- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02562105
Prognose for hematologisk kreftpasient gjennomgikk mekanisk ventilasjon
27. september 2015 oppdatert av: Enas Aly Abd El motlb, Mansoura University
I et utviklingsland; Hva er skjebnen til hematologiske kreftpasienter som trenger mekanisk ventilasjon i mer enn én dag? En prospektiv kohortstudie
Denne observasjonskohorten hadde som mål å re-evaluere utfallet av hematologiske kreftpasienter innlagt på intensivavdelingen ved Mansoura onkologisenter gjennom en kohortstudie med hensyn til deres behov for mekanisk ventilasjon i løpet av to år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært antatt i mange år at åstedet for kreftpasienter som trenger mekanisk ventilasjon er frustrerende.
De nødvendige livsstøttetiltakene tapper mye av helseressursene og legger en betydelig belastning på pasientens familie.
Mange faktorer har vært ansvarlige for den høye dødeligheten blant hematologiske kreftpasienter innlagt på intensivavdeling.
Blant disse faktorene er de invasive behandlingene som ofte brukes på dagens intensivavdeling.
Disse prosedyrene gir mulighet for utvikling av alvorlig infeksjon og multippel organsvikt som er vanlige hendelser hos immunkompromitterte pasienter (f.
nøytropeni) og hos de som er utsatt for kjemoterapi.
Den vanligste formen for organsvikt hos disse pasientene er akutt respirasjonssvikt som er en viktig prediktor for dødelighet i den populasjonen.
Prognosen for slik svikt kan variere avhengig av årsaker og alvorlighetsgrad, komorbiditet, assosiert akutt organsvikt og karakterene til den underliggende maligniteten.
Etter de nylige fremskrittene innen intensivbehandling og belysning av fordelene med ikke-invasiv ventilasjon hos immunkompromitterte pasienter, er den totale overlevelsesraten for kreftpasienter innlagt på intensivavdelingen i bedring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 050
- Mansoura Cancer Therapy Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hematologiske kreftpasienter innlagt på intensivavdelingen ved onkologisk senter, Mansoura University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritisk syk hematologisk kreftpasient
- Krever mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt koronarsyndrom.
- Pasienter med kreftremisjon mer enn 5 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mekanisk ventilasjon
krever mekanisk ventilasjon ved innleggelse på intensivavdelingen i én dag eller mer i løpet av studieperioden
|
krever mekanisk ventilasjon ved innleggelse på intensivavdelingen i én dag eller mer i løpet av studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 30 dager etter innleggelse på intensivavdeling
|
Fortsetter å leve
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 30 dager etter innleggelse på intensivavdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultat for vurdering av sekvensiell organsvikt
Tidsramme: inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score
|
inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Forenklet akutt fysiologisk poengsum II
Tidsramme: inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Forenklet score for akutt fysiologi (SAPS II)
|
inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Modus for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
synkronisert intermitterende, trykkkontrollert, volumkontrollert, trykkstøtte, kontinuerlig positivt luftveistrykk, volumgaranti, justert trykkavlastningsventilasjon eller adaptiv proporsjonal assisterende ventilasjon
|
inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
laveste Pa02/FiO2
Tidsramme: inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
PaO2 "arteriell oksygenspenning"/FiO2 "inspirert fraksjon av oksygen"-forhold
|
inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Årsak til behov for ventilasjonsstøtte
Tidsramme: inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Avansert malignitet, respirasjonsmuskelsvakhet, respirasjonssvikt, lungemetastaser, koma, sepsis, multiorgansvikt
|
inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilknyttede komorbiditeter
Tidsramme: inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Som sepsis, akutt respiratorisk distress syndrom eller leukopeni
|
inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Kreftstatus
Tidsramme: inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Tidlig eller avansert stadium
|
inntil 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Enas A Abd El motlb, MD, Mansoura University, College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15.05.42
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...FullførtPraktisk treningKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjertesvikt, kongestivForente stater
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akutt iskemisk hjerneslag | Iskemisk | FartøyokkklusjonForente stater
-
Angiodynamics, Inc.FullførtLungeemboli | Akutt lungeemboliForente stater
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater