- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02278380
Diversi valori dell'indice glicemico (GI) in 7 prodotti alimentari
9 aprile 2015 aggiornato da: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Indice glicemico (IG) in vivo e indice insulinemico (II) di 7 alimenti di prova in totale (5 bevande a base di latte e 2 prodotti per la colazione standard)
Questo studio è stato avviato per studiare il valore dell'indice glicemico di sette prodotti alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Temasek Polytechnic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi sani o femmine non gravide almeno 6 settimane dopo il parto, non in allattamento e di età compresa tra 21 e 60 anni in entrambi i gruppi.
- Non dovrebbero soffrire di malattie croniche.
- nessuna allergia o intolleranza alimentare nota.
- nessun farmaco noto per influenzare la tolleranza al glucosio (esclusi i contraccettivi orali). Nota: sono accettabili dosi stabili di contraccettivi orali, acido acetilsalicilico, tiroxina, integratori vitaminici e minerali o farmaci per il trattamento dell'ipertensione o dell'osteoporosi.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 21 anni e superiore a 60 anni.
- anamnesi nota di diabete mellito o uso di farmaci antiiperglicemici o insulina per il trattamento del diabete e delle condizioni correlate.
- storia nota di AIDS, epatite, malattie renali o cardiache o qualsiasi altra grave complicanza che possa interferire con il metabolismo del glucosio.
- soggetti che utilizzano farmaci (ad es. steroidi, inibitori della proteasi o antipsicotici, ecc.) che potrebbero interferire con la digestione e l'assorbimento dei nutrienti.,
- soggetti con malattie gastrointestinali che possono interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'escrezione dei nutrienti e non hanno allergie alimentari note.
- un evento medico o chirurgico importante che ha richiesto il ricovero in ospedale nei 3 mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Braccio 1
Per confrontare il valore dell'indice glicemico di sette alimenti di prova: Standard IG basso Colazione Standard IG medio Colazione Integratore alimentare di latte in gravidanza Prodotto nutrizionale per diabetici Latte in polvere per donne in gravidanza e allattamento Bevande nutrizionali per diabetici Test prodotto |
Colazione standard a basso indice glicemico
Colazione standard GI media
Integratore alimentare per latte in gravidanza
Prodotto nutrizionale per diabetici
Latte in polvere per donne in gravidanza e allattamento
Bevande nutrizionali per diabetici
Prodotto di prova non ancora brevettato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valori dell'indice glicemico di tutti e sette i prodotti
Lasso di tempo: 120 minuti dopo la somministrazione
|
Valori dell'indice glicemico a 120 minuti dalla somministrazione.
|
120 minuti dopo la somministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kalpana Bhaskaran, Dr, Temasek Polytechnic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDM.1.C/D
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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