糖尿病性腎症患者における24h-UAERに対するエクセナチドの効果

包含基準:

1. 研究特有の手順の前にインフォームドコンセントを提供する。
2. スクリーニング時に HbA1c ≧ 7.0%、≦ 11.0% の 2 型糖尿病と診断された (結果は 7 日間有効)。
3. スクリーニング時の年齢が18歳から80歳までの男性と女性（妊娠しておらず、医学的に承認された避妊法を使用している）。
4. 体格指数 (BMI) ≧ 18 かつ ≦ 35 kg/m2。
5. 血圧（BP）≧90/60mmHgかつ≦160/100mmHg。

いくつかの血糖降下薬（スルホニル尿素、メトホルミン、AG阻害剤、メグリチニドまたはインスリン）、ACEI/ARB、および塩分制限による3か月の治療後、6.24時間の尿中アルブミン排泄率（UAE）>0.3g/24時間（結果は7日間有効） ）。

7.eGFR >30ml/分(結果は7日間有効)。

除外基準:

妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している女性、現在授乳中の女性、または効果の高い医学的に承認された避妊法を使用していない妊娠の可能性のある女性。

2. 以下の診断または病歴:

1. 1型糖尿病、膵臓損傷に起因する糖尿病、または先端巨大症やクッシング症候群などの二次型糖尿病。

2. 過去6か月以内のケトアシドーシスや高浸透圧性昏睡などの急性代謝性糖尿病合併症。

   3. 過去 3 か月以内にチアゾリジンジオン (TZD)、ジペプチジル ペプチダーゼ 4 (DPP4) 阻害剤、または GLP-1 受容体アゴニストによる治療歴がある。

   4. エクセナチドに対する過敏症反応（例、アナフィラキシー、血管浮腫、剥離性皮膚症状）の病歴。

   5. 血中アミラーゼおよび/またはリパーゼが正常 (ULN) 検査値範囲の上限の 2 倍を超えている。

   6. 高カリウム血症 (K+>5.5mmol/L)。

   7. eGFR <30ml/分/1.73m2。

   8. 糖尿病性網膜症のない患者。

   9. スクリーニング時またはスクリーニング前 4 週間以内のトリグリセリド (絶食時) > 4.5 mmol/L (400 mg/dL) (地元の検査機関による)。

   10. スクリーニング期間前4週間以内の2回の連続測定（地元の検査機関による）で確認された、ALTまたはAST > 3ULNを特徴とする臨床的に明らかな肝疾患を有する患者。

   11.スクリーニング前の過去3ヶ月以内の重大な心血管病歴：心筋梗塞、冠動脈形成術またはバイパス移植、弁膜症または修復、不安定狭心症、一過性虚血発作、または脳血管障害として定義される。

   12. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV として定義されるうっ血性心不全。

   13. 慢性膵炎または特発性急性膵炎の病歴。

   14. 甲状腺髄様癌の病歴。