- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02562105
Prognóstico de Paciente com Câncer Hematológico Submetido a Ventilação Mecânica
27 de setembro de 2015 atualizado por: Enas Aly Abd El motlb, Mansoura University
Em um país em desenvolvimento; Qual é o destino dos pacientes com câncer hematológico que necessitam de ventilação mecânica por mais de um dia? Um estudo de coorte prospectivo
Esta coorte observacional teve como objetivo reavaliar a evolução de pacientes com câncer hematológico internados na unidade de terapia intensiva do centro oncológico de Mansoura por meio de um estudo de coorte quanto à necessidade de ventilação mecânica durante dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por muitos anos, acreditou-se que a cena de pacientes com câncer que necessitam de ventilação mecânica é frustrante.
As medidas de suporte de vida necessárias drenam muitos recursos de saúde e adicionam um fardo significativo à família do paciente.
Muitos fatores têm sido responsáveis pelas altas taxas de mortalidade entre pacientes com câncer hematológico internados em unidade de terapia intensiva.
Dentre esses fatores, destacam-se os tratamentos invasivos frequentemente empregados nas unidades de terapia intensiva atuais.
Esses procedimentos dão chance ao desenvolvimento de infecção grave e falência múltipla de órgãos, eventos comuns em pacientes imunocomprometidos (por exemplo,
neutropenia) e naqueles expostos à quimioterapia.
A forma mais comum de falência de órgãos nesses pacientes é a insuficiência respiratória aguda, que é um importante preditor de mortalidade nessa população.
O prognóstico de tal falha pode variar dependendo de suas causas e gravidade, comorbidade, falência aguda de órgãos associada e características da malignidade subjacente.
Após os recentes avanços na área de terapia intensiva e esclarecendo os benefícios da ventilação não invasiva em pacientes imunocomprometidos, a taxa de sobrevida global de pacientes com câncer internados em unidade de terapia intensiva está melhorando.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 050
- Mansoura Cancer Therapy Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer hematológico internados na UTI do centro de oncologia da Universidade de Mansoura
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente crítico com câncer hematológico
- Requer ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome coronariana aguda.
- Pacientes com remissão do câncer há mais de 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ventilação mecânica
necessitando de ventilação mecânica na admissão na UTI por um dia ou mais durante o período do estudo
|
necessitando de ventilação mecânica na admissão na UTI por um dia ou mais durante o período do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 30 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Continuando a viver
|
até a conclusão do estudo, em média 30 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA)
|
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Pontuação de Fisiologia Aguda Simplificada II
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Pontuação Simplificada de Fisiologia Aguda (SAPS II)
|
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Modo de ventilação mecânica
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
intermitente sincronizado, controlado por pressão, controlado por volume, pressão de suporte, pressão positiva contínua nas vias aéreas, garantia de volume, ventilação com liberação de pressão ajustada ou ventilação assistida proporcional adaptativa
|
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
menor Pa02/FiO2
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Relação PaO2 "tensão arterial de oxigênio"/FiO2 "fração inspirada de oxigênio"
|
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Motivo da necessidade de suporte ventilatório
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Malignidade avançada, fraqueza muscular respiratória, insuficiência respiratória, metástase pulmonar, coma, sepse, falência de múltiplos órgãos
|
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comorbidades associadas
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Como sepse, síndrome do desconforto respiratório agudo ou leucopenia
|
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Estado de câncer
Prazo: até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Estágio inicial ou avançado
|
até 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Enas A Abd El motlb, MD, Mansoura University, College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15.05.42
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ventilação mecânica
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... e outros colaboradoresConcluídoParalisia cerebralDinamarca
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center e outros colaboradoresAinda não está recrutando