Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ctDNA in Patients With Thyroid Nodules

16 de agosto de 2017 atualizado por: Pathway Genomics

Determination of the Utility of Plasma Circulating Tumor DNA (ctDNA) Measurements for Detection of Thyroid Cancer in Patients Undergoing Diagnostic Fine Needle Aspirations of the Thyroid

When the DNA inside of human cells undergoes certain alterations (mutations), the cells may develop into a cancer. The cancer cells may shed this DNA into the blood stream. This circulating tumor DNA (ctDNA) can be detected by very sensitive, specialized laboratory tests. Measurement of ctDNA has been shown to be useful for following patients with known cancer. The purpose of this study is to examine blood specimens for the presence of ctDNA in individuals without known cancer who are scheduled to undergo a fine needle aspiration biopsy of the thyroid gland because of one or more thyroid nodules in order to see if the ctDNA test can detect a cancer at a very early stage. The results of this study should help define the role of ctDNA in the detection of early stage thyroid cancer and to define how sensitive it is (i.e. how well it picks up cancer when it is present) and how specific it is (i.e. how often is ctDNA found in patients with benign thyroid nodules).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

After the participants with thyroid nodules or other abnormalities have undergone the informed consent process, they will have 30 milliliters (approximately two tablespoons) of blood drawn. This will be done prior to the performance of the fine needle aspiration biopsy of the thyroid. If the patient has indicated a desire to receive the results of their test, they will receive a written description, as will their physician. The patients will be contacted yearly for up to 5 years by the study staff to learn whether they have been found to have a diagnosis of thyroid or other cancer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Thyroid & Endocrine Center of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Individuals 18 year of age or older without a prior diagnosis of cancer who are going to undergo a fine needle aspiration biopsy of the thyroid gland as part of their standard care.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older;
  • presence of one or more thyroid nodules who are going to have a fine needle aspiration biopsy performed as part of their normal care.

Exclusion Criteria:

  • Prior history of cancer excluding basal cell carcinoma of the skin.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utility of plasma ctDNA measurements to detect thyroid cancer
Prazo: 1 year
Correlation between plasma ctDNA results with pathology from the diagnostic fine needle aspiration biopsy of the thyroid gland.
1 year
Screening characteristics of ctDNA measurement in patients with and without thyroid cancer.
Prazo: 1 year
Determination of true positive, false positive and predictive values for using ctDNA measurements to detect thyroid cancer.
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determination of incident rate of new thyroid or other cancers in patients who underwent initial measurement of ctDNA.
Prazo: 5 years
Subjects will be contacted yearly to obtain follow-up information regarding the development of thyroid or other cancer in order to see if the initial ctDNA measurement detected the cancer before it became clinically apparent.
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pathway Genomics

Investigadores

  • Investigador principal: Glenn D. Braunstein, M.D., Pathway Genomics
  • Investigador principal: Anja Kammesheidt, PhD, Pathway Genomics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pathway Genomics-007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

The patient's physician will receive the results and the patients have the option to also receive the results.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de tireoide

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever