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Prognóstico de Paciente com Câncer Hematológico Submetido a Ventilação Mecânica

27 de setembro de 2015 atualizado por: Enas Aly Abd El motlb, Mansoura University

Em um país em desenvolvimento; Qual é o destino dos pacientes com câncer hematológico que necessitam de ventilação mecânica por mais de um dia? Um estudo de coorte prospectivo

Esta coorte observacional teve como objetivo reavaliar a evolução de pacientes com câncer hematológico internados na unidade de terapia intensiva do centro oncológico de Mansoura por meio de um estudo de coorte quanto à necessidade de ventilação mecânica durante dois anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Por muitos anos, acreditou-se que a cena de pacientes com câncer que necessitam de ventilação mecânica é frustrante. As medidas de suporte de vida necessárias drenam muitos recursos de saúde e adicionam um fardo significativo à família do paciente. Muitos fatores têm sido responsáveis ​​pelas altas taxas de mortalidade entre pacientes com câncer hematológico internados em unidade de terapia intensiva. Dentre esses fatores, destacam-se os tratamentos invasivos frequentemente empregados nas unidades de terapia intensiva atuais. Esses procedimentos dão chance ao desenvolvimento de infecção grave e falência múltipla de órgãos, eventos comuns em pacientes imunocomprometidos (por exemplo, neutropenia) e naqueles expostos à quimioterapia. A forma mais comum de falência de órgãos nesses pacientes é a insuficiência respiratória aguda, que é um importante preditor de mortalidade nessa população. O prognóstico de tal falha pode variar dependendo de suas causas e gravidade, comorbidade, falência aguda de órgãos associada e características da malignidade subjacente. Após os recentes avanços na área de terapia intensiva e esclarecendo os benefícios da ventilação não invasiva em pacientes imunocomprometidos, a taxa de sobrevida global de pacientes com câncer internados em unidade de terapia intensiva está melhorando.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 050
        • Mansoura Cancer Therapy Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer hematológico internados na UTI do centro de oncologia da Universidade de Mansoura

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente crítico com câncer hematológico
  • Requer ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com síndrome coronariana aguda.
  • Pacientes com remissão do câncer há mais de 5 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ventilação mecânica
necessitando de ventilação mecânica na admissão na UTI por um dia ou mais durante o período do estudo
necessitando de ventilação mecânica na admissão na UTI por um dia ou mais durante o período do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 30 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva
Continuando a viver
até a conclusão do estudo, em média 30 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA)
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
Pontuação de Fisiologia Aguda Simplificada II
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
Pontuação Simplificada de Fisiologia Aguda (SAPS II)
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
Modo de ventilação mecânica
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
intermitente sincronizado, controlado por pressão, controlado por volume, pressão de suporte, pressão positiva contínua nas vias aéreas, garantia de volume, ventilação com liberação de pressão ajustada ou ventilação assistida proporcional adaptativa
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
menor Pa02/FiO2
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
Relação PaO2 "tensão arterial de oxigênio"/FiO2 "fração inspirada de oxigênio"
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
Motivo da necessidade de suporte ventilatório
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
Malignidade avançada, fraqueza muscular respiratória, insuficiência respiratória, metástase pulmonar, coma, sepse, falência de múltiplos órgãos
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comorbidades associadas
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
Como sepse, síndrome do desconforto respiratório agudo ou leucopenia
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
Estado de câncer
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
Estágio inicial ou avançado
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Enas A Abd El motlb, MD, Mansoura University, College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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