Teste de coagulação no local de atendimento em pacientes tratados com anticoagulantes orais diretos 1 (POCT-DOAC 1)
25 de fevereiro de 2015 atualizado por: University Hospital Tuebingen
O estudo dos investigadores visa testar a correlação entre o dispositivo CoaguChek point-of-care (POCT) (Roche, Suíça) e os baixos níveis plasmáticos de todos os três anticoagulantes orais diretos atualmente aprovados (DOAC; rivaroxabana, apixabana e dabigatrana) e determinar a precisão diagnóstica do POCT para descartar ou detectar níveis relevantes de DOAC em pacientes com AVC da vida real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AVC consecutivos, que iniciaram recentemente anticoagulação oral com rivaroxabana, apixabana ou dabigatrana para prevenção secundária de eventos tromboembólicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC, que iniciaram recentemente anticoagulação oral com rivaroxabana, apixabana ou dabigatrana para prevenção secundária de eventos tromboembólicos
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Antagonistas da vitamina K ou anticoagulantes orais diretos ≤ 14 dias antes da participação no estudo
- Heparina de baixo peso molecular ≤ 24 horas
- Heparina não fracionada ≤ 12 horas
- Valores de coagulação anormais na linha de base (Rápido < 70% ou tempo de tromboplastina ativada (aPTT) > 40 seg.)
- História de coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Rivaroxabana
N=20
|
|
Apixabana
N=20
|
|
Dabigatrana
N=20
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito/correlação de anticoagulantes orais diretos (DOAC) no resultado do teste de ponto de atendimento CoaguChek (POCT)
Prazo: 24 horas
|
Concentrações de DOAC determinadas por espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida de ultra desempenho
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão diagnóstica do CoaguChek POCT para descartar ou detectar níveis relevantes de DOAC
Prazo: 24h
|
24h
|
|
Efeito/correlação de DOAC no tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina ativada (aPTT), atividade anti-Xa e ensaio de Hemoclot
Prazo: 24h
|
24h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Poli, Dr., University Hospital Tuebingen
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Ebner M, Birschmann I, Peter A, Hartig F, Spencer C, Kuhn J, Blumenstock G, Zuern CS, Ziemann U, Poli S. Emergency Coagulation Assessment During Treatment With Direct Oral Anticoagulants: Limitations and Solutions. Stroke. 2017 Sep;48(9):2457-2463. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017981. Epub 2017 Aug 3.
- Ebner M, Peter A, Spencer C, Hartig F, Birschmann I, Kuhn J, Wolf M, Winter N, Russo F, Zuern CS, Blumenstock G, Ziemann U, Poli S. Point-of-Care Testing of Coagulation in Patients Treated With Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants. Stroke. 2015 Oct;46(10):2741-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010148. Epub 2015 Aug 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- .0 259/2013BO1
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