Registro de Oxigenoterapia Hiperbárica (HBOTR)
O Registro de Pacientes Tratados com Oxigenoterapia Hiperbárica
O objetivo do Registro de Oxigenoterapia Hiperbárica (HBOTR) é fornecer informações reais sobre resultados de pacientes e efeitos colaterais de registros eletrônicos de saúde enviados a um registro hiperbárico específico da especialidade como parte do "Estágio 2 de Uso Significativo", incluindo dados fornecidos para atender ao PQRS requisitos por meio da missão QCDR do registro.
Os objetivos incluem a compreensão do valor da OHB entre os pacientes tratados para uma variedade de condições em relação à frequência e gravidade dos efeitos colaterais da OHB. Embora estudos randomizados e controlados possam estabelecer a eficácia de tratamentos como a OHB, porque rotineiramente excluem pacientes com comorbidades comuns aos pacientes atendidos na prática clínica usual, os resultados dos ECRs geralmente não são generalizáveis. Dados do mundo real podem ser usados para entender melhor a eficácia da OHB entre pacientes típicos, bem como os riscos associados ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Envenenamento por monóxido de carbono
- Doença de descompressão
- Anemia Grave
- Perda auditiva neurossensorial súbita idiopática
- Infecções Necrotizantes de Tecidos Moles
- Embolia gasosa ou gasosa
- Miosite e Mionecrose Clostridianas (Gangrena Gasosa)
- Lesão por esmagamento, síndrome compartimental e outras isquemias traumáticas agudas
- Insuficiência Arterial Periférica e Oclusão da Artéria Central da Retina
- Abscesso Intracraniano
- Osteomielite (refratária)
- Lesão por radiação tardia (tecidos moles e necrose óssea)
- Enxertos e Retalhos Comprometidos
- Lesão por queimadura térmica aguda
Descrição detalhada
O objetivo do Registro de Oxigenoterapia Hiperbárica (HBOTR) para Feridas é fornecer dados comparativos de eficácia para os pacientes e entender se as diretrizes da prática clínica são seguidas no uso da OHB.
A Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB) é o uso de oxigênio em pressões superiores a uma atmosfera (nível do mar) e é administrada colocando todo o paciente em um recipiente pressurizado e fazendo com que o paciente respire 100% de oxigênio. A pressão mínima de tratamento com evidências para apoiar seu uso entre as condições aprovadas pela Undersea and Hyperbaric Medical Society é de 2,0 atmosferas absolutas (2 ATA), que é uma pressão parcial inspirada de oxigênio de aproximadamente 1.520 mmHg. Tratamentos hiperbáricos que fornecem menos de 100% de oxigênio inspirado na pressão de tratamento e/ou que fornecem uma pressão parcial inspirada de oxigênio menor que 760 mmHg não são terapia hiperbárica. Oxigênio aplicado topicamente não é oxigenoterapia hiperbárica. O oxigênio é um fármaco com uma curva dose-resposta bem definida, bem como efeitos agudos e crônicos. OHB também tem efeitos colaterais, incluindo toxicidade de oxigênio para muitos sistemas de órgãos. Os efeitos fisiológicos da oxigenoterapia hiperbárica são bem estudados. A eficácia em pacientes do mundo real é a melhor opção atual para entender o papel da OHB na cicatrização de feridas.
Os centros de tratamento de feridas baseados em hospitais que participam do US Wound Registry concordam em fornecer dados como parte de iniciativas de qualidade e em atender aos critérios de uso significativo do Estágio 2. O HBOTR é um subconjunto dos dados do USWR (Registro de Doenças Crônicas). Todos os dados dos pacientes de todos os centros hiperbáricos participantes são transmitidos para o USWR, onde os dados são usados como designados para benchmarking, para satisfazer os requisitos do PQRS para profissionais avançados e para os dados necessários ao UHMS para responder às agências governamentais. Os dados usados para pesquisa de eficácia são desidentificados pela HIPAA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo Oxigenoterapia Hiperbárica para qualquer indicação aprovada pelo UHMS
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do problema tratado com OHB
Prazo: 12 meses
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Contagens por tipo de resultado
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amputação maior em úlceras do pé diabético de grau 3, 4 ou 5 de Wagner tratadas com OHB
Prazo: 12 meses
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Pontuação em % de amputações maiores
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12 meses
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Preservação da função com amputação menor entre pacientes com úlceras de pé diabético de grau 3, 4 ou 5 de Wagner tratadas com OHB
Prazo: 12 meses
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Pontuação em % de amputações menores
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações ou efeitos colaterais em pacientes submetidos ao tratamento com OHB
Prazo: 12 meses
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Pontuações em % de: barotrauma ótico, outro barotrauma, toxicidade de oxigênio no sistema nervoso central, ansiedade de confinamento, pneumotórax, desconforto respiratório súbito, alterações da acuidade visual, baixo nível de açúcar no sangue e toxicidade pulmonar por oxigênio.
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12 meses
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Uso apropriado de OHB em pacientes tratados para úlcera de pé diabético
Prazo: 12 meses
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Pontuação em % de casos com uso apropriado
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Retinianas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Embolia e Trombose
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Doenças do ouvido
- Doenças ósseas
- Distúrbios da Sensação
- Infecções por Clostridium
- Distúrbios da Audição
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Envenenamento por gás
- Barotrauma
- Envenenamento
- Embolia
- Ferimentos e Lesões
- Necrose
- Miosite
- Perda de audição
- Infecções de Tecidos Moles
- Síndromes Compartimentais
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Lesões por Radiação
- Gangrena
- Lesões por Esmagamento
- Osteomielite
- Envenenamento por monóxido de carbono
- Doença de descompressão
- Oclusão da Artéria Retiniana
- Gangrena gasosa
Outros números de identificação do estudo
- CDR004
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