Studio in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza di AKB-9778 in soggetti con edema maculare dovuto a RVO

Di seguito è riportato un elenco abbreviato dei criteri di inclusione:

• Ispessimento retinico definito dovuto a RVO che coinvolge la macula centrale sulla base della valutazione clinica dello sperimentatore e dimostrato da sdOCT.
• Spessore medio del sottocampo centrale di almeno 300 µm mediante sdOCT con presenza di fluido intraretinico
• Punteggio lettera ETDRS BCVA ≤ 76 e ≥ 24.
• Diminuzione della vista determinata ad essere principalmente il risultato del dema maculare dovuto a RVO e non dovuto ad altre cause.

Di seguito è riportato un elenco abbreviato dei criteri di esclusione:

• L'edema maculare è considerato dovuto a una causa diversa da RVO
• Qualsiasi altra malattia oculare che può causare una sostanziale riduzione dell'acuità visiva, inclusa la neovascolarizzazione dell'iride, il distacco della retina, la membrana epiretinica, l'emorragia o la fibrosi del vitreo, l'infiammazione oculare (uveite), l'infiammazione retinica, la malattia infettiva o il glaucoma primario ad angolo aperto.
• Miopia elevata (-8 diottrie o più correzione).
• Storia di uveite idiopatica o autoimmune.
• Storia di qualsiasi intervento chirurgico oculare entro 3 mesi prima del giorno 1.
• Storia di fotocoagulazione a dispersione panretinica (PRP) o laser focale entro 3 mesi prima del giorno 1.
• - Storia di precedente terapia steroidea intravitreale, subtenonica o perioculare nei 3 mesi precedenti al giorno 1 (ad es. Triamcinolone).
• Anamnesi di precedente trattamento con trattamento intravitreale anti-VEGF entro 16 settimane prima del Giorno 1.