- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02562105
Pronóstico del paciente con cáncer hematológico sometido a ventilación mecánica
27 de septiembre de 2015 actualizado por: Enas Aly Abd El motlb, Mansoura University
En un país en desarrollo; ¿Cuál es el destino de los pacientes con cáncer hematológico que requieren ventilación mecánica durante más de un día? Un estudio de cohorte prospectivo
Esta cohorte observacional tuvo como objetivo reevaluar el resultado de los pacientes con cáncer hematológico admitidos en la unidad de cuidados intensivos del centro oncológico de Mansoura a través de un estudio de cohorte con respecto a su necesidad de ventilación mecánica durante dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante muchos años se ha creído que el escenario de pacientes con cáncer que requieren ventilación mecánica es frustrante.
Las medidas de soporte vital necesarias consumen gran parte de los recursos de salud y añaden una carga significativa a la familia del paciente.
Muchos factores han sido responsables de las altas tasas de mortalidad entre los pacientes con cáncer hematológico admitidos en la unidad de cuidados intensivos.
Entre estos factores, los tratamientos invasivos que se emplean con frecuencia en la unidad de cuidados intensivos de hoy.
Estos procedimientos dan la posibilidad de que se desarrolle una infección grave y una falla orgánica múltiple, que son eventos comunes en pacientes inmunocomprometidos (p.
neutropenia) y en aquellos expuestos a quimioterapia.
La forma más común de insuficiencia orgánica en estos pacientes es la insuficiencia respiratoria aguda, que es un importante predictor de mortalidad en esa población.
El pronóstico de dicha falla puede variar dependiendo de sus causas y gravedad, comorbilidad, falla orgánica aguda asociada y características de la malignidad subyacente.
Después de los recientes avances en el campo de los cuidados intensivos y de arrojar luz sobre los beneficios de la ventilación no invasiva en pacientes inmunocomprometidos, la tasa de supervivencia general de los pacientes con cáncer ingresados en la unidad de cuidados intensivos está mejorando.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 050
- Mansoura Cancer Therapy Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer hematológico admitidos en la UCI del centro de oncología de la Universidad de Mansoura
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente crítico con cáncer hematológico
- Requiere ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndrome coronario agudo.
- Pacientes con remisión del cáncer de más de 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Ventilacion mecanica
que requiere ventilación mecánica al ingreso a la UCI durante un día o más durante el período de estudio
|
que requiere ventilación mecánica al ingreso a la UCI durante un día o más durante el período de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos
|
Seguir viviendo
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
|
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Puntaje simplificado de fisiología aguda II
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Puntuación de fisiología aguda simplificada (SAPS II)
|
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Modo de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
intermitente sincronizada, controlada por presión, controlada por volumen, presión de soporte, presión positiva continua en las vías respiratorias, garantía de volumen, ventilación con liberación de presión ajustada o ventilación asistida proporcional adaptativa
|
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
menor Pa02/FiO2
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Relación PaO2 "tensión arterial de oxígeno"/FiO2 "fracción inspirada de oxígeno"
|
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Motivo de la necesidad de soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Neoplasia maligna avanzada, debilidad de los músculos respiratorios, insuficiencia respiratoria, metástasis pulmonar, coma, sepsis, insuficiencia multiorgánica
|
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comorbilidades asociadas
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Como sepsis, síndrome de dificultad respiratoria aguda o leucopenia
|
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Estado del cáncer
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Etapa temprana o avanzada
|
hasta 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Enas A Abd El motlb, MD, Mansoura University, College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15.05.42
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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