- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02278380
Verschillende glycemische index (GI) waarden in 7 voedingsmiddelen
9 april 2015 bijgewerkt door: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
In-vivo glycemische index (GI) en insuline-index (II) testen van in totaal 7 testvoedingsmiddelen (5 dranken op basis van melk en 2 standaard ontbijtproducten)
Deze studie is opgezet om de glycemische indexwaarde van zeven voedingsmiddelen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Temasek Polytechnic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen of niet-zwangere vrouwen ten minste 6 weken postpartum, niet-melkgevend en tussen de 21 en 60 jaar oud in beide groepen.
- Ze mogen niet lijden aan chronische ziekten.
- geen bekende voedselallergie of -intolerantie.
- geen medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucosetolerantie beïnvloeden (exclusief orale anticonceptiva). Let op: stabiele doseringen van orale anticonceptiva, acetylsalicylzuur, thyroxine, vitaminen en mineralensupplementen of medicijnen om hypertensie of osteoporose te behandelen zijn acceptabel.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 21 jaar en ouder dan 60 jaar.
- bekende voorgeschiedenis van diabetes mellitus of het gebruik van antihyperglycemische geneesmiddelen of insuline om diabetes en aanverwante aandoeningen te behandelen.
- bekende voorgeschiedenis van AIDS, hepatitis, nier- of hartaandoeningen of andere ernstige complicaties die het glucosemetabolisme kunnen verstoren.
- proefpersonen die medicijnen gebruiken (bijv. Steroïden, proteaseremmers of antipsychotica, enz.) die de spijsvertering en de opname van voedingsstoffen zouden verstoren.,
- proefpersonen met gastro-intestinale aandoeningen die de opname, distributie, metabolisme en uitscheiding van voedingsstoffen kunnen verstoren en geen bekende voedselallergieën hebben.
- een ingrijpende medische of chirurgische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Arm 1
Om de glycemische indexwaarde van zeven testvoedingsmiddelen te vergelijken: Lage GI-standaard Ontbijt Gemiddelde GI-standaard Ontbijt Voedingssupplement voor zwangere melk Voedingsproduct voor diabetici Melkpoeder voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven Voedingsdranken voor diabetici Testproduct |
Standaard ontbijt met lage GI
Medium GI standaard ontbijt
Voedingssupplement voor zwangere melk
Voedingsproduct voor diabetici
Melkpoeder voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
Voedingsdranken voor diabetici
Testproduct nog niet gepatenteerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glycemische indexwaarden van alle zeven producten
Tijdsspanne: 120 minuten na toediening
|
Glycemische indexwaarden 120 minuten na toediening.
|
120 minuten na toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kalpana Bhaskaran, Dr, Temasek Polytechnic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GDM.1.C/D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glycemische index
-
Arizona State UniversityStandard Process Inc.BeëindigdGlycemische indexVerenigde Staten
-
Erzincan UniversityDerince Training and Research HospitalOnbekendPerfusie-index
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...Onbekend
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Valens Int. d.o.o., Slovenija; Community Health Centre...Voltooid
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaWerving
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityVoltooidGlycemische indexChina
-
Seoul National University HospitalVoltooid
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., SlovenijaVoltooid
Klinische onderzoeken op Standaard ontbijt met lage GI
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekend