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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02684552
낭포성 섬유증에서 신체 훈련 중 비침습적 인공호흡
2016년 8월 29일 업데이트: Cecilia Rodriguez, Karolinska University Hospital
연구 담당 물리치료사
18세 이상의 낭포성 섬유증 환자는 30분 후에 비침습적 환기(1회)로 브루스 테스트를 수행하고 산소 보충으로 동일한 테스트를 수행합니다.
측정: 경피적 수준의 이산화탄소, 포화도, 맥박 및 호흡곤란 척도.
연구 개요
상세 설명
테스트 전후 측정: 경피적 수준의 이산화탄소, 포화도, 호흡수, 호흡곤란 척도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 14135
- Maria Cecilia Rodriguez Hortal
-
Stockholm, 스웨덴, 14178
- Cecilia Rodriguez
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스톡홀름 낭포성 섬유증 센터의 낭포성 섬유증 환자
- > 18세
- 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예측값의 20~69% 사이
- 신체능력검사에서 폐포저환기 개발
- 에어로빅 훈련 중 산소 보충 사용
제외 기준:
- 연구 시작 전 1개월 미만의 발열을 특징으로 하는 증상이 있는 상기도 감염
- 인지 기능 장애
- 심장 호흡 불안정
- Burkholderia cepacia 복합 감염
- 위식도 역류
- 기흉의 역사
- 대규모 객혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 비침습적 환기
환자는 비침습적 환기로 신체 검사를 수행합니다.
|
비침습적 인공호흡으로 트레드밀에서 훈련
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활성 비교기: 산소
환자는 마스크로 산소로 신체 검사를 수행합니다.
|
산소가 있는 러닝머신에서 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경피적 수준의 이산화탄소
기간: 10분 측정
|
생리학적 매개변수
|
10분 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Cecilia Rodriguez Hortal, MSC, Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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