Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden reaktiivisuus klopidogreelin saamisen jälkeen keskivaikeasti kroonisesti kroonisesti potilailla, joille tehdään PCI

lauantai 19. syyskuuta 2015 päivittänyt: Ruqiong Nie

Verihiutaleiden reaktiivisuus ajan mittaan klopidogreelin saamisen jälkeen keskivaikeasti kroonisesti kroonisesti potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT) vakioannoksilla aspiriinia ja klopidogreelia on pitkään ollut kulmakivi potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Verihiutaleiden aktivaation ja aggregaation esto DAPT:n jälkeen vaihtelee kuitenkin suuresti potilaiden välillä. Jotkut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on korkea hoidon aikana verihiutaleiden reaktiivisuus, on suurentunut vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien riski. Räätälöity verihiutaleiden vastainen hoito näyttää tarjoavan mahdollisuuden parantaa tuloksia sepelvaltimon stentauksen jälkeen säätämällä lääkettä verihiutaleiden toimintatestien perusteella. Valitettavasti henkilökohtaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon kolmen suuren tulevan tutkimuksen (GRAVITAS, ARCTIC, TRIGGER PCI) tulokset ovat neutraaleja. Näissä tutkimuksissa verihiutaleiden toiminta arvioitiin vain yhdellä mittauksella ja yhdellä menetelmällä aikaisin verihiutaleiden vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen. PCI:n saaneiden potilaiden verihiutaleiden reaktiivisuusmittausten stabiiliuden testaamiseksi ajan mittaan tutkijat käyttävät kolmea menetelmää (VerifyNow P2Y12 -määritys, VASP:n fosforylaatiotilan virtaussytometrinen arviointi, valonläpäisyaggregometria) verihiutaleiden toiminnan testaamiseen kahdessa jaksossa (~14 päivää). klopidogreelin ylläpitoannoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sunyatsen memorial hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruqiong Nie
          • Puhelinnumero: 860013600479016

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT) vakioannoksilla aspiriinia ja klopidogreelia on pitkään ollut kulmakivi potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Verihiutaleiden aktivaation ja aggregaation esto kuitenkin jälkeen Näissä tutkimuksissa verihiutaleiden toiminta arvioitiin vain yhdellä mittauksella ja yhdellä menetelmällä aikaisin verihiutaleiden vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen. Testaaksemme verihiutaleiden reaktiivisuusmittausten stabiilisuutta ajan kuluessa PCI-potilailla, käytämme 3 menetelmää (VerifyNow P2Y12 -määritys, VASP:n fosforylaatiostatuksen virtaussytometrinen arviointi, valonläpäisyaggregometria) verihiutaleiden toiminnan testaamiseen kahdessa jaksossa (~14 päivää). klopidogreelin ylläpitoannoksilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. >18 vuotta vanha.

2,15 ≤ eGFR < 60 ml/min/1,73 m2.

3. Kliinisesti stabiili ja PCI:n jälkeen 4 viikon ja 1 vuoden välillä.

4. Klopidogreeli (75 mg/d) ja aspiriini (100 mg/d) hoidossa vähintään 4 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tilat, jotka muuttavat verihiutaleiden toimintaa.
  2. Tilat, jotka lisäävät verenvuotoriskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keskivaikeat CKD-potilaat, joille tehdään PCI
Normaali munuaisten toiminta Potilaat, joille tehdään PCI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos yksilöllisen verihiutaleiden reaktiivisuudessa mitattuna VerifyNow P2Y12 -määrityksellä klopidogreelin saamisen jälkeen keskivaikealla kroonisesta munuaistautipotilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio – Poikkileikkaustutkimus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruqiong Nie

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ruqiong nie, Sunyatsen memorial hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SunYatsenU2H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa