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Diferentes valores de índice glicêmico (IG) em 7 produtos alimentícios

9 de abril de 2015 atualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Teste de Índice Glicêmico (IG) e Índice Insulinêmico (II) In-Vivo de 7 Alimentos de Teste no Total (5 Bebidas à Base de Leite e 2 Itens de Café da Manhã Padrão)

Este estudo é iniciado para investigar o valor do índice glicêmico de sete produtos alimentícios.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • Temasek Polytechnic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens saudáveis ​​ou mulheres não grávidas pelo menos 6 semanas após o parto, não lactantes e com idade entre 21 e 60 anos em ambos os grupos.
  • Eles não devem sofrer de nenhuma doença crônica.
  • sem alergia ou intolerância alimentar conhecida.
  • nenhum medicamento conhecido por afetar a tolerância à glicose (excluindo contraceptivos orais). Nota: doses estáveis ​​de anticoncepcionais orais, ácido acetilsalicílico, tiroxina, suplementos vitamínicos e minerais ou drogas para tratar hipertensão ou osteoporose são aceitáveis.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 21 anos e superior a 60 anos.
  • história conhecida de diabetes mellitus ou uso de drogas anti-hiperglicêmicas ou insulina para tratar diabetes e condições relacionadas.
  • história conhecida de AIDS, hepatite, doença renal ou cardíaca ou qualquer outra complicação grave que possa interferir no metabolismo da glicose.
  • indivíduos que usam qualquer medicamento (por exemplo, esteróides, inibidores de protease ou antipsicóticos, etc.) que interfiram na digestão e absorção de nutrientes.,
  • indivíduos com doenças gastrointestinais que possam interferir na absorção, distribuição, metabolismo e excreção de nutrientes e sem alergias alimentares conhecidas.
  • um grande evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

Para comparar o valor do índice glicêmico de sete alimentos de teste:

Padrão de baixo IG Café da manhã de padrão IG médio Café da manhã Suplemento nutricional ao leite para gestantes Produto nutricional para diabéticos Leite em pó para gestantes e lactantes Bebidas nutricionais para diabéticos Produto de teste

Café da manhã padrão de baixo IG
Café da manhã padrão IG médio
Suplemento nutricional de leite para grávidas
Produto nutricional para diabéticos
Leite em pó para gestantes e lactantes
Bebidas Nutricionais para Diabéticos
Produto de teste ainda não patenteado
Outros nomes:
  • Ainda não patenteado, não pode divulgar o nome.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores do índice glicêmico de todos os sete produtos
Prazo: 120 minutos após a administração
Valores do índice glicêmico 120 minutos após a administração.
120 minutos após a administração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kalpana Bhaskaran, Dr, Temasek Polytechnic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GDM.1.C/D

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Índice glicêmico

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