발기부전 치료를 위한 지방유래 재생세포의 유효성 및 안전성

지방 조직 획득:

피험자는 국소 마취하에 지방 흡입 수술을 받게 됩니다. 이 시술에서는 마취 리도카인과 혈관 수축 아드레날린이 포함된 링거 용액을 지방 구획에 주입하여 혈액 손실과 말초 혈액 세포에 의한 조직 오염을 최소화합니다. 15분 후 작은(0.5cm) 절개를 통해 속이 빈 뭉툭한 3mm 캐뉼라를 피하 공간에 삽입했습니다. 주사기에 부착된 캐뉼라는 부드럽게 흡입하여 지방 구획을 통해 이동하여 지방 조직을 기계적으로 파괴합니다. 흡인량 - 약 150-200cc. 시술 시간 - 30분.

ADRC 격리:

Celution 800/CRS 시스템(Cytori Therapeutics Inc)에 삽입된 멸균 용기에 흡인된 지방 조직 - 자동화되고 표준화된 ADRC 추출 및 농축을 위한 폐쇄 시스템. Celution 800/CRS 시스템은 지방 조직에서 과도한 체액을 배출하고 체적을 추정합니다. 그 후 리포애스퍼레이트는 혈액을 제거하기 위해 동량의 Ringer 용액으로 광범위하게 세척됩니다. 이 프로세스의 끝에서 시스템은 작업자가 즉시 추가해야 하는 효소 시약(Celase®)의 필요한 양을 나타냅니다. 효소 처리 후 Celution 800/CRS 시스템은 분리된 ADRC를 자동으로 ADRC가 세척되고 5mL 현탁액에 농축되는 세척 구획으로 옮깁니다. 조직 처리 시간 - 약 60분. ADRC 서스펜션은 Celution 800/CRS 시스템에 대한 기술 문서에 나열된 모든 요구 사항과 일치합니다. 2 부분으로 나누어 ADRC를 얻었습니다. 첫 부분(0.2-0.5mL)은 계수, 생존력 및 무균 평가에 사용됩니다. 두 번째 부분은 주사용 바늘 크기 30G의 멸균 인슐린 주사기에 넣습니다.

ADRC의 해면체내 주사:

음경 기부에 주사 직전에 지혈대를 바릅니다. 소독액으로 처리된 음경 및 주변 피부. 음경의 외측면에 양측 근위측으로 음경해면체의 중앙부와 원위부에 주사하는 방법입니다. 바늘은 5~7mm 깊이로 음경 해면체에 삽입됩니다. 단일 주입당 최대 1.0ml의 ADRC 현탁액이 주입됩니다. 동일한 양의 ADRC 현탁액을 두 음경 해면체에 주입했습니다. ADRC 주입 20분 후 지혈대 제거.