Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesreactiviteit na ontvangst van clopidogrel bij matige CKD-patiënten die PCI ondergaan

19 september 2015 bijgewerkt door: Ruqiong Nie

Bloedplaatjesreactiviteit in de loop van de tijd na toediening van clopidogrel bij matige CKD-patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan

Dubbele antibloedplaatjestherapie (DAPT) met standaarddoses aspirine en clopidogrel is lange tijd de hoeksteen geweest bij patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan. De remming van de activering en aggregatie van bloedplaatjes na DAPT varieert echter sterk tussen patiënten. Sommige klinische onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten met een hoge bloedplaatjesreactiviteit tijdens de behandeling een verhoogd risico lopen op ernstige nadelige cardiovasculaire voorvallen. Op maat gemaakte plaatjesaggregatieremmers lijken een mogelijkheid te bieden om de resultaten na coronaire stenting te verbeteren door middel van medicijnaanpassing op basis van bloedplaatjesfunctietesten. Helaas zijn de resultaten van 3 grote prospectieve studies (GRAVITAS, ARCTIC, TRIGGER PCI) van gepersonaliseerde plaatjesaggregatieremmers neutraal. In deze onderzoeken werd de bloedplaatjesfunctie slechts beoordeeld door middel van een enkele meting en een enkele methode vroeg na de start van de antibloedplaatjesbehandeling. Om de stabiliteit van bloedplaatjesreactiviteitsmetingen in de loop van de tijd te testen bij patiënten die PCI ondergaan, gebruiken onderzoekers 3 methoden (VerifyNow P2Y12-assay, flowcytometrische beoordeling van de fosforylatiestatus van VASP, lichttransmissie-aggregometrie) voor het testen van de bloedplaatjesfunctie in 2 perioden (~ 14 dagen), met onderhoudsdoses clopidogrel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Guangzhou, China
        • Werving
        • Sunyatsen memorial hospital
        • Contact:
          • Ruqiong Nie
          • Telefoonnummer: 860013600479016

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dubbele antibloedplaatjestherapie (DAPT) met standaarddoses aspirine en clopidogrel is lange tijd de hoeksteen geweest bij patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan. Echter, remming van de activering en aggregatie van bloedplaatjes na In deze onderzoeken werd de bloedplaatjesfunctie alleen beoordeeld door middel van een enkele meting en een enkele methode vroeg na de start van de antibloedplaatjesbehandeling. Om de stabiliteit van bloedplaatjesreactiviteitsmetingen in de loop van de tijd te testen bij patiënten die PCI ondergaan, gebruiken we 3 methoden (VerifyNow P2Y12-assay, flowcytometrische beoordeling van de fosforylatiestatus van VASP, lichttransmissie-aggregometrie) voor het testen van de bloedplaatjesfunctie in 2 perioden (~ 14 dagen), met onderhoudsdoses clopidogrel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. >18 jaar oud.

2,15 ≤ eGFR < 60 ml/min/1,73 m2.

3. Klinisch stabiel en na PCI tussen 4 weken en 1 jaar.

4. Behandeling met clopidogrel (75 mg/dag) en aspirine (100 mg/dag) gedurende ten minste 4 weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aandoeningen die de bloedplaatjesfunctie veranderen.
  2. Aandoeningen die het bloedingsrisico verhogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Matige CKD-patiënten die PCI ondergaan
Normale nierfunctie Patiënten die PCI ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in individuele bloedplaatjesreactiviteit gemeten door VerifyNow P2Y12-assay in de loop van de tijd na toediening van clopidogrel bij patiënten met matige chronische nierziekte die percutane coronaire interventie ondergaan -- een transversaal onderzoek
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: ruqiong nie, Sunyatsen memorial hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren