Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladereaktivitet efter modtagelse af clopidogrel blandt patienter med moderat CKD, der gennemgår PCI

19. september 2015 opdateret af: Ruqiong Nie

Blodpladereaktivitet over tid efter modtagelse af Clopidogrel blandt patienter med moderat kronisk nyreinsufficiens, der gennemgår perkutan koronar intervention

Dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) med standarddoser af aspirin og clopidogrel har længe været hjørnestenen hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI). Hæmning af blodpladeaktivering og -aggregering efter DAPT varierer dog meget blandt patienter. Nogle kliniske undersøgelser har vist, at patienter med høj trombocytreaktivitet under behandling har øget risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser. Skræddersyet antiblodpladebehandling synes at give mulighed for at forbedre resultaterne efter koronar stenting ved lægemiddeljustering baseret på blodpladefunktionstest. Desværre er resultaterne af 3 større prospektive forsøg (GRAVITAS, ARCTIC, TRIGGER PCI) med personlig antiblodpladebehandling neutrale. I disse undersøgelser blev trombocytfunktionen kun vurderet ved en enkelt måling og en enkelt metode tidligt efter start af antitrombocytbehandling. For at teste stabiliteten af ​​blodpladereaktivitetsmålinger over tid blandt patienter, der gennemgår PCI, bruger efterforskerne 3 metoder (VerifyNow P2Y12-assay, Flowcytometrisk vurdering af fosforyleringsstatus for VASP, lystransmittansaggregometri) til blodpladefunktionstestning i 2 perioder (~14 dage), med vedligeholdelsesdoser af clopidogrel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sunyatsen memorial hospital
        • Kontakt:
          • Ruqiong Nie
          • Telefonnummer: 860013600479016

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) med standarddoser af aspirin og clopidogrel har længe været hjørnestenen hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI). Hæmning af trombocytaktivering og -aggregering efter I disse undersøgelser blev trombocytfunktionen kun vurderet ved en enkelt måling og en enkelt metode tidligt efter start af antitrombocytbehandling. For at teste stabiliteten af ​​blodpladereaktivitetsmålinger over tid blandt patienter, der gennemgår PCI, bruger vi 3 metoder (VerifyNow P2Y12-assay, Flowcytometrisk vurdering af phosphoryleringsstatus for VASP, lystransmittansaggregometri) til blodpladefunktionstestning i 2 perioder (~14 dage), med vedligeholdelsesdoser af clopidogrel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. >18 år gammel.

2,15 ≤ eGFR < 60 ml/min/1,73 m2.

3. Klinisk stabil og følger PCI mellem 4 uger og 1 år.

4. Ved behandling med clopidogrel (75 mg/d) og aspirin (100 mg/d) i mindst 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstande, der ændrer blodpladefunktionen.
  2. Tilstande, der øger risikoen for blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Moderate CKD-patienter, der gennemgår PCI
Normal nyrefunktion Patienter, der gennemgår PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i individuel trombocytreaktivitet målt ved VerifyNow P2Y12-analyse over tid efter modtagelse af Clopidogrel blandt patienter med moderat kronisk nyreinsufficiens, der gennemgår perkutan koronarintervention – et tværsnitsstudie
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: ruqiong nie, Sunyatsen memorial hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2015

Først opslået (Skøn)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

3
Abonner