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Microquimerismo materno em gânglios linfáticos de bebês com atresia biliar no momento da operação de Kasai (K-LNMC)

14 de novembro de 2014 atualizado por: Carsten Engelmann, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Pesquisa de microquimerismo materno em gânglios linfáticos portais inchados de bebês com atresia biliar.

O microquimerismo materno tem sido discutido como um mecanismo etiológico na atresia biliar (AB) infantil (perinatal). Na operação de Kasai (ressecção da placa do hilo hepático seguida de hepato-portoenterostomia), os cirurgiões freqüentemente encontram gânglios linfáticos portais e mesentéricos inchados.

Os gânglios linfáticos foram amostrados durante a operação de Kasai e examinados quanto ao DNA materno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Após a operação de lactentes com atresia biliar não sindrômica (BA, forma mais comum), os cirurgiões quase invariavelmente observam o achado proeminente de múltiplos linfonodos inchados de até 2 cm de tamanho na porta hepática e no mesentério do intestino delgado, onde podem constituir como complexos. Bebês da mesma idade laparotomizados por outra patologia comumente não apresentam esses linfonodos.

A atresia biliar é uma doença do recém-nascido que é fatal quando não tratada. Histologicamente corresponde a uma degeneração das vias biliares intra e extra hepáticas no interior de um infiltrado inflamatório em parte específico e cirrose progressiva.

A etiologia desta doença rara mas constante (1:8-1:15.000) é desconhecida. Atualmente, na pesquisa de etiologia da BA, dois caminhos principais são perseguidos:

  1. Suspeita-se de processos perinatais (auto)imunes induzidos por vírus. Uma forma experimental de BA pode ser provocada pela infecção de mães murinas com vírus dsRNA, e. Rhesus-rotavírus ou Reo-vírus em camundongos, a vacinação das mães impediu BA experimental. A importância da via γ/δ-célula T e IL17/IL 23 para BA é atualmente investigada. No entanto, em grupos de animais singênicos tratados com o mesmo lote de vírus, a BA tende a ser inconstante e limitada a ductos biliares extra-hepáticos, o que questiona a validade do modelo animal.
  2. A outra direção da pesquisa não depende principalmente de experimentos envolvendo animais recém-nascidos: há indícios de que durante a gravidez a barreira placentária pode se tornar permeável para linfócitos maternos (por exemplo, por um silenciamento defeituoso de quimiocinas que atraem células T em células do estroma decidual) e já em 2.008 linfócitos maternos foram demonstrados em fígados de bebês BA. Posteriormente, o fenômeno do microquimerismo materno-fetal tornou-se o foco da pesquisa de etiologia da AB: no contexto de reações imunes materno-fetais mistas, as células de origem materna podem direcionar erroneamente o sistema imunológico imaturo do bebê para a auto-imunidade ou atuar diretamente como efetores em um enxerto contra hospedeiro como moda.

A importância dos linfonodos mesentéricos e portais para a maturação do sistema imunológico durante a gravidez foi relatada recentemente. Além disso, foi demonstrado que o fluxo entre o fígado e os gânglios linfáticos portais é bidirecional. Em camundongos In, verificou-se que a frequência de células T regulatórias CD4+ e FoxP3+ estava ligada ao estado imunológico da mãe. Assim, levantamos a hipótese de que os gânglios linfáticos proeminentemente inchados de bebês com BA, que os cirurgiões encontram constantemente durante a operação de Kasai, podem ser a chave para a melhor compreensão dos importantes mecanismos fisiopatológicos do tráfico de linfócitos.

Na operação padrão, a operação de Kasai, que em uma corrida com cirrose hepática crescente faz sentido até a idade de 4 meses, os restos degradados dos principais ductos biliares no hilo hepático (a chamada "placa hilar") são ressecados , Uma alça em Y de Roux é suturada no local da ressecção. Ele deve drenar qualquer fluxo biliar contingente dos ductos biliares remanescentes. A taxa de sucesso a longo prazo desta tentativa de cura cirúrgica, de moderada complexidade técnica e invasividade, é estimada em ca. 15-20%. No restante, um sucesso parcial pode adiar a necessidade de transplante de fígado. Examinamos em sete pacientes consecutivos com atresia biliar comprovada histologicamente se nos linfonodos periportais havia evidência de material genético materno.

Métodos :

7 pacientes consecutivos com diagnóstico pré-operatório de AB foram incluídos no estudo. Outras causas de icterícia prolongada (deficiência de α1 antitripsina, síndrome de Alagilles, PFIC etc.) foram excluídas entre os métodos de CPRE bem-sucedidos (5/7 pacientes) que mostraram ausência de ductos biliares intra-hepáticos.

Depois de obter o consentimento informado dos pais, 2 ml de sangue total com EDTA foram coletados da mãe e do bebê. Durante a operação de Kasai, um portal e um linfonodo mesentérico foram amostrados (voto do comitê de ética da Escola de Medicina de Hannover No.1650/11.12.2012. Após dissecção bipolar, as lacunas mesentéricas foram fechadas com sutura Vicryl 4-0.

Os linfonodos foram rompidos mecanicamente e o DNA foi extraído enzimaticamente (QIAmp Kit, Qiagen, Hilden/Alemanha) conforme descrito anteriormente e normalizado para 30 ug/ml.

A análise de repetição curta em tandem foi realizada com PCR multiplex para marcadores LIPOL, VWA, TH01, D19S253, CSF, PLA2A. FGA, D21S11, D18S51 conforme descrito. Resumidamente, a análise do comprimento do fragmento foi realizada em um sistema Abi Prism 310 com GeneScan 3.11. software para comparação do sangue da mãe e do bebê com o DNA do linfonodo.

Polimorfismos genéticos de nucleotídeo único (SNPs) foram rastreados por análises quantitativas de quimerismo de PCR em tempo real. As reações foram executadas em uma plataforma de PCR em tempo real iCycler iQ5 (Bio-Rad) usando o ABsolute QPCR Rox Mix (Thermo Scientific). Os primers e sondas personalizados foram fornecidos pela Sigma-Aldrich. As reações de controle e normalização do DNA da amostra foram realizadas pela amplificação do gene da albumina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
        • Pediatric Surgery department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 5 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com Atresia Biliar Infantil recém-diagnosticada no pré-operatório da forma não sindrômica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Forma Não Sindromática de Atresia Biliar

Critério de exclusão:

  • Forma Sindrômica de Atresia Biliar
  • Outra doença hepática congênita (como a síndrome de Alagilles)
  • Sem fibrose/cirrose hepática na histologia da amostra de fígado da histologia de rotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Principal MG
linfonodo e coleta de sangue

Por dissecção bipolar, 1 linfonodo portal e 1 linfonodo mesentérico são removidos da criança.

O sangue (1ml) é retirado da mãe e do bebê.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DNA materno na prole
Prazo: 3 meses
A presença de DNA materno no sangue e nos gânglios linfáticos da criança é o ponto final
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Bilirrubina Sérica
Prazo: perioperatoriamente
perioperatoriamente
Composição da população de linfócitos em linfonodos mesentéricos
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carsten R Engelmann, MD, OhD, Klinikum Brandenburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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