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Reatividade plaquetária após receber clopidogrel entre pacientes com DRC moderada submetidos a ICP

19 de setembro de 2015 atualizado por: Ruqiong Nie

Reatividade plaquetária ao longo do tempo após receber clopidogrel entre pacientes com DRC moderada submetidos a intervenção coronária percutânea

A terapia antiplaquetária dupla (DAPT) com doses padrão de aspirina e clopidogrel tem sido a pedra angular em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP). No entanto, a inibição da ativação e agregação plaquetária após DAPT varia muito entre os pacientes. Alguns estudos clínicos demonstraram que pacientes com alta reatividade plaquetária durante o tratamento apresentam risco aumentado de eventos cardiovasculares adversos importantes. A terapia antiplaquetária personalizada parece oferecer uma oportunidade para melhorar os resultados após o implante de stent coronário pelo ajuste da droga com base nos testes de função plaquetária. Infelizmente, os resultados de três grandes estudos prospectivos (GRAVITAS, ARCTIC, TRIGGER PCI) de terapia antiplaquetária personalizada são neutros. Nesses estudos, a função plaquetária foi avaliada apenas por uma única medição e um único método logo após o início do tratamento antiplaquetário. Para testar a estabilidade das medidas de reatividade plaquetária ao longo do tempo entre pacientes submetidos a ICP, os investigadores usam 3 métodos (ensaio VerifyNow P2Y12, avaliação citométrica de fluxo do estado de fosforilação de VASP, agregometria de transmitância de luz) para teste de função plaquetária em 2 períodos (~ 14 dias), com doses de manutenção de clopidogrel.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Guangzhou, China
        • Recrutamento
        • Sunyatsen memorial hospital
        • Contato:
          • Ruqiong Nie
          • Número de telefone: 860013600479016

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A terapia antiplaquetária dupla (DAPT) com doses padrão de aspirina e clopidogrel tem sido a pedra angular em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP). No entanto, a inibição da ativação e agregação plaquetária após Nestes estudos, a função plaquetária foi avaliada apenas por uma única medição e um único método logo após o início do tratamento antiplaquetário. Para testar a estabilidade das medidas de reatividade plaquetária ao longo do tempo entre pacientes submetidos a ICP, usamos 3 métodos (ensaio VerifyNow P2Y12, avaliação por citometria de fluxo do estado de fosforilação de VASP, agregometria de transmitância de luz) para teste de função plaquetária em 2 períodos (~ 14 dias), com doses de manutenção de clopidogrel.

Descrição

Critério de inclusão:

1. >18 anos.

2,15 ≤ eGFR < 60 ml/min/1,73 m2.

3. Clinicamente estável e após ICP entre 4 semanas e 1 ano.

4. Em tratamento com clopidogrel (75mg/d) e aspirina (100mg/d) por pelo menos 4 semanas.

Critério de exclusão:

  1. Condições que alteram a função plaquetária.
  2. Condições que aumentam o risco de sangramento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com DRC moderada submetidos a ICP
Função renal normal Pacientes submetidos a ICP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na reatividade plaquetária individual medida pelo ensaio VerifyNow P2Y12 ao longo do tempo após receber clopidogrel entre pacientes com DRC moderada submetidos a intervenção coronária percutânea -- um estudo transversal
Prazo: até 6 meses
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ruqiong nie, Sunyatsen memorial hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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