The Listening Program® com fones de ouvido de condução óssea altera a hipersensibilidade ao som e respostas comportamentais
O programa de escuta com fones de ouvido de condução óssea altera a hipersensibilidade a sons e respostas comportamentais associadas a respostas de fuga/luta de crianças com transtorno do espectro do autismo, aumentando assim as habilidades adaptativas de vida
Existem abordagens limitadas para abordar especificamente a super e sub-responsividade sensorial auditiva (SOR) em crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA). A terapia de exposição (ou dessensibilização sistemática) pode ser uma opção de tratamento; pesquisadores estão investigando essa abordagem. Muitas crianças recebem terapia de integração sensorial, mas essa abordagem não visa especificamente o SOR auditivo. Algumas famílias são aconselhadas a fazer com que seus filhos evitem estímulos nocivos ou usem técnicas compensatórias, como usar fones de ouvido ou protetores auriculares. Embora pesquisas preliminares sugiram que o uso de fones de ouvido com atenuação de ruído pode reduzir a ativação simpática para crianças com TEA e SOR auditivo, essa abordagem não busca mudar ou alterar a causa subjacente da ativação simpática (Pfeiffer et al., 2019).
Intervenções baseadas em som são opções promissoras para tratar hiperacusia e subsequente SOR auditivo em crianças com TEA. O objetivo deste estudo é investigar as mudanças nas habilidades adaptativas para a vida e nas respostas comportamentais em crianças com TEA usando a música The Listening Program ® Spectrum da Advanced Brain Technology usando fones de ouvido Waves ™ (condução óssea).
Nosso estudo investigará os efeitos de uma intervenção baseada em som desenvolvida em 2012 para atender especificamente às necessidades de crianças com TEA e crianças com hiperacusia e/ou audição SOR - The Listening Program® Spectrum music utilizando fones de ouvido Waves™ (condução óssea) da Advanced Tecnologias cerebrais. Este programa enfatiza a música de baixa frequência durante um longo período de tempo; a duração recomendada pela Advanced Brain Technologies é de 40 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75082
- Childrens's Health Specialty Center Richardson
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. As crianças serão elegíveis para participar deste estudo se forem:
- Entre os 5 e os 10 anos
- Diagnóstico do transtorno do espectro autista
- SOR Auditivo definido por "Alguns Problemas ou Disfunção Definitiva" na seção Audição do Formulário Inicial de Medida de Processamento Sensorial.
- O cuidador deve estar disponível para supervisionar as sessões de escuta em casa
- Falando Inglês
Critério de exclusão:
1. As crianças serão excluídas do estudo se forem:
a. Diagnosticado com transtorno convulsivo b. Deficiência auditiva c. Paralisia cerebral D. Síndrome do X frágil ou doença genética e. Uso anterior de um sistema de base de escuta f. Não falantes de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: The Listening Program® com fones de ouvido de condução óssea
O Listening Program ® Spectrum music requer que uma pessoa ouça música clássica psicoacústicamente modificada on-line usando fones de ouvido "Waves" ™ especializados. Os fones de ouvido transmitem o som por condução óssea, que fornece outro modo de percepção do som (https://advancedbrain.com). O Listening Program ® pode ser realizado em ambiente doméstico com a programação básica, duas sessões de quinze minutos com intervalo mínimo de 30 minutos, ou uma programação condensada de 30 minutos. A condução óssea permite que a experiência auditiva se aprofunde no sistema vestibular, que supostamente reduz o estresse, ajuda a regular a resposta de "luta ou fuga" e permite que o ouvinte alcance um estado de alerta calmo e relaxado. Essa teoria é baseada na função do nervo vago, o décimo nervo craniano, que possui ramos que se estendem até o tímpano. A estimulação do nervo vago estimula o sistema nervoso parassimpático (Allen, 2008). |
O método do Programa de Escuta de Estimulação Auditiva Baseada em Música é aprimorado com a adição de tecnologia de condução óssea com o Sistema de Condução Óssea ABT.
A condução óssea combina a experiência de ouvir música por meio de fones de ouvido modificados, adicionando vibração acústica sutil e sincronizada da pele e do sistema esquelético, envolvendo todo o corpo e o cérebro no processo de audição.
Essa abordagem multissensorial acelera e expande os benefícios do Programa de Escuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à Pontuação do Sistema de Avaliação do Comportamento Adaptativo, Terceira Edição (ABAS-3)
Prazo: A administrar na linha de base, 1 semana após 40 semanas de utilização do programa de escuta, e 3 meses após o tratamento.
