- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02556671
PCI를 받은 중등도 CKD 환자에서 클로피도그렐 투여 후 혈소판 반응성
2015년 9월 19일 업데이트: Ruqiong Nie
경피적 관상동맥 중재술을 받는 중등도 CKD 환자에서 클로피도그렐 투여 후 시간 경과에 따른 혈소판 반응성
표준 용량의 아스피린과 클로피도그렐을 병용하는 이중 항혈소판 요법(DAPT)은 오랫동안 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 초석이었습니다.
그러나 DAPT 후 혈소판 활성화 및 응집 억제는 환자마다 크게 다릅니다.
일부 임상 연구에서는 치료 중 혈소판 반응성이 높은 환자가 주요 심혈관 부작용 위험이 증가한다는 사실이 입증되었습니다.
맞춤형 항혈소판 요법은 혈소판 기능 검사를 기반으로 약물 조정을 통해 관상동맥 스텐트 시술 후 결과를 개선할 수 있는 기회를 제공하는 것으로 보입니다.
불행하게도, 맞춤형 항혈소판 요법에 대한 3개의 주요 전향적 시험(GRAVITAS, ARCTIC, TRIGGER PCI)의 결과는 중립적입니다.
이 연구에서 혈소판 기능은 항혈소판제 치료 시작 후 초기에 단일 측정 및 단일 방법으로만 평가되었습니다.
PCI를 받는 환자에서 시간이 지남에 따라 혈소판 반응성 측정의 안정성을 테스트하기 위해 연구자는 3가지 방법(VerifyNow P2Y12 분석, VASP의 인산화 상태에 대한 유세포 분석 평가, 광 투과율 응집 측정법)을 사용하여 2가지 기간(~14일) 동안 혈소판 기능 테스트를 수행합니다. clopidogrel의 유지 용량으로.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Guangzhou, 중국
- 모병
- Sunyatsen memorial hospital
-
연락하다:
- Ruqiong Nie
- 전화번호: 860013600479016
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
표준 용량의 아스피린과 클로피도그렐을 병용하는 이중 항혈소판 요법(DAPT)은 오랫동안 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 초석이었습니다.
그러나 이후 혈소판 활성화 및 응집 억제 이 연구에서 혈소판 기능은 항혈소판제 치료 시작 후 초기에 단일 측정 및 단일 방법으로만 평가되었습니다.
PCI를 받는 환자에서 시간 경과에 따른 혈소판 반응성 측정의 안정성을 테스트하기 위해 3가지 방법(VerifyNow P2Y12 분석, VASP의 인산화 상태에 대한 유세포 분석 평가, 광 투과율 응집 측정법)을 사용하여 2가지 기간(~14일) 동안 혈소판 기능 테스트를 수행합니다. clopidogrel의 유지 용량으로.
설명
포함 기준:
1. >18세.
2.15 ≤ eGFR < 60ml/분/1.73 m2.
3. 임상적으로 안정적이며 4주에서 1년 사이에 PCI를 따릅니다.
4. 최소 4주간 클로피도그렐(75mg/d) 및 아스피린(100mg/d) 치료.
제외 기준:
- 혈소판 기능을 변경하는 조건.
- 출혈 위험을 증가시키는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
PCI를 받는 중등도 CKD 환자
|
정상 신장 기능 PCI를 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
경피적 관상동맥 중재술을 받는 중등도 CKD 환자를 대상으로 클로피도그렐 투여 후 시간 경과에 따라 VerifyNow P2Y12 분석으로 측정한 개별 혈소판 반응성의 변화 - 단면 연구
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: ruqiong nie, Sunyatsen memorial hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상 동맥 심장 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국