Um estudo de segurança de UTTR1147A administrado por via intravenosa em voluntários saudáveis ​​(HVs), participantes com colite ulcerativa (UC) e participantes com doença de Crohn (CD)

Critério de inclusão:

Critérios gerais de inclusão:

• Sem história de malignidade
• Documentação de rastreamento de câncer apropriado para a idade com base em diretrizes específicas locais/do país
• Para mulheres com potencial para engravidar: concordância em permanecer abstinente ou usar métodos contraceptivos
• Para os homens: concordância em permanecer abstinente ou usar medidas contraceptivas e concordância em não doar esperma

Somente para HVs:

• Idade 18 - 50
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 32 quilos por metro quadrado (kg/m2), inclusive
• Em boas condições de saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo do histórico médico, eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) e sinais vitais, e avaliações laboratoriais clínicas devem estar dentro do intervalo de referência para o laboratório de teste, a menos que considerado não clinicamente significativo pelo investigador e pelo Patrocinador

Para Participantes com UC ou CD:

• Idade 18 - 80
• Elegível para receber terapia biológica
• Duração da doença >/= 12 semanas
• Diagnóstico de UC ou DC moderada a grave

Critério de exclusão:

Critérios gerais de exclusão:

• História de doenças inflamatórias da pele
• Histórico de qualquer câncer
• História de anafilaxia, hipersensibilidade ou alergia a medicamentos
• Histórico de alcoolismo ou dependência de drogas
• Testes positivos indicando infecção por hepatite C, hepatite B ou HIV
• Uso de um medicamento experimental não biológico ou participação em um estudo experimental com um medicamento não biológico em 30 dias ou 5 meias-vidas do produto experimental, o que for maior, antes da administração do medicamento em estudo
• Uso de uma terapia biológica experimental ou participação em um estudo experimental envolvendo terapia biológica em 90 dias ou 5 meias-vidas, o que for maior, antes da administração do medicamento em estudo
• História ou presença de um ECG anormal que seja clinicamente significativo na opinião do investigador
• História familiar de morte súbita inexplicada ou síndrome do QT longo
• Qualquer condição aguda ou crônica que limite a capacidade do sujeito de concluir e/ou participar deste estudo clínico
• Grávida ou lactante, ou com intenção de engravidar durante o estudo

Somente para HVs:

• História familiar conhecida de câncer gastrointestinal (GI) e/ou de cólon
• Exposição prévia a UTTR1147A

Para Participantes com UC ou CD:

• Comorbidade não controlada significativa, como distúrbios neurológicos, cardíacos, pulmonares, renais, hepáticos, endócrinos ou gastrointestinais
• História de colangite esclerosante primária
• Lesões psoriasiformes ou eczematosas induzidas por anti-TNF ativo
• Anemia moderada a grave
• Presença de ileostomia ou colostomia
• Proctocolectomia total
• Triagem positiva para infecção latente por micobactérias tuberculosas
• Função renal prejudicada
• Função hepática prejudicada