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Ventilação Não Invasiva Durante o Treinamento Físico na Fibrose Cística

29 de agosto de 2016 atualizado por: Cecilia Rodriguez, Karolinska University Hospital

Fisioterapeuta responsável pelo estudo

Pacientes com fibrose cística maiores de 18 anos realizarão um teste de Bruce com ventilação não invasiva (uma vez) após 30 minutos realizarão o mesmo teste com suplementação de oxigênio.

Medidas: Nível transcutâneo de dióxido de carbono, saturação, pulso e escala de dispnéia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

medidas antes e depois do teste: nível transcutâneo de dióxido de carbono, saturação, frequência respiratória, escala de dispnéia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 14135
        • Maria Cecilia Rodriguez Hortal
      • Stockholm, Suécia, 14178
        • Cecilia Rodriguez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com Fibrose Cística no Centro de Fibrose Cística de Estocolmo
  • > 18 anos de idade
  • Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) entre 20 e 69% do valor previsto
  • Desenvolveu hipoventilação alveolar no teste de desempenho físico
  • Use suplementação de oxigênio durante o treinamento aeróbico

Critério de exclusão:

  • Infecção sintomática das vias aéreas superiores caracterizada por febre menos de 1 mês antes de entrar no estudo
  • Disfunção cognitiva
  • Instabilidade cardiorrespiratória
  • Infecção pelo complexo Burkholderia cepacia
  • Refluxo gastroesofágico
  • História de pneumotórax
  • Hemoptise maciça.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventilação não invasiva
Pacientes realizam teste físico com ventilação não invasiva
Dispositivo: Ventilação não invasiva
Treino em esteira com ventilação não invasiva
Comparador Ativo: Oxigênio
Pacientes realizam teste físico com oxigênio com máscara
Dispositivo: Oxigênio
Treinamento em esteira com oxigênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível transcutâneo de dióxido de carbono
Prazo: Medição de 10 minutos
Parâmetro fisiológico
Medição de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Cecilia Rodriguez Hortal, MSC, Karolinska University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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