Ablação térmica e radiocirurgia estereotáxica da coluna no tratamento de pacientes com metástases da coluna em risco de compressão da medula espinhal

Inclusão:

• Pelo menos 18 anos de idade.
• Diagnóstico histológico de tumor maligno sólido (não um dos subtipos histológicos mais radiossensíveis, ver Critérios de Exclusão), incluindo, entre outros, câncer de pulmão de células não pequenas, mama, próstata, células renais, melanoma, gastrointestinal, sarcoma, tireóide, cabeça e pescoço primário e tumores primários desconhecidos.
• Quantificação do grau de compressão medular peridural como grau 1C, 2 ou 3 por RM, com e sem sequências de contraste. A sequência axial T2 é encorajada, mas não obrigatória.
• O local do corpo vertebral a ser tratado deve estar localizado de T2-T12.
• Não mais do que 3 níveis vertebrais contíguos ou descontínuos envolvidos com metástase na coluna a serem irradiados em uma única sessão ou 3 sessões.
• Força motora >/=4 de 5 na extremidade ou extremidades afetadas pelo nível de compressão da medula espinhal (consulte a seção 4 para o método de classificação).
• Status de desempenho ECOG </=2 ou status de desempenho Karnofsky (KPS) >/=50
• Expectativa de vida > 3 meses.
• Doença inoperável por recusa do paciente, avaliação neurocirúrgica ou qualquer outro motivo médico.
• As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes de entrar no estudo e durante a participação no estudo. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico imediatamente.
• Radiação convencional prévia para o mesmo local é permitida desde que haja um intervalo maior que 3 meses.
• Todos os pacientes devem assinar formulários de consentimento informado, verificando se estão cientes da natureza investigativa deste estudo, de acordo com as regras e políticas do MD Anderson Cancer Center. O único formulário de consentimento aceitável é aquele aprovado pelo conselho de revisão institucional do MD Anderson.
• Pacientes que não têm outras opções de tratamento, com base na recomendação consensual do conselho de tumor multidisciplinar da coluna SRS (SSRS). Os pacientes terão um médico oncologista apropriado para sua doença.

Exclusão:

• Tumores primários de histologia radiossensível (linfoma, mieloma múltiplo, carcinoma de pequenas células, tumores de células germinativas), pois a radiação convencional provavelmente será eficaz nesses casos.
• Irradiação convencional prévia do local e nível da coluna a ser tratado com intervalo menor que 3 meses.
• Lesões localizadas fora dos segmentos espinhais de T2 a T12.
• Cirurgia prévia nos mesmos níveis da coluna.
• Incapacidade de ficar deitado em uma mesa de tratamento por > 60 minutos.
• Incapaz de passar por ressonância magnética da coluna
• Gravidez (porque a radiação tem potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos).
• Compressão medular franca ou compressão medular de componentes ou configuração óssea e déficits neurológicos agudos (definidos como força motora <4/5 na extremidade ou extremidades afetadas pelo nível de compressão da medula espinhal).