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Pronóstico del paciente con cáncer hematológico sometido a ventilación mecánica

27 de septiembre de 2015 actualizado por: Enas Aly Abd El motlb, Mansoura University

En un país en desarrollo; ¿Cuál es el destino de los pacientes con cáncer hematológico que requieren ventilación mecánica durante más de un día? Un estudio de cohorte prospectivo

Esta cohorte observacional tuvo como objetivo reevaluar el resultado de los pacientes con cáncer hematológico admitidos en la unidad de cuidados intensivos del centro oncológico de Mansoura a través de un estudio de cohorte con respecto a su necesidad de ventilación mecánica durante dos años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante muchos años se ha creído que el escenario de pacientes con cáncer que requieren ventilación mecánica es frustrante. Las medidas de soporte vital necesarias consumen gran parte de los recursos de salud y añaden una carga significativa a la familia del paciente. Muchos factores han sido responsables de las altas tasas de mortalidad entre los pacientes con cáncer hematológico admitidos en la unidad de cuidados intensivos. Entre estos factores, los tratamientos invasivos que se emplean con frecuencia en la unidad de cuidados intensivos de hoy. Estos procedimientos dan la posibilidad de que se desarrolle una infección grave y una falla orgánica múltiple, que son eventos comunes en pacientes inmunocomprometidos (p. neutropenia) y en aquellos expuestos a quimioterapia. La forma más común de insuficiencia orgánica en estos pacientes es la insuficiencia respiratoria aguda, que es un importante predictor de mortalidad en esa población. El pronóstico de dicha falla puede variar dependiendo de sus causas y gravedad, comorbilidad, falla orgánica aguda asociada y características de la malignidad subyacente. Después de los recientes avances en el campo de los cuidados intensivos y de arrojar luz sobre los beneficios de la ventilación no invasiva en pacientes inmunocomprometidos, la tasa de supervivencia general de los pacientes con cáncer ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos está mejorando.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 050
        • Mansoura Cancer Therapy Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer hematológico admitidos en la UCI del centro de oncología de la Universidad de Mansoura

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente crítico con cáncer hematológico
  • Requiere ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con síndrome coronario agudo.
  • Pacientes con remisión del cáncer de más de 5 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ventilacion mecanica
que requiere ventilación mecánica al ingreso a la UCI durante un día o más durante el período de estudio
que requiere ventilación mecánica al ingreso a la UCI durante un día o más durante el período de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos
Seguir viviendo
hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Puntaje simplificado de fisiología aguda II
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Puntuación de fisiología aguda simplificada (SAPS II)
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Modo de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
intermitente sincronizada, controlada por presión, controlada por volumen, presión de soporte, presión positiva continua en las vías respiratorias, garantía de volumen, ventilación con liberación de presión ajustada o ventilación asistida proporcional adaptativa
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
menor Pa02/FiO2
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Relación PaO2 "tensión arterial de oxígeno"/FiO2 "fracción inspirada de oxígeno"
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Motivo de la necesidad de soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Neoplasia maligna avanzada, debilidad de los músculos respiratorios, insuficiencia respiratoria, metástasis pulmonar, coma, sepsis, insuficiencia multiorgánica
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comorbilidades asociadas
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Como sepsis, síndrome de dificultad respiratoria aguda o leucopenia
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Estado del cáncer
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Etapa temprana o avanzada
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Enas A Abd El motlb, MD, Mansoura University, College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ventilacion mecanica

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