고압산소 요법 등록 (HBOTR)
고압 산소 요법으로 치료받은 환자의 등록부
Hyperbaric Oxygen Therapy Registry(HBOTR)의 목적은 PQRS를 충족하기 위해 제공된 데이터를 포함하여 "의미 있는 사용의 2단계"의 일부로 특정 전문 분야의 Hyperbaric Registry에 제출된 전자 건강 기록의 실제 환자 결과 및 부작용 정보를 제공하는 것입니다. 레지스트리의 QCDR 임무를 통해 요구 사항을 충족합니다.
목표에는 HBOT 부작용의 빈도 및 심각도와 관련하여 다양한 조건으로 치료받은 환자들 사이에서 HBOT의 가치를 이해하는 것이 포함됩니다. 무작위 통제 시험은 HBOT와 같은 치료의 효능을 확립할 수 있지만, 일반적인 임상 실습에서 볼 수 있는 환자에게 공통적인 동반 질환이 있는 환자를 일상적으로 배제하기 때문에 RCT의 결과는 일반적으로 일반화할 수 없습니다. 실제 데이터를 사용하여 일반적인 환자들 사이에서 HBOT의 효과와 치료와 관련된 위험을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
Hyperbaric Oxygen Therapy Registry(HBOTR) for Wounds의 목표는 환자에게 비교 효과 데이터를 제공하고 HBOT 사용 시 임상 진료 지침을 준수하는지 이해하는 것입니다.
Hyperbaric Oxygen Therapy(HBOT)는 1기압(해수면) 이상의 압력에서 산소를 사용하며 전체 환자를 가압 용기에 넣고 환자가 100% 산소를 호흡하도록 함으로써 시행됩니다. Undersea and Hyperbaric Medical Society에서 승인한 조건 중 사용을 뒷받침하는 증거가 있는 최소 치료 압력은 약 1,520mmHg의 흡기 산소 분압인 2.0 절대 기압(2 ATA)입니다. 치료 압력에서 100% 미만의 흡기 산소를 제공하고/하거나 760mmHg 미만의 흡기 분압을 제공하는 고압 요법 치료는 고압 요법이 아닙니다. 국소 적용 산소는 고압 산소 요법이 아닙니다. 산소는 급성 및 만성 약물 효과뿐만 아니라 용량 반응 곡선이 잘 정의된 약물입니다. HBOT는 또한 많은 장기 시스템에 대한 산소 독성을 포함한 부작용이 있습니다. 고압 산소 요법의 생리적 효과는 잘 연구되어 있습니다. 실제 환자에 대한 유효성은 상처 치유에서 HBOT의 역할을 이해하기 위한 최선의 현재 옵션입니다.
US Wound Registry에 참여하는 병원 기반 외래 환자 상처 센터는 품질 이니셔티브의 일부로 데이터를 제공하고 2단계 의미 있는 사용 기준을 충족하는 데 동의합니다. HBOTR은 USWR(Chronic Disease Registry) 데이터의 하위 집합입니다. 참여하는 모든 고압 산소 센터의 모든 환자 데이터는 USWR로 전송되며, 여기에서 데이터는 벤치마킹용으로 지정된 대로 사용되며 고급 의료인을 위한 PQRS 요구 사항을 충족하고 UHMS에서 정부 기관에 응답하는 데 필요한 데이터용으로 사용됩니다. 유효성 연구에 사용되는 데이터는 HIPAA에서 식별되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- UHMS 승인 적응증에 대해 고압산소 요법을 받는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBOT로 치료한 문제의 결과
기간: 12 개월
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결과 유형별 개수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBOT로 치료한 Wagner 등급 3, 4 또는 5 당뇨병성 족부 궤양의 주요 절단
기간: 12 개월
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주요 절단 %로 점수 매기기
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12 개월
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HBOT로 치료한 Wagner Grade 3, 4, 5 당뇨병성 족부궤양 환자에서 경미한 절단으로 기능 보존
기간: 12 개월
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경미한 절단 %로 점수 매기기
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBOT 치료를 받는 환자의 합병증 또는 부작용
기간: 12 개월
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점수(%): 귀 압력상해, 기타 압력상해, 중추신경계 산소 독성, 감금 불안, 기흉, 갑작스러운 호흡 곤란, 시력 변화, 저혈당 및 폐 산소 독성.
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12 개월
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당뇨병성 족부궤양 치료를 받는 환자에서 HBOT의 적절한 사용
기간: 12 개월
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적절하게 사용하는 사례의 %로 점수를 매깁니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR004
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