Eficacia y seguridad de las células regenerativas derivadas de tejido adiposo para el tratamiento de la disfunción eréctil

Obtención de tejido graso:

Los sujetos se someterán a una liposucción bajo anestesia local. En este procedimiento, la solución de Ringer con el anestésico lidocaína y el vasoconstrictor adrenalina se infunden en el compartimento adiposo para minimizar la pérdida de sangre y la contaminación del tejido por células sanguíneas periféricas. 15 minutos después, se introdujo una cánula hueca de 3 mm de punta roma en el espacio subcutáneo a través de una pequeña incisión (0,5 cm). La cánula unida a la jeringa y bajo una suave succión se movió a través del compartimento adiposo, rompiendo mecánicamente el tejido adiposo. Volumen de aspiración - aproximadamente 150-200 cc. Tiempo de procedimiento - 30 minutos.

Aislamiento ADRC:

Tejido graso aspirado colocado en un recipiente estéril que se inserta en el sistema Celution 800/CRS (Cytori Therapeutics Inc) - sistema cerrado para la extracción y concentración automatizada y estandarizada de ADRC. El sistema Celution 800/CRS drena el exceso de líquido del tejido adiposo y estima su volumen. Después de eso, la lipoaspiración se lava extensamente con volúmenes iguales de solución de Ringer para eliminar la sangre. Al final de este proceso, el sistema indica el volumen requerido de reactivo enzimático (Celase®) que debe ser agregado inmediatamente por el operador. Después del tratamiento enzimático, el sistema Celution 800/CRS transfiere automáticamente el ADRC aislado al compartimento de lavado donde el ADRC se lava y concentra en una suspensión de 5 ml. Tiempo de procesamiento del tejido: aproximadamente 60 minutos. La suspensión ADRC cumple con todos los requisitos enumerados en la documentación técnica para el sistema Celution 800/CRS. ADRC obtenido dividido en 2 porciones. Primera porción (0.2-0.5 mL) utilizada para conteo, evaluación de viabilidad y esterilidad. La segunda porción se colocó en jeringas de insulina estériles con aguja de 30 G para inyección.

Inyección intracavernosa de ADRC:

Torniquete aplicado inmediatamente antes de la inyección en la base del pene. Pene y piel circundante tratados con solución antiséptica. La inyección se realiza en la superficie lateral del pene bilateralmente proximalmente en las partes media y distal del cuerpo cavernoso. La aguja se inserta en el cuerpo cavernoso a una profundidad de 5-7 mm. Hasta 1,0 ml de suspensión ADRC inyectada por inyección única. Se inyectaron porciones iguales de suspensión de ADRC en ambos cuerpos cavernosos. Torniquete retirado 20 minutos después de la inyección de ADRC.