Efeito da Exenatida na EAU-24h em Pacientes com Nefropatia Diabética

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
2. Diagnosticado com diabetes tipo 2 com HbA1c ≥ 7,0% e ≤ 11,0% na triagem (o resultado é válido por sete dias).
3. Homens e mulheres (não grávidas e usando um método de controle de natalidade medicamente aprovado) com idade entre 18 e 80 anos na triagem.
4. Índice de massa corporal (IMC) ≥18 e ≤35 kg/m2.
5. Pressão Arterial (PA) ≥ 90/60mmHg e ≤160/100mmHg.

6,24h taxa de excreção urinária de albumina (EAU) >0,3g/24h após 3 meses de tratamento com vários agentes hipoglicemiantes (sulfonilureias, metformina, inibidor de AG, meglitinidas ou insulina), IECA/ARA e restrição de sal (o resultado é válido por sete dias ).

7.eGFR >30ml/min (o resultado é válido por sete dias).

Critério de exclusão:

1.Mulheres que estão grávidas, com intenção de engravidar durante o período do estudo, mulheres atualmente lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos anticoncepcionais altamente eficazes e medicamente aprovados.

2. Diagnóstico ou história de:

1. Diabetes mellitus tipo 1, diabetes resultante de lesão pancreática ou formas secundárias de diabetes, por exemplo, acromegalia ou síndrome de Cushing.

2. Complicações diabéticas metabólicas agudas, como cetoacidose ou coma hiperosmolar, nos últimos 6 meses.

   3. Tratamento prévio com quaisquer Tiazolidinedionas (TZDs), inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP4) ou agonistas do receptor GLP-1 nos últimos 3 meses.

   4. Histórico de reação de hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia, angioedema, condições esfoliativas da pele) à exenatida.

   5. Amilase e/ou lipase sanguínea > 2 vezes o limite superior da faixa normal de laboratório (ULN).

   6. Hipercalemia (K+>5,5mmol/L).

   7. eGFR <30ml/min/1,73m2.

   8. Pacientes sem retinopatia diabética.

   9. Triglicerídeos (jejum) > 4,5 mmol/L (400 mg/dL) na triagem ou dentro de 4 semanas antes da triagem (pelo laboratório local).

   10. Doentes com doença hepática clinicamente aparente caracterizada por ALT ou AST > 3ULN confirmado em duas medições consecutivas (pelo laboratório local) nas 4 semanas anteriores ao período de rastreio.

   11. História cardiovascular significativa nos últimos 3 meses antes da triagem definida como: infarto do miocárdio, angioplastia coronária ou enxerto(s) de revascularização, doença ou reparo valvular, angina pectoris instável, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral.

   12. Insuficiência cardíaca congestiva definida como classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA).

   13. História de pancreatite crônica ou pancreatite aguda idiopática.

   14. História de carcinoma medular de tireoide.