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Uma Investigação Sobre a Aplicação de Enxertos Prepuciais para a Reconstrução de Estenoses Ureterais Complexas (PGU20240101)

3 de agosto de 2026 atualizado por: Ruibao chen

Um Estudo sobre a Reconstrução de Estenose Ureteral Complexa Utilizando Enxertos Prepuciais.

A estenose ureteral complexa refere-se a uma lesão de estenose do lúmen ureteral que não pode ser tratada diretamente com a anastomose tradicional termo-terminal. Nos últimos anos, a sua incidência tem mostrado uma tendência gradual de aumento, e há muito que constitui um grande desafio clínico para os cirurgiões urológicos. Como é difícil alcançar uma anastomose sem tensão após a ressecção direta do segmento estenosado, o que pode facilmente levar ao insucesso da cirurgia de reparação da estenose, geralmente não se recomenda a ressecção simples do segmento ureteral estenosado combinada com anastomose termo-terminal para o tratamento destas doenças.

Em geral, os clínicos necessitam de selecionar materiais alternativos para a reconstrução ureteral, como o retalho de Boari, o apêndice, o intestino e a mucosa oral, para alcançar o efeito cirúrgico de anastomose sem tensão. No entanto, em alguns casos clínicos complexos, se o retalho de Boari, o apêndice, o intestino ou a mucosa oral não puderem ser utilizados para a cirurgia, ou se os doentes recusarem a utilização de mucosa oral, mucosa intestinal e outros tecidos para a reparação ureteral, existem outros esquemas alternativos com elevada segurança e minimamente invasivos disponíveis para a reconstrução ureteral na prática clínica? Assim, é de grande significado clínico desenvolver técnicas cirúrgicas seguras, eficazes e inovadoras para a reconstrução ureteral. A circuncisão é um procedimento cirúrgico com uma longa história e ampla aplicação, e o prepúcio removido durante a operação é geralmente tratado como resíduo médico. A nossa equipa de investigação realizou anteriormente um grande número de cirurgias utilizando o prepúcio para reparar a uretra. Os resultados clínicos demonstraram que o prepúcio livre tem as vantagens de fácil sobrevivência, colheita convencional e minimamente invasivo, tornando-o um material de enxerto ideal para a reparação e reconstrução do trato urinário.

Atualmente, têm havido relatos de casos sobre reconstrução ureteral utilizando prepúcio no estrangeiro. Com base na experiência de investigação anterior da nossa equipa nas áreas de reconstrução uretral e reconstrução ureteral, os investigadores pretendem realizar investigação relevante sobre a reconstrução ureteral com enxertos prepuciais livres, com o objetivo de obter dados clínicos convincentes e fornecer uma nova opção de tratamento mais minimamente invasiva e segura para a reparação e reconstrução de estenoses ureterais complexas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Pacientes do sexo masculino com mais de 18 anos de idade.
  • Avaliação pré-operatória que confirme estenoses ureterais complexas, caracterizadas por estenose do lúmen ureteral que não pode ser resolvida através de anastomose convencional extremidade-a-extremidade. Os pacientes foram considerados inelegíveis para intervenções cirúrgicas existentes, como pieloureteroplastia, anastomose ureteral extremidade-a-extremidade e ureteroneocistostomia.
  • Capacidade para se submeter a cirurgia laparoscópica minimamente invasiva para reparação de estenose ureteral.
  • Presença de prepúcio redundante ou disponibilidade de um retalho prepucial interno para colheita de enxerto.
  • Capacidade para tomada de decisão independente e vontade de assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado para participação no estudo.

Critérios de Exclusão

  • Presença de contraindicações cirúrgicas.
  • Histórico de radioterapia abdominal.
  • Estenoses ureterais resultantes de tumores malignos.
  • Um estado funcional do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) com pontuação superior a 2.
  • Má adesão ou outros critérios de exclusão determinados pelos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doentes com estenose ureteral complexa submetidos a cirurgia de PGU
Após a inscrição de doentes com estenose ureteral complexa, foi realizada cirurgia PGU, e o acompanhamento pós-operatório foi conduzido para avaliar complicações, hidronefrose renal e recuperação da função renal.
Reconstrução de estenose ureteral complexa utilizando enxerto prepucial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permeabilidade ureteral
Prazo: Da cirurgia até 6 meses após a cirurgia
A alteração na eGFR, denotada como ΔeGFR, foi utilizada para avaliar alterações na função renal. O cálculo para ΔeGFR é o seguinte: ΔeGFR = (eGFR pós-operatória - eGFR pré-operatória) / eGFR pré-operatória. A ecografia renal, a tomografia computorizada (TC) e a urografia por ressonância magnética (URM) são utilizadas para medir o diâmetro anteroposterior (DAP) e avaliar indiretamente a patência ureteral.
Da cirurgia até 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-IRB202505033
  • MR-42-25-056915 (Identificador de registro: China National Medical Research Registration and Filing Information System)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas

Prazo de Compartilhamento de IPD

De 20260206 a 20310101

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O ICMJE terá acesso aos DIP e à informação de suporte.
Terão acesso ao Protocolo do Estudo, Plano de Análise Estatística e Relatório do Estudo Clínico.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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