Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv ventilasjon under fysisk trening i cystisk fibrose

29. august 2016 oppdatert av: Cecilia Rodriguez, Karolinska University Hospital

Studieansvarlig fysioterapeut

Pasienter med cystisk fibrose eldre enn 18 år vil utføre en Bruce-test med ikke-invasiv ventilasjon (én gang) etter 30 minutter utfører de den samme testen med oksygentilskudd.

Målinger: Transkutan nivå av karbondioksid, metning, puls og dyspnéskala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

målinger før og etter testen: transkutan nivå av karbondioksid, metning, respirasjonsfrekvens, dyspnéskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14135
        • Maria Cecilia Rodriguez Hortal
      • Stockholm, Sverige, 14178
        • Cecilia Rodriguez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner med cystisk fibrose ved senteret for cystisk fibrose i Stockholm
  • > 18 år
  • Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) mellom 20 og 69 % av antatt verdi
  • Utviklet alveolær hypoventilasjon ved den fysiske ytelsestesten
  • Bruk oksygentilskudd under aerobic trening

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk øvre luftveisinfeksjon karakterisert ved feber mindre enn 1 måned før inn i studien
  • Kognitiv dysfunksjon
  • Kardio-respiratorisk ustabilitet
  • Infeksjon med Burkholderia cepacia kompleks
  • Gastroøsofageal refluks
  • Historie om pneumothorax
  • Massiv hemoptyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-invasiv ventilasjon
Pasienter utfører fysisk test med ikke-invasiv ventilasjon
Enhet: Ikke-invasiv ventilasjon
Trening på tredemølle med ikke-invasiv ventilasjon
Aktiv komparator: Oksygen
Pasienter utfører fysisk test med oksygen med maske
Enhet: Oksygen
Trening på tredemølle med oksygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkutan nivå karbondioksid
Tidsramme: 10 min måling
Fysiologisk parameter
10 min måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Cecilia Rodriguez Hortal, MSC, Karolinska University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på Ikke-invasiv ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere