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Prognosi del paziente con cancro ematologico sottoposto a ventilazione meccanica

27 settembre 2015 aggiornato da: Enas Aly Abd El motlb, Mansoura University

In un Paese in via di sviluppo; Qual è il destino dei pazienti affetti da cancro ematologico che necessitano di ventilazione meccanica per più di un giorno? Uno studio prospettico di coorte

Questa coorte osservazionale mirava a rivalutare l'esito dei pazienti con cancro ematologico ricoverati nell'unità di terapia intensiva del centro oncologico di Mansoura attraverso uno studio di coorte per quanto riguarda la loro necessità di ventilazione meccanica per due anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per molti anni si è creduto che la scena dei malati di cancro che richiedono la ventilazione meccanica fosse frustrante. Le necessarie misure di supporto vitale drenano gran parte delle risorse sanitarie e aggiungono un onere significativo alla famiglia del paziente. Molti fattori sono stati responsabili degli alti tassi di mortalità tra i pazienti con cancro ematologico ricoverati in unità di terapia intensiva. Tra questi fattori, i trattamenti invasivi che sono frequentemente impiegati nelle odierne unità di terapia intensiva. Queste procedure danno la possibilità di sviluppare infezioni gravi e insufficienza multiorgano che sono eventi comuni nei pazienti immunocompromessi (ad es. neutropenia) e in quelli esposti a chemioterapia. La forma più comune di insufficienza d'organo in questi pazienti è l'insufficienza respiratoria acuta, che è un importante predittore di mortalità in quella popolazione. La prognosi di tale insufficienza può variare a seconda delle cause e della gravità, della comorbidità, dell'insufficienza d'organo acuta associata e dei caratteri della neoplasia sottostante. Dopo i recenti progressi nel campo della terapia intensiva e dopo aver fatto luce sui vantaggi della ventilazione non invasiva nei pazienti immunocompromessi, il tasso di sopravvivenza globale dei pazienti oncologici ricoverati in unità di terapia intensiva sta migliorando.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 050
        • Mansoura Cancer Therapy Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro ematologico ricoverati in terapia intensiva del centro di oncologia, Università di Mansoura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di cancro ematologico malato critico
  • Necessita di ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sindrome coronarica acuta.
  • Pazienti con remissione del cancro superiore a 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilazione meccanica
che richiedono ventilazione meccanica al momento del ricovero in terapia intensiva per un giorno o più durante il periodo di studio
che richiedono ventilazione meccanica al momento del ricovero in terapia intensiva per un giorno o più durante il periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni dopo il ricovero in unità di terapia intensiva
Continuando a vivere
attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni dopo il ricovero in unità di terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza d'organo
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Punteggio di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA).
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Punteggio di fisiologia acuta semplificato II
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Punteggio semplificato di fisiologia acuta (SAPS II)
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Modalità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
intermittente sincronizzata, a pressione controllata, a volume controllato, pressione di supporto, pressione positiva continua delle vie aeree, garanzia di volume, ventilazione con rilascio della pressione regolata o ventilazione assistita proporzionale adattiva
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Pa02/FiO2 più bassa
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Rapporto PaO2 "tensione arteriosa di ossigeno"/FiO2 "frazione inspirata di ossigeno".
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Motivo della necessità di supporto ventilatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Malignità avanzata, debolezza dei muscoli respiratori, insufficienza respiratoria, metastasi polmonari, coma, sepsi, insufficienza multiorgano
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comorbidità associate
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Come sepsi, sindrome da distress respiratorio acuto o leucopenia
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Stato del cancro
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Fase iniziale o avanzata
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.Enas A Abd El motlb, MD, Mansoura University, College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza respiratoria acuta

Prove cliniche su Ventilazione meccanica

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