Delirium, Perfusão Cerebral Intraoperatória e Anormalidades EEG Após Artroplastia Total do Quadril
Fisiopatologia do Delirium em Pacientes Submetidos à Artroplastia Total do Quadril: Papel da Perfusão Cerebral Intraoperatória e Anormalidades EEG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os possíveis pacientes receberão uma cópia do consentimento informado que explica os detalhes e responsabilidades do estudo.
Cada paciente terá uma linha de base 3D-CAM e MOCA pré-operatória para documentar a função cognitiva pré-operatória e possíveis critérios de exclusão.
- O teste 3D -Confusion Assessment Method (CAM) é uma avaliação clínica e um algoritmo para a determinação binária da presença ou ausência de delirium.
- Montreal Confusion Assessment (MOCA) - a ser administrado no pré-operatório para determinar se há elemento de comprometimento cognitivo pré-existente
No intraoperatório, cada paciente terá um patch NIR Optode colocado para medir o fluxo sanguíneo cerebral intraoperatório e a fração de extração de oxigênio e a taxa metabólica cerebral de consumo de oxigênio.
Um patch de EEG frontal não invasivo será colocado antes ou no início da anestesia. A profundidade anestésica será medida usando o SEDline® da Masimo. EEG bruto contínuo, borda espectral, análise espectral comprimida e porcentagem suprimida serão registrados no monitor SEDline®.
Os investigadores coletarão sangue de pacientes que concordarem em participar do estudo. A coleta de sangue pré-operatória será feita enquanto os investigadores colocam a linha intravenosa ou, se presente, de uma linha arterial.
Se um anestésico espinhal estiver sendo usado, 5 mL de líquido cefalