Eficácia e segurança das células regenerativas derivadas do tecido adiposo para o tratamento da disfunção erétil

Obtenção de tecido adiposo:

Os indivíduos serão submetidos a lipoaspiração sob anestesia local. Nesse procedimento, solução de Ringer com o anestésico lidocaína e vasoconstritor adrenalina infundida no compartimento adiposo para minimizar a perda sanguínea e a contaminação do tecido por células sanguíneas periféricas. 15 minutos depois, uma cânula oca de ponta romba de 3 mm foi introduzida no espaço subcutâneo através de uma pequena incisão (0,5 cm). A cânula conectada à seringa e sob sucção suave moveu-se através do compartimento adiposo, rompendo mecanicamente o tecido adiposo. Volume aspirado - aproximadamente 150-200 cc. Tempo de procedimento - 30 minutos.

Isolamento ADRC:

Tecido adiposo aspirado colocado em recipiente estéril que inserido no Sistema Celution 800/CRS (Cytori Therapeutics Inc) - sistema fechado para extração e concentração automatizada e padronizada de ADRC. O sistema Celution 800/CRS drena o excesso de fluido do tecido adiposo e estima seu volume. Depois disso, o lipoaspirado é lavado extensivamente com volumes iguais de solução de Ringer para remover o sangue. Ao final deste processo o Sistema indica o volume necessário de reagente enzimático (Celase®) que deve ser adicionado imediatamente pelo operador. Após o tratamento enzimático, o Celution 800/CRS System transfere automaticamente o ADRC isolado para o compartimento de lavagem onde o ADRC é lavado e concentrado em 5 mL de suspensão. Tempo de processamento do tecido - aproximadamente 60 minutos. A suspensão ADRC atende a todos os requisitos listados na documentação técnica para o Sistema Celution 800/CRS. ADRC obtido dividido em 2 porções. Primeira porção (0,2-0,5 mL) usada para contagem, avaliação de viabilidade e esterilidade. Segunda porção colocada em seringas de insulina estéreis com agulha tamanho 30 G para injeção.

Injeção intracavernosa de ADRC:

Torniquete aplicado imediatamente antes da injeção na base do pênis. Pênis e pele circundante tratados com solução anti-séptica. A injeção realizada na superfície lateral do pênis bilateralmente proximalmente nas partes média e distal do corpo cavernoso. Agulha é inserida no corpo cavernoso na profundidade de 5-7 mm. Até 1,0 ml de suspensão de ADRC injetado por injeção única. Porções iguais de suspensão de ADRC injetadas em ambos os corpos cavernosos. Torniquete removido 20 minutos após a injeção de ADRC.