- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02562105
Hematologisen syöpäpotilaan ennuste, jolle tehtiin mekaaninen hengitys
sunnuntai 27. syyskuuta 2015 päivittänyt: Enas Aly Abd El motlb, Mansoura University
Kehitysmaassa; Mikä on hematologisten syöpäpotilaiden kohtalo, jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoa yli yhden päivän? Tuleva kohorttitutkimus
Tämän havainnointikohortin tarkoituksena oli arvioida uudelleen Mansouran onkologian keskuksen teho-osastolle otettujen hematologisten syöpäpotilaiden tuloksia kohorttitutkimuksen avulla kohorttitutkimuksen avulla kohorttitutkimuksen perusteella heidän koneellisen ventilaation tarpeensa suhteen kahden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useiden vuosien ajan on uskottu, että mekaanista ventilaatiota tarvitsevien syöpäpotilaiden kohtaus on turhauttavaa.
Tarvittavat elämää ylläpitävät toimenpiteet vievät paljon terveydenhuoltoresursseja ja lisäävät merkittävää taakkaa potilaan perheelle.
Monet tekijät ovat olleet vastuussa teho-osastolle otettujen hematologisten syöpäpotilaiden korkeaan kuolleisuuteen.
Näistä tekijöistä ovat invasiiviset hoidot, joita käytetään usein nykypäivän tehohoidossa.
Nämä toimenpiteet antavat mahdollisuuden vakavan infektion ja useiden elinten vajaatoiminnan kehittymiseen, jotka ovat yleisiä immuunivastepotilailla (esim.
neutropenia) ja kemoterapialle altistuneet.
Yleisin elinten vajaatoiminnan muoto näillä potilailla on akuutti hengitysvajaus, joka on merkittävä kuolleisuuden ennustaja kyseisessä populaatiossa.
Tällaisen vajaatoiminnan ennuste voi vaihdella riippuen sen syistä ja vakavuudesta, samanaikaisesta sairastumisesta, siihen liittyvästä akuutista elinten vajaatoiminnasta ja taustalla olevan pahanlaatuisen kasvaimen ominaisuuksista.
Tehohoidon alalla viime aikoina tapahtuneen edistyksen ja immuunipuutteisten potilaiden ei-invasiivisen ventilaation hyödyn valotuksen jälkeen tehohoitoon otettujen syöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämisaste on paranemassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 050
- Mansoura Cancer Therapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hematologiset syöpäpotilaat otettu Mansouran yliopiston onkologian keskuksen teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittinen sairas hematologinen syöpäpotilas
- Vaatii koneellisen ilmanvaihdon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.
- Potilaat, joilla on syöpäremissio yli 5 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Mekaaninen ilmanvaihto
jotka vaativat koneellista ventilaatiota teho-osastolle otettaessa yhden päivän tai useammin tutkimusjakson aikana
|
jotka vaativat koneellista ventilaatiota teho-osastolle otettaessa yhden päivän tai useammin tutkimusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Elämisen jatkaminen
|
tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) -pisteet
|
jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä II
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä (SAPS II)
|
jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tila
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
synkronoitu jaksoittainen, paineohjattu, tilavuusohjattu, painetuki, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine, tilavuustakuu, säädetty paineenpoistoventilaatio tai mukautuva suhteellinen apuventilaatio
|
jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
alin Pa02/FiO2
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
PaO2 "valtimoiden happijännitys"/FiO2 "inspiroitunut happifraktio" -suhde
|
jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Syy hengitystuen tarpeelle
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Pitkälle edennyt pahanlaatuisuus, hengityslihasten heikkous, hengitysvajaus, keuhkojen etäpesäkkeet, kooma, sepsis, useiden elinten vajaatoiminta
|
jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Kuten sepsis, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tai leukopenia
|
jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Syövän tila
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Varhainen tai pitkälle edennyt vaihe
|
jopa 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Enas A Abd El motlb, MD, Mansoura University, College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.05.42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mekaaninen ilmanvaihto
-
Abbott Medical DevicesAktiivinen, ei rekrytointiAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia