- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02562105
Prognóza hematologického onkologického pacienta podstoupila mechanickou ventilaci
27. září 2015 aktualizováno: Enas Aly Abd El motlb, Mansoura University
V rozvojové zemi; Jaký je osud pacientů s hematologickou rakovinou, kteří vyžadují mechanickou ventilaci déle než jeden den? Prospektivní kohortová studie
Cílem této observační kohorty bylo přehodnotit výsledky pacientů s hematologickým nádorovým onemocněním přijatých na jednotku intenzivní péče onkologického centra Mansoura prostřednictvím kohortové studie s ohledem na jejich potřebu mechanické ventilace během dvou let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po mnoho let se věřilo, že scéna pacientů s rakovinou vyžadujících mechanickou ventilaci je frustrující.
Potřebná opatření na podporu života odčerpávají velké množství zdravotních zdrojů a představují významnou zátěž pro rodinu pacienta.
Za vysokou úmrtnost pacientů s hematologickým nádorovým onemocněním přijatých na jednotku intenzivní péče je odpovědných mnoho faktorů.
Mezi tyto faktory patří invazivní léčba, která se často používá na dnešních jednotkách intenzivní péče.
Tyto postupy dávají šanci na rozvoj závažné infekce a selhání více orgánů, což jsou běžné jevy u pacientů s oslabenou imunitou (např.
neutropenie) a u osob vystavených chemoterapii.
Nejběžnější formou orgánového selhání u těchto pacientů je akutní respirační selhání, které je hlavním prediktorem mortality v této populaci.
Prognóza takového selhání se může lišit v závislosti na jeho příčinách a závažnosti, komorbiditě, souvisejícím akutním orgánovém selhání a povaze základní malignity.
Po nedávném pokroku v oblasti intenzivní péče a objasnění výhod neinvazivní ventilace u pacientů s oslabenou imunitou se celková míra přežití pacientů s rakovinou přijatých na jednotku intenzivní péče zlepšuje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 050
- Mansoura Cancer Therapy Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hematologickí pacienti s rakovinou přijati na JIP onkologického centra, Mansoura University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocný hematologický pacient s rakovinou
- Vyžaduje mechanické větrání
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním koronárním syndromem.
- Pacienti s remisí rakoviny delší než 5 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Mechanická ventilace
vyžadující mechanickou ventilaci při přijetí na JIP po dobu jednoho dne nebo déle během období studie
|
vyžadující mechanickou ventilaci při přijetí na JIP po dobu jednoho dne nebo déle během období studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití
Časové okno: ukončením studia, v průměru 30 dnů po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Pokračovat v životě
|
ukončením studia, v průměru 30 dnů po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA).
|
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Zjednodušené skóre akutní fyziologie II
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Zjednodušené skóre akutní fyziologie (SAPS II)
|
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Režim mechanické ventilace
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
synchronizovaná přerušovaná, tlakově řízená, objemově řízená, tlaková podpora, kontinuální přetlak v dýchacích cestách, garance objemu, ventilace s upraveným tlakem nebo adaptivní proporcionální asistovaná ventilace
|
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
nejnižší Pa02/FiO2
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Poměr PaO2 "arteriální kyslíkové napětí"/FiO2 "inspirovaný podíl kyslíku".
|
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Důvod potřeby ventilační podpory
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Pokročilá malignita, slabost dýchacích svalů, respirační selhání, plicní metastázy, kóma, sepse, multiorgánové selhání
|
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přidružené komorbidity
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Jako sepse, syndrom akutní respirační tísně nebo leukopenie
|
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Stav rakoviny
Časové okno: do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Rané nebo pokročilé stadium
|
do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr.Enas A Abd El motlb, MD, Mansoura University, College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15.05.42
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Mechanická ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciZatím nenabíráme