- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02278380
Différentes valeurs d'indice glycémique (IG) dans 7 produits alimentaires
Test in vivo de l'indice glycémique (IG) et de l'indice insulinémique (II) de 7 aliments testés au total (5 boissons à base de lait et 2 produits standard pour le petit-déjeuner)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- Temasek Polytechnic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé ou femmes non enceintes au moins 6 semaines après l'accouchement, non allaitantes et âgés de 21 à 60 ans dans les deux groupes.
- Ils ne doivent souffrir d'aucune maladie chronique.
- aucune allergie ou intolérance alimentaire connue.
- aucun médicament connu pour affecter la tolérance au glucose (à l'exception des contraceptifs oraux). Remarque : des doses stables de contraceptifs oraux, d'acide acétylsalicylique, de thyroxine, de vitamines et de suppléments minéraux ou de médicaments pour traiter l'hypertension ou l'ostéoporose sont acceptables.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 21 ans et supérieur à 60 ans.
- antécédents connus de diabète sucré ou utilisation de médicaments antihyperglycémiants ou d'insuline pour traiter le diabète et les affections apparentées.
- antécédents connus de SIDA, d'hépatite, de maladie rénale ou cardiaque ou de toute autre complication grave pouvant interférer avec le métabolisme du glucose.
- les sujets utilisant des médicaments (par exemple, des stéroïdes, des inhibiteurs de protéase ou des antipsychotiques, etc.) susceptibles d'interférer avec la digestion et l'absorption des nutriments.,
- sujets souffrant de maladies gastro-intestinales susceptibles d'interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des nutriments et n'ayant aucune allergie alimentaire connue.
- un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bras 1
Pour comparer la valeur de l'indice glycémique de sept aliments testés : Standard IG bas Petit-déjeuner Standard IG moyen Petit-déjeuner Supplément nutritionnel lait de femme enceinte Produit nutritionnel pour diabétiques Lait en poudre pour femmes enceintes et allaitantes Boissons nutritionnelles pour diabétiques Produit test |
Petit-déjeuner standard à faible IG
Petit-déjeuner standard à IG moyen
Supplément nutritionnel pour lait de femme enceinte
Produit nutritionnel pour diabétiques
Lait en poudre pour femmes enceintes et allaitantes
Boissons nutritives pour diabétiques
Produit test pas encore breveté
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Valeurs de l'indice glycémique des sept produits
Délai: 120 minutes après l'administration
|
Valeurs de l'index glycémique à 120 minutes après l'administration.
|
120 minutes après l'administration
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kalpana Bhaskaran, Dr, Temasek Polytechnic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GDM.1.C/D
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