Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная вентиляция легких во время физических тренировок при муковисцидозе

29 августа 2016 г. обновлено: Cecilia Rodriguez, Karolinska University Hospital

Физиотерапевт, ответственный за исследование

Пациентам с муковисцидозом старше 18 лет проводят тест Брюса с неинвазивной вентиляцией легких (однократно), через 30 минут проводят тот же тест с кислородной поддержкой.

Измерения: Чрескожный уровень углекислого газа, сатурация, пульс и шкала одышки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

измерения до и после пробы: чрескожное выравнивание углекислого газа, сатурация, частота дыхания, шкала одышки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 14135
        • Maria Cecilia Rodriguez Hortal
      • Stockholm, Швеция, 14178
        • Cecilia Rodriguez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с кистозным фиброзом в Стокгольмском центре кистозного фиброза
  • > 18 лет
  • Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) от 20 до 69% от прогнозируемого значения
  • Развилась альвеолярная гиповентиляция при пробе физической работоспособности.
  • Используйте кислородные добавки во время аэробных тренировок.

Критерий исключения:

  • Симптоматическая инфекция верхних дыхательных путей, характеризующаяся лихорадкой менее чем за 1 месяц до включения в исследование
  • Когнитивная дисфункция
  • Сердечно-дыхательная нестабильность
  • Заражение комплексом Burkholderia cepacia
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • История пневмоторакса
  • Массивное кровохарканье.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неинвазивная вентиляция
Пациенты выполняют физические тесты с неинвазивной вентиляцией
Устройство: Неинвазивная вентиляция
Тренировка на беговой дорожке с неинвазивной вентиляцией легких
Активный компаратор: Кислород
Пациенты проводят физический тест с кислородом в маске
Устройство: Кислород
Тренировка на беговой дорожке с кислородом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чрескожный уровень углекислого газа
Временное ограничение: 10 мин измерения
Физиологический параметр
10 мин измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Maria Cecilia Rodriguez Hortal, MSC, Karolinska University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинвазивная вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться