- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04429698
Os efeitos da ultrassonografia no local de atendimento
Os efeitos da ultrassonografia no local de atendimento no processo de diagnóstico de pacientes internados no departamento de emergência: ensaio controlado randomizado
Antecedentes: Quando usado com testes diagnósticos padrão, a ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) pode melhorar a proporção de pacientes internados com dor torácica (CP) que são diagnosticados corretamente, diminuir o tempo de permanência (LOS) no departamento de emergência (ED) e custos. Portanto, avaliamos o POCUS para coração, pulmões, aorta, hepatobiliar e veia profunda, além do teste diagnóstico inicial usual nessa população de pacientes.
Métodos: Em um estudo prospectivo, randomizado, controlado, de grupos paralelos no pronto-socorro do Sakarya University Training and Research Hospital, Turquia, pacientes (≥18 anos) com PC foram designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para uma estratégia de diagnóstico padrão ( grupo controle) ou à estratégia de diagnóstico padrão complementada com POCUS (grupo POCUS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sakarya, Peru, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos na emergência foram incluídos neste estudo se apresentassem dor no peito ou dor no peito com dor nas costas, dor no pescoço e mandíbula, dor abdominal, dor no braço e falta de ar
Critério de exclusão:
- deficiência mental permanente
- idade inferior a 18 anos
- ter trauma torácico nas últimas 24 horas
- estar grávida
- necessidade de angiografia urgente com infarto do miocárdio com supradesnivelamento de ST
- para ser encaminhado para o ED como um diagnóstico de centro externo
- falha em obter informações completas do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Grupo POCUS
Os pacientes deste grupo foram submetidos a POCUS após avaliação clínica primária com o conhecimento de seu médico assistente.
Este procedimento foi realizado na primeira hora após as avaliações clínicas primárias dos pacientes para avaliar os parâmetros predeterminados no formulário de estudo para coração, pulmões, hepatobiliar, aorta e veias profundas.
|
A Ultrassonografia Point-of-care é um método de imagem realizado com o auxílio do ultrassom para facilitar o diagnóstico rápido e as intervenções durante a intervenção de emergência.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Todos os processos e resultados foram acompanhados sem qualquer intervenção nos processos relacionados aos pacientes deste grupo e os resultados foram registrados no formulário do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Duração da internação ou alta
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Custos médios durante o diagnóstico dos pacientes.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A taxa de mudança no diagnóstico preliminar do médico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
A taxa de hospitalização
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
A taxa de descarga
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05 of 12.09.2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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