- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02278380
Diferentes valores de índice glicêmico (IG) em 7 produtos alimentícios
9 de abril de 2015 atualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Teste de Índice Glicêmico (IG) e Índice Insulinêmico (II) In-Vivo de 7 Alimentos de Teste no Total (5 Bebidas à Base de Leite e 2 Itens de Café da Manhã Padrão)
Este estudo é iniciado para investigar o valor do índice glicêmico de sete produtos alimentícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Temasek Polytechnic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis ou mulheres não grávidas pelo menos 6 semanas após o parto, não lactantes e com idade entre 21 e 60 anos em ambos os grupos.
- Eles não devem sofrer de nenhuma doença crônica.
- sem alergia ou intolerância alimentar conhecida.
- nenhum medicamento conhecido por afetar a tolerância à glicose (excluindo contraceptivos orais). Nota: doses estáveis de anticoncepcionais orais, ácido acetilsalicílico, tiroxina, suplementos vitamínicos e minerais ou drogas para tratar hipertensão ou osteoporose são aceitáveis.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 21 anos e superior a 60 anos.
- história conhecida de diabetes mellitus ou uso de drogas anti-hiperglicêmicas ou insulina para tratar diabetes e condições relacionadas.
- história conhecida de AIDS, hepatite, doença renal ou cardíaca ou qualquer outra complicação grave que possa interferir no metabolismo da glicose.
- indivíduos que usam qualquer medicamento (por exemplo, esteróides, inibidores de protease ou antipsicóticos, etc.) que interfiram na digestão e absorção de nutrientes.,
- indivíduos com doenças gastrointestinais que possam interferir na absorção, distribuição, metabolismo e excreção de nutrientes e sem alergias alimentares conhecidas.
- um grande evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Braço 1
Para comparar o valor do índice glicêmico de sete alimentos de teste: Padrão de baixo IG Café da manhã de padrão IG médio Café da manhã Suplemento nutricional ao leite para gestantes Produto nutricional para diabéticos Leite em pó para gestantes e lactantes Bebidas nutricionais para diabéticos Produto de teste |
Café da manhã padrão de baixo IG
Café da manhã padrão IG médio
Suplemento nutricional de leite para grávidas
Produto nutricional para diabéticos
Leite em pó para gestantes e lactantes
Bebidas Nutricionais para Diabéticos
Produto de teste ainda não patenteado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valores do índice glicêmico de todos os sete produtos
Prazo: 120 minutos após a administração
|
Valores do índice glicêmico 120 minutos após a administração.
|
120 minutos após a administração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kalpana Bhaskaran, Dr, Temasek Polytechnic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GDM.1.C/D
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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