Erros de fechamento fora da linha média como fator de risco para recorrência após retalho de Limberg em pacientes com seio pilonidal
Importância do fechamento errôneo fora da linha média como fator de recorrência na reconstrução do retalho de Limberg no seio pilonidal sacrococcígeo: um estudo multicêntrico de caso-controle pareado
Fundo. O retalho de Limberg, uma das técnicas de fechamento off-line recentemente popularizadas, é amplamente realizado para o tratamento do seio pilonidal sacrococcígeo; no entanto, recorrências ainda podem ser vistas.
Objetivo. O objetivo deste estudo foi avaliar a relação entre a recorrência e os erros de fechamento fora da linha média nas reconstruções com retalho de Limberg.
Projeto. Um estudo multicêntrico de caso-controle pareado foi realizado em três centros participantes na Turquia.
Configurações. O banco de dados de cada hospital foi pesquisado separadamente e todos os pacientes com e sem recorrência submetidos à cirurgia de LF para SPS primária de janeiro de 2008 a julho de 2015 foram identificados.
Pacientes. Sessenta pacientes com doença recorrente (grupo recorrente, RG) e 120 casos pareados de pacientes livres de recorrência por pelo menos 5 anos após a cirurgia (grupo não recorrente, NRG) foram incluídos no estudo.
Intervenções Principais medidas de resultados. De acordo com o conceito de fechamento fora da linha média, as reconstruções LF foram classificadas em fechamentos incorretos (tipos 1, 2 e 3) e fechamentos corretos (tipos 4, 5 e 6). Em seguida, os dois grupos foram analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O seio pilonidal sacrococcígeo (SPS) é um distúrbio comum com incidência estimada de 1,1% na comunidade e 9% em soldados. A doença pilonidal é uma função do cabelo x força x vulnerabilidade da pele, a teoria proposta por Karydakis em seu artigo em 1992, e a obstrução e aumento do folículo piloso, afirmação de Bascom, são a explicação mais amplamente aceita para a etiopatogenia da doença. É uma doença que ainda não há um consenso claro quanto à sua modalidade de tratamento padrão-ouro, apesar de muitas pesquisas e publicações.
No entanto, recentemente técnicas de fechamento fora da linha média foram popularizadas, pelas quais a linha de sutura é posicionada fora da linha média para garantir chance mínima de recorrência. Uma dessas técnicas é o retalho romboide, ou Limberg, (LF), que é uma cirurgia de retalho amplamente realizada para o tratamento de SPS na Turquia. No entanto, recorrências podem ser observadas após ampla excisão e reconstrução LF; portanto, a implementação bem-sucedida da técnica LF na área sacrococcígea requer características bem conhecidas do retalho e anatomia problemática da fenda glútea.
Existem muitos relatos que favorecem a aba de Limberg em detrimento de outros. Embora os autores também realizassem LF em pacientes com SPS com resultados aceitáveis até 2008, eles mudaram sua preferência cirúrgica de rotina para outra técnica de fechamento fora da linha média por razões estéticas após essa data. Mas cada vez mais casos foram administrados em nossa instituição devido às complicações e recorrências após a LF realizada em outro lugar. Portanto, os autores decidiram investigar as razões técnicas e os fatores de risco do problema para evitar complicações e recorrência relacionadas ao desenho incorreto do retalho.
Os autores primeiro levantaram a hipótese de que existe uma associação entre fechamentos errôneos fora da linha média e recorrência em pacientes submetidos à reconstrução do LF para SPS primário. Em seguida, eles projetaram um estudo de caso-controle para testar essa hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27090
- Mehmet Kaplan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 16 anos
- os pacientes foram submetidos à reconstrução do LF para SPS primário sem recorrência pelo menos nos últimos 5 anos
- pacientes com diagnóstico clínico de recorrência da doença após cirurgia de LF realizada para SPS primária
- pacientes ou seu representante legal dando consentimento informado para fazer entrevista e participar do estudo.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 16 anos
- os pacientes foram submetidos a uma cirurgia diferente de LF para SPS primário
- pacientes com história clínica de múltiplas recorrências da doença após algum procedimento cirúrgico
- pacientes que tiveram uma recorrência devido a outras razões que não o fechamento correto ou errôneo da linha média
- pacientes com diabetes melito ou em uso de esteróides, com distúrbios de pele como hidradenite supurativa, que receberam tratamento prévio com fenol e pacientes que se recusaram a dar consentimento informado e que não estão disponíveis ou negaram-se a fazer uma entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Recorrente
Pacientes com recorrência clinicamente confirmada de seio pilonidal sacrococcígeo após cirurgia de retalho de Limberg eram elegíveis (grupo recorrente, GR).
