Estudo aberto para avaliar a eficácia e segurança de AKB-9778 em indivíduos com edema macular devido a RVO

A seguir está uma lista abreviada dos Critérios de Inclusão:

• Espessamento definitivo da retina devido a RVO envolvendo a mácula central com base na avaliação clínica do investigador e demonstrado por sdOCT.
• Espessura média do subcampo central de pelo menos 300 µm por sdOCT com presença de fluido intra-retiniano
• Pontuação de letras ETDRS BCVA ≤ 76 e ≥ 24.
• A diminuição da visão foi determinada principalmente como resultado de dema macular devido a RVO e não devido a outras causas.

A seguir está uma lista abreviada dos Critérios de Exclusão:

• O edema macular é considerado devido a uma causa diferente de RVO
• Qualquer outra doença ocular que possa causar redução substancial na acuidade visual, incluindo neovascularização da íris, descolamento da retina, membrana epirretiniana, hemorragia vítrea ou fibrose, inflamação ocular (uveíte), inflamação da retina, doença infecciosa ou glaucoma primário de ângulo aberto.
• Alta miopia (-8 dioptrias ou mais correção).
• História de uveíte idiopática ou autoimune.
• História de qualquer cirurgia ocular dentro de 3 meses antes do Dia 1.
• História de fotocoagulação de dispersão panretiniana (PRP) ou laser focal dentro de 3 meses antes do Dia 1.
• História de terapia esteroide intravítrea, subtenoniana ou periocular anterior dentro de 3 meses antes do Dia 1 (por exemplo, triancinolona).
• Histórico de tratamento anterior com tratamento intravítreo anti-VEGF dentro de 16 semanas antes do Dia 1.