Ensaio Clínico do Sistema de Laser de Femtosegundo VisuMax para Correção Refrativa da Hipermetropia por meio da Extração de Lentículas

Critério de inclusão:

• maiores de 21 anos,
• meridiano hipermetrópico máximo entre +1,00D e +7,00D
• astigmatismo até 6D

• CDVA de:

  1. 20/200 ou pior no(s) olho(s) sendo tratado(s) para a Fase I
  2. Entre 20/200 e 20/100 no(s) olho(s) sendo tratado(s) para a Fase II
  3. Entre 20/40 e 20/60 no(s) olho(s) sendo tratado(s) para a Fase III
  4. 20/25 ou melhor para a Fase IV
• espessura estromal total não cortada de mais de 300 µm
• sem cirurgia refrativa prévia,
• nenhuma doença ocular,
• topografia normal da córnea,
• usuários de lentes de contato devem parar de usar lentes de contato rígidas pelo menos 4 semanas e lentes de contato gelatinosas 2 semanas antes do pré-exame,
• dispostos a realizar exames de acompanhamento no âmbito da investigação clínica,
• capaz e disposto a assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

• pacientes que não conseguem se deitar na posição horizontal,
• pacientes que não estão sendo capazes de entender e dar consentimento informado,
• mulheres grávidas ou lactantes (ou mulheres que planejam engravidar durante a investigação clínica),
• diagnóstico de uma doença autoimune (p. AIDS), doença do tecido conjuntivo ou diabetes,
• tratamento com medicamentos como esteróides ou imunossupressores,
• ceratite por herpes simples ou herpes zoster,
• todos os critérios de exclusão médica padrão para LASIK