Eles foram avaliados quanto a fechamentos incorretos fora da linha média como uma variável de exposição.
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Todos os pacientes com doença recorrente do seio pilonidal após reconstrução com retalho de Limberg no grupo recorrente foram examinados pelos autores em cada centro de estudo e fotos em close de alta resolução da área sacrococcígea dos pacientes foram tiradas.
Essas fotos foram enviadas a todos os autores para avaliar e chegar a uma decisão coletiva para classificar a técnica errônea de fechamento fora da linha média e medir com precisão a distância entre a borda do retalho e a linha média na fissura.
O mesmo método de avaliação foi aplicado aos pacientes do grupo não recorrente.
Após a conclusão das avaliações, todos os dados digitais dos pacientes foram excluídos permanentemente.
Outros nomes:
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Grupo não recorrente
Os pacientes que foram submetidos à mesma cirurgia de janeiro de 2008 a julho de 2015, mas não tiveram recorrência no período de acompanhamento de cinco anos (grupo não recorrente, NRG) foram aceitos como elegíveis.
Eles foram avaliados quanto a fechamentos incorretos fora da linha média como uma variável de exposição.
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Todos os pacientes com doença recorrente do seio pilonidal após reconstrução com retalho de Limberg no grupo recorrente foram examinados pelos autores em cada centro de estudo e fotos em close de alta resolução da área sacrococcígea dos pacientes foram tiradas.
Essas fotos foram enviadas a todos os autores para avaliar e chegar a uma decisão coletiva para classificar a técnica errônea de fechamento fora da linha média e medir com precisão a distância entre a borda do retalho e a linha média na fissura.
O mesmo método de avaliação foi aplicado aos pacientes do grupo não recorrente.
Após a conclusão das avaliações, todos os dados digitais dos pacientes foram excluídos permanentemente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fechamentos errados fora da linha média
Prazo: dentro de 1 mês após o último paciente incluído no estudo
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Fechamento incorreto fora da linha média, referido às linhas de incisão e/ou ângulos da LF centrados e/ou cruzados na linha média ou a menos de 1 cm da linha média da fenda entre as nádegas.
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dentro de 1 mês após o último paciente incluído no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de sutura
Prazo: no primeiro mês após a conclusão do recrutamento do paciente
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O tipo de sutura foi referido ao tipo de sutura de pele LF.
Classificamos os tipos de sutura em duas categorias; i) pontos do tipo intermitente com fios de sutura multifilamento ou monofilamento ou com grampeadores de pele; ii) tipo contínuo que refere-se ao ponto subcuticular com fio monofilamentar inabsorvível.
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no primeiro mês após a conclusão do recrutamento do paciente
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Distância segura
Prazo: dentro de 1 mês após o último paciente incluído no estudo
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A distância segura foi referida como a distância entre a borda do retalho e a linha média de 1 cm ou mais.
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dentro de 1 mês após o último paciente incluído no estudo
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Fechamentos corretos fora da linha média
Prazo: dentro de 1 mês após o último paciente incluído no estudo
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O fechamento adequado fora da linha média referido às linhas de incisão e/ou ângulos do LF não estão centrados e/ou não cruzam a linha média ou estão mais distantes do que pelo menos 1 centímetro da linha média da fenda entre as nádegas.
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dentro de 1 mês após o último paciente incluído no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Kaplan, M.D., Bahcesehir University Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MK-005-PS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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