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PCI를 받은 중등도 CKD 환자에서 클로피도그렐 투여 후 혈소판 반응성

2015년 9월 19일 업데이트: Ruqiong Nie

경피적 관상동맥 중재술을 받는 중등도 CKD 환자에서 클로피도그렐 투여 후 시간 경과에 따른 혈소판 반응성

표준 용량의 아스피린과 클로피도그렐을 병용하는 이중 항혈소판 요법(DAPT)은 오랫동안 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 초석이었습니다. 그러나 DAPT 후 혈소판 활성화 및 응집 억제는 환자마다 크게 다릅니다. 일부 임상 연구에서는 치료 중 혈소판 반응성이 높은 환자가 주요 심혈관 부작용 위험이 증가한다는 사실이 입증되었습니다. 맞춤형 항혈소판 요법은 혈소판 기능 검사를 기반으로 약물 조정을 통해 관상동맥 스텐트 시술 후 결과를 개선할 수 있는 기회를 제공하는 것으로 보입니다. 불행하게도, 맞춤형 항혈소판 요법에 대한 3개의 주요 전향적 시험(GRAVITAS, ARCTIC, TRIGGER PCI)의 결과는 중립적입니다. 이 연구에서 혈소판 기능은 항혈소판제 치료 시작 후 초기에 단일 측정 및 단일 방법으로만 평가되었습니다. PCI를 받는 환자에서 시간이 지남에 따라 혈소판 반응성 측정의 안정성을 테스트하기 위해 연구자는 3가지 방법(VerifyNow P2Y12 분석, VASP의 인산화 상태에 대한 유세포 분석 평가, 광 투과율 응집 측정법)을 사용하여 2가지 기간(~14일) 동안 혈소판 기능 테스트를 수행합니다. clopidogrel의 유지 용량으로.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Guangzhou, 중국
        • 모병
        • Sunyatsen memorial hospital
        • 연락하다:
          • Ruqiong Nie
          • 전화번호: 860013600479016

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

표준 용량의 아스피린과 클로피도그렐을 병용하는 이중 항혈소판 요법(DAPT)은 오랫동안 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 초석이었습니다. 그러나 이후 혈소판 활성화 및 응집 억제 이 연구에서 혈소판 기능은 항혈소판제 치료 시작 후 초기에 단일 측정 및 단일 방법으로만 평가되었습니다. PCI를 받는 환자에서 시간 경과에 따른 혈소판 반응성 측정의 안정성을 테스트하기 위해 3가지 방법(VerifyNow P2Y12 분석, VASP의 인산화 상태에 대한 유세포 분석 평가, 광 투과율 응집 측정법)을 사용하여 2가지 기간(~14일) 동안 혈소판 기능 테스트를 수행합니다. clopidogrel의 유지 용량으로.

설명

포함 기준:

1. >18세.

2.15 ≤ eGFR < 60ml/분/1.73 m2.

3. 임상적으로 안정적이며 4주에서 1년 사이에 PCI를 따릅니다.

4. 최소 4주간 클로피도그렐(75mg/d) 및 아스피린(100mg/d) 치료.

제외 기준:

  1. 혈소판 기능을 변경하는 조건.
  2. 출혈 위험을 증가시키는 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
PCI를 받는 중등도 CKD 환자
정상 신장 기능 PCI를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경피적 관상동맥 중재술을 받는 중등도 CKD 환자를 대상으로 클로피도그렐 투여 후 시간 경과에 따라 VerifyNow P2Y12 분석으로 측정한 개별 혈소판 반응성의 변화 - 단면 연구
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: ruqiong nie, Sunyatsen memorial hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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