- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02556671
Blodpladereaktivitet efter modtagelse af clopidogrel blandt patienter med moderat CKD, der gennemgår PCI
19. september 2015 opdateret af: Ruqiong Nie
Blodpladereaktivitet over tid efter modtagelse af Clopidogrel blandt patienter med moderat kronisk nyreinsufficiens, der gennemgår perkutan koronar intervention
Dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) med standarddoser af aspirin og clopidogrel har længe været hjørnestenen hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI).
Hæmning af blodpladeaktivering og -aggregering efter DAPT varierer dog meget blandt patienter.
Nogle kliniske undersøgelser har vist, at patienter med høj trombocytreaktivitet under behandling har øget risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Skræddersyet antiblodpladebehandling synes at give mulighed for at forbedre resultaterne efter koronar stenting ved lægemiddeljustering baseret på blodpladefunktionstest.
Desværre er resultaterne af 3 større prospektive forsøg (GRAVITAS, ARCTIC, TRIGGER PCI) med personlig antiblodpladebehandling neutrale.
I disse undersøgelser blev trombocytfunktionen kun vurderet ved en enkelt måling og en enkelt metode tidligt efter start af antitrombocytbehandling.
For at teste stabiliteten af blodpladereaktivitetsmålinger over tid blandt patienter, der gennemgår PCI, bruger efterforskerne 3 metoder (VerifyNow P2Y12-assay, Flowcytometrisk vurdering af fosforyleringsstatus for VASP, lystransmittansaggregometri) til blodpladefunktionstestning i 2 perioder (~14 dage), med vedligeholdelsesdoser af clopidogrel.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Sunyatsen memorial hospital
-
Kontakt:
- Ruqiong Nie
- Telefonnummer: 860013600479016
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) med standarddoser af aspirin og clopidogrel har længe været hjørnestenen hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI).
Hæmning af trombocytaktivering og -aggregering efter I disse undersøgelser blev trombocytfunktionen kun vurderet ved en enkelt måling og en enkelt metode tidligt efter start af antitrombocytbehandling.
For at teste stabiliteten af blodpladereaktivitetsmålinger over tid blandt patienter, der gennemgår PCI, bruger vi 3 metoder (VerifyNow P2Y12-assay, Flowcytometrisk vurdering af phosphoryleringsstatus for VASP, lystransmittansaggregometri) til blodpladefunktionstestning i 2 perioder (~14 dage), med vedligeholdelsesdoser af clopidogrel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. >18 år gammel.
2,15 ≤ eGFR < 60 ml/min/1,73 m2.
3. Klinisk stabil og følger PCI mellem 4 uger og 1 år.
4. Ved behandling med clopidogrel (75 mg/d) og aspirin (100 mg/d) i mindst 4 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstande, der ændrer blodpladefunktionen.
- Tilstande, der øger risikoen for blødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Moderate CKD-patienter, der gennemgår PCI
|
Normal nyrefunktion Patienter, der gennemgår PCI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i individuel trombocytreaktivitet målt ved VerifyNow P2Y12-analyse over tid efter modtagelse af Clopidogrel blandt patienter med moderat kronisk nyreinsufficiens, der gennemgår perkutan koronarintervention – et tværsnitsstudie
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ruqiong nie, Sunyatsen memorial hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2015
Først opslået (Skøn)
22. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SunYatsenU2H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet