Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza hematologického onkologického pacienta podstoupila mechanickou ventilaci

27. září 2015 aktualizováno: Enas Aly Abd El motlb, Mansoura University

V rozvojové zemi; Jaký je osud pacientů s hematologickou rakovinou, kteří vyžadují mechanickou ventilaci déle než jeden den? Prospektivní kohortová studie

Cílem této observační kohorty bylo přehodnotit výsledky pacientů s hematologickým nádorovým onemocněním přijatých na jednotku intenzivní péče onkologického centra Mansoura prostřednictvím kohortové studie s ohledem na jejich potřebu mechanické ventilace během dvou let.

Přehled studie

Detailní popis

Po mnoho let se věřilo, že scéna pacientů s rakovinou vyžadujících mechanickou ventilaci je frustrující. Potřebná opatření na podporu života odčerpávají velké množství zdravotních zdrojů a představují významnou zátěž pro rodinu pacienta. Za vysokou úmrtnost pacientů s hematologickým nádorovým onemocněním přijatých na jednotku intenzivní péče je odpovědných mnoho faktorů. Mezi tyto faktory patří invazivní léčba, která se často používá na dnešních jednotkách intenzivní péče. Tyto postupy dávají šanci na rozvoj závažné infekce a selhání více orgánů, což jsou běžné jevy u pacientů s oslabenou imunitou (např. neutropenie) a u osob vystavených chemoterapii. Nejběžnější formou orgánového selhání u těchto pacientů je akutní respirační selhání, které je hlavním prediktorem mortality v této populaci. Prognóza takového selhání se může lišit v závislosti na jeho příčinách a závažnosti, komorbiditě, souvisejícím akutním orgánovém selhání a povaze základní malignity. Po nedávném pokroku v oblasti intenzivní péče a objasnění výhod neinvazivní ventilace u pacientů s oslabenou imunitou se celková míra přežití pacientů s rakovinou přijatých na jednotku intenzivní péče zlepšuje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 050
        • Mansoura Cancer Therapy Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hematologickí pacienti s rakovinou přijati na JIP onkologického centra, Mansoura University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocný hematologický pacient s rakovinou
  • Vyžaduje mechanické větrání

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním koronárním syndromem.
  • Pacienti s remisí rakoviny delší než 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mechanická ventilace
vyžadující mechanickou ventilaci při přijetí na JIP po dobu jednoho dne nebo déle během období studie
vyžadující mechanickou ventilaci při přijetí na JIP po dobu jednoho dne nebo déle během období studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: ukončením studia, v průměru 30 dnů po přijetí na jednotku intenzivní péče
Pokračovat v životě
ukončením studia, v průměru 30 dnů po přijetí na jednotku intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA).
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Zjednodušené skóre akutní fyziologie II
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Zjednodušené skóre akutní fyziologie (SAPS II)
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Režim mechanické ventilace
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
synchronizovaná přerušovaná, tlakově řízená, objemově řízená, tlaková podpora, kontinuální přetlak v dýchacích cestách, garance objemu, ventilace s upraveným tlakem nebo adaptivní proporcionální asistovaná ventilace
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
nejnižší Pa02/FiO2
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Poměr PaO2 "arteriální kyslíkové napětí"/FiO2 "inspirovaný podíl kyslíku".
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Důvod potřeby ventilační podpory
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Pokročilá malignita, slabost dýchacích svalů, respirační selhání, plicní metastázy, kóma, sepse, multiorgánové selhání
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidružené komorbidity
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Jako sepse, syndrom akutní respirační tísně nebo leukopenie
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Stav rakoviny
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Rané nebo pokročilé stadium
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr.Enas A Abd El motlb, MD, Mansoura University, College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Klinické studie na Mechanická ventilace

3
Předplatit