- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02562105
Prognosi del paziente con cancro ematologico sottoposto a ventilazione meccanica
27 settembre 2015 aggiornato da: Enas Aly Abd El motlb, Mansoura University
In un Paese in via di sviluppo; Qual è il destino dei pazienti affetti da cancro ematologico che necessitano di ventilazione meccanica per più di un giorno? Uno studio prospettico di coorte
Questa coorte osservazionale mirava a rivalutare l'esito dei pazienti con cancro ematologico ricoverati nell'unità di terapia intensiva del centro oncologico di Mansoura attraverso uno studio di coorte per quanto riguarda la loro necessità di ventilazione meccanica per due anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per molti anni si è creduto che la scena dei malati di cancro che richiedono la ventilazione meccanica fosse frustrante.
Le necessarie misure di supporto vitale drenano gran parte delle risorse sanitarie e aggiungono un onere significativo alla famiglia del paziente.
Molti fattori sono stati responsabili degli alti tassi di mortalità tra i pazienti con cancro ematologico ricoverati in unità di terapia intensiva.
Tra questi fattori, i trattamenti invasivi che sono frequentemente impiegati nelle odierne unità di terapia intensiva.
Queste procedure danno la possibilità di sviluppare infezioni gravi e insufficienza multiorgano che sono eventi comuni nei pazienti immunocompromessi (ad es.
neutropenia) e in quelli esposti a chemioterapia.
La forma più comune di insufficienza d'organo in questi pazienti è l'insufficienza respiratoria acuta, che è un importante predittore di mortalità in quella popolazione.
La prognosi di tale insufficienza può variare a seconda delle cause e della gravità, della comorbidità, dell'insufficienza d'organo acuta associata e dei caratteri della neoplasia sottostante.
Dopo i recenti progressi nel campo della terapia intensiva e dopo aver fatto luce sui vantaggi della ventilazione non invasiva nei pazienti immunocompromessi, il tasso di sopravvivenza globale dei pazienti oncologici ricoverati in unità di terapia intensiva sta migliorando.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 050
- Mansoura Cancer Therapy Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro ematologico ricoverati in terapia intensiva del centro di oncologia, Università di Mansoura
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di cancro ematologico malato critico
- Necessita di ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sindrome coronarica acuta.
- Pazienti con remissione del cancro superiore a 5 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ventilazione meccanica
che richiedono ventilazione meccanica al momento del ricovero in terapia intensiva per un giorno o più durante il periodo di studio
|
che richiedono ventilazione meccanica al momento del ricovero in terapia intensiva per un giorno o più durante il periodo di studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni dopo il ricovero in unità di terapia intensiva
|
Continuando a vivere
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni dopo il ricovero in unità di terapia intensiva
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza d'organo
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Punteggio di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA).
|
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Punteggio di fisiologia acuta semplificato II
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Punteggio semplificato di fisiologia acuta (SAPS II)
|
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Modalità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
intermittente sincronizzata, a pressione controllata, a volume controllato, pressione di supporto, pressione positiva continua delle vie aeree, garanzia di volume, ventilazione con rilascio della pressione regolata o ventilazione assistita proporzionale adattiva
|
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Pa02/FiO2 più bassa
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Rapporto PaO2 "tensione arteriosa di ossigeno"/FiO2 "frazione inspirata di ossigeno".
|
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Motivo della necessità di supporto ventilatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Malignità avanzata, debolezza dei muscoli respiratori, insufficienza respiratoria, metastasi polmonari, coma, sepsi, insufficienza multiorgano
|
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comorbidità associate
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Come sepsi, sindrome da distress respiratorio acuto o leucopenia
|
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Stato del cancro
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Fase iniziale o avanzata
|
fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr.Enas A Abd El motlb, MD, Mansoura University, College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15.05.42
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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