Avaliação das Correlações entre Diferentes Testes de Caminhada em Pacientes com Amputados Transfemorais
Avaliação das correlações entre os testes de caminhada de 2 minutos, 6 minutos e 2 quilômetros em pacientes com amputação transfemoral com prótese de joelho controlada por microprocessador
A amputação de membro inferior (AML) é um importante problema de saúde pública, com significativo impacto humano e financeiro. Dados epidemiológicos ainda são escassos na literatura. O objetivo primordial do equipamento de amputados de membros inferiores é proporcionar uma capacidade de locomoção e autonomia mais próximas do estado anterior à amputação. Sobre os joelhos protéticos controlados por microprocessador (MPKs), existem atualmente três na França que se beneficiam do suporte do seguro de saúde: 3C100 joelho C-leg (Otto Bock HealthCare, Duderstadt, Alemanha), o Rheo Knee (Ossur, Reykjavik, Islândia) e joelho HYBRID 1P360 (Proteor, Saint Apollinaire, França). Estas próteses têm como característica comum serem equipadas com um joelho protético de eixo único, controlado por um microprocessador, que permite uma adaptação instantânea às mudanças de velocidade de caminhada do usuário. Estão indicados nas amputações proximais dos membros inferiores por desarticulação do joelho inclusive. A sua prescrição só pode ser feita por um médico de Medicina Física e Reabilitação. Estas próteses estão sujeitas a quatro critérios de atribuição e reembolso pela Lista de Produtos e Serviços Reembolsáveis (LPPR = Liste des Produits et Prestations Remboursables). Este critério é a capacidade de: ter uma velocidade de caminhada maior ou igual a 4 km/h, caminhar 2 km contínuos, descer um desnível de 15% e descer escadas degrau a degrau. Estes critérios devem ser validados após um período experimental mínimo de 15 dias.
Esses critérios de atribuição levantam hoje a questão de como eles são medidos, nenhuma recomendação que defina esse procedimento. Embora muitos testes de avaliação padronizados de diferentes parâmetros de marcha estejam disponíveis e sejam usados em pesquisas clínicas, os critérios de atribuição não estão sendo construídos em referência a esses testes.
O objetivo geral do estudo é avaliar o valor diagnóstico de dois testes clínicos simples, os testes de caminhada de 2 e 6 minutos, para avaliar o desempenho funcional em pacientes com amputados transfemorais com Joelhos Protéticos controlados por microprocessador (MPKs).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- ser maior, com amputação proximal da extremidade inferior (desde a desarticulação do joelho incluída até a hemipelvectomia)
- ter um joelho protético controlado por microprocessador entre a perna 3C100C, o joelho RHEO ou HYBRID 1P360 por mais de um mês
Critério de exclusão:
- angina instável ou infarto do miocárdio datado de menos de um mês,
- gravidez ou amamentação
- evento agudo responsável por uma restrição na marcha
- recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de caminhada de 2 minutos
teste de caminhada rápida de 2 minutos no primeiro e teste de caminhada de 10 metros, teste de caminhada de 6 minutos e teste de caminhada de 2 quilômetros
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Experimental: Teste de caminhada de 6 minutos
teste de caminhada confortável durante 6 minutos no primeiro e teste de caminhada de 10 metros, teste de caminhada de 2 minutos e teste de caminhada de 2 quilômetros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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- A porcentagem de variação da velocidade do teste de caminhada contínua de 2 km e teste de caminhada de 10 metros explicada pela velocidade estimada respectivamente pelo 2MWT e pelo 6 MWT
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00054-47
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