Avaliação de arritmias em pacientes submetidos a implante de válvula aórtica transcateter usando um pequeno dispositivo de monitoramento cardíaco inserível (Reveal)

Fundo

O TAVI emergiu como uma valiosa opção de tratamento minimamente invasivo em pacientes com estenose valvar aórtica grave sintomática com risco proibitivo ou aumentado para cirurgia convencional de coração aberto. Distúrbios de condução AV e arritmias antes, durante ou após o TAVI continuam sendo motivo de preocupação, pois têm consequências.

Antes do TAVI, o ICM será inserido sob a pele do tórax sob anestesia local. O dispositivo será interrogado imediatamente antes da readmissão para TAVI e posteriormente em 1, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento. A incidência de bradiarritmias e taquiarritmias sintomáticas e silenciosas será registrada e seu impacto no tratamento médico e do dispositivo, bem como os resultados clínicos analisados.

Todos os pacientes com estenose aórtica sintomática grave submetidos a TAVI na instituição, independentemente da bioprótese selecionada, serão incluídos no estudo. A decisão final sobre elegibilidade será tomada pelo Heart Team local.

Objetivo

Investigar a incidência, natureza e significado prognóstico de distúrbios de condução AV e arritmias entre pacientes com estenose aórtica sintomática grave submetidos a TAVI antes, durante e após o procedimento usando um pequeno sistema de monitoramento cardíaco implantável (ICM; Medtronic REVEAL LinQTM). O objetivo primário do estudo é estabelecer a incidência de fibrilação atrial de início recente e bloqueio AV completo dentro de 12 meses após o TAVI.

Métodos

Cem pacientes com estenose aórtica sintomática grave submetidos a TAVI serão incluídos neste estudo observacional prospectivo. Antes do TAVI (pelo menos 4 semanas), no momento da avaliação hemodinâmica e anatômica pré-procedimento, o ICM será inserido sob a pele do tórax sob anestesia local. O dispositivo será interrogado imediatamente antes da readmissão para TAVI e posteriormente em 1, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento. A incidência de bradiarritmias e taquiarritmias sintomáticas e silenciosas será registrada e seu impacto no tratamento médico e do dispositivo, bem como os resultados clínicos analisados.

O estudo é observacional: os pacientes não serão designados para uma intervenção específica. O consentimento dos pacientes será monitorado usando um dispositivo específico que foi aprovado para lançamento no mercado. O objetivo do estudo é usar as informações obtidas com este dispositivo de monitoramento para avaliar a incidência, natureza e significado prognóstico de distúrbios de condução atrioventricular e arritmias entre pacientes com estenose aórtica sintomática grave submetidos a implante de válvula aórtica transcateter antes, durante e após o procedimento . O objetivo do estudo não é investigar o desempenho do dispositivo de monitoramento.