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O ABAS-3 mede as competências adaptativas e fornece um Compósito Adaptativo Geral, que é a pontuação global que resume o funcionamento adaptativo de um indivíduo.
O ABAS-3 é um teste normativo e o Compósito Adaptativo Geral é uma pontuação padrão com uma média de 100 e um desvio padrão de 15, com intervalos de pontuação prática normalmente de ~40 a ~160.
Pontuações mais altas representam melhoria, ou níveis mais elevados de função; pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de função.
Pontuações entre 90 - 109 são consideradas médias, pontuações entre 80 - 89 estão abaixo da média, pontuações entre 71 - 79 são baixas, e pontuações de 70 ou menos são extremamente baixas.
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A administrar na linha de base, 1 semana após 40 semanas de utilização do programa de escuta, e 3 meses após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Avaliação da Deficiência Pediátrica Teste Adaptativo Computorizado com Escalas de TEA (PEDI-CAT (TEA))
Prazo: A administrar na linha de base, 1 semana após 40 semanas de utilização do programa de audição, e 3 meses após o tratamento
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O PEDI-CAT mede as capacidades funcionais, e o módulo TEA foi adaptado para utilização com crianças e jovens com TEA.
Este estudo utilizou os domínios Atividades Diárias e Social/Cognitivo do PEDI-CAT (TEA).
O PEDI-CAT (TEA) fornece uma pontuação escalonada (convertida das respostas brutas utilizando parâmetros específicos do domínio (IRT) de resposta ao item) para cada domínio - esta pontuação não é referenciada por normas, pelo que não compara as crianças com pares da mesma idade.
Para cada domínio, a pontuação escalonada mínima é 20 e a máxima é 80.
Pontuações mais altas representam melhoria, ou níveis mais elevados de função; pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de função.
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A administrar na linha de base, 1 semana após 40 semanas de utilização do programa de audição, e 3 meses após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Processamento Sensorial™ (MPS™)
Prazo: A administrar na linha de base, 1 semana após 40 semanas de utilização do programa de audição, e 3 meses após o tratamento
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A Medida de Processamento Sensorial (SPM) mede a integração sensorial/processamento sensorial.
Este estudo utilizou o Formulário Doméstico, que recolheu informações sobre o comportamento, coordenação e participação dos participantes em casa.
A SPM fornece uma pontuação Total do Sistema Sensorial, que é uma pontuação global que resume o processamento sensorial de um indivíduo.
A SPM é um teste normativo e a pontuação Total do Sistema Sensorial é um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10 (escala de 20 a 80).
Pontuações mais baixas representam melhoria, ou menos disfunção sensorial; pontuações mais altas representam níveis mais elevados de disfunção sensorial.
Pontuações entre 40 - 59 representam desempenho típico, pontuações entre 60 - 69 representam alguns problemas, e pontuações entre 70 - 80 representam uma disfunção definitiva no processamento sensorial.
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A administrar na linha de base, 1 semana após 40 semanas de utilização do programa de audição, e 3 meses após o tratamento
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Lista de Avaliação do Tratamento do Autismo (ATEC)
Prazo: Para ser administrado no início, 1 semana após 40 semanas de utilização do programa de escuta e 3 meses após o tratamento
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O ATEC é uma ferramenta de avaliação de 77 itens desenvolvida no Autism Research Institute.
Foi desenvolvido para fornecer uma ferramenta gratuita, de fácil acesso e válida para medir mudanças nos sintomas de TEA ao longo do tempo.
O ATEC consiste em quatro escalas de subteste: Fala/Linguagem/Comunicação, Sociabilidade, Consciência Sensorial/Cognitiva e Saúde/Comportamento Físico.
As pontuações das quatro subescalas são usadas para calcular uma pontuação total (77 itens - intervalo de pontuação de 0 a 180).
Uma pontuação mais baixa indica sintomas menos graves de TEA e uma pontuação mais alta correlaciona-se com sintomas mais graves de TEA.
As pontuações de linha de base podem ser comparadas com as pontuações pós-intervenção para ajudar a determinar a eficácia da intervenção.
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Para ser administrado no início, 1 semana após 40 semanas de utilização do programa de escuta e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Vercontaire, Children's Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2019-1698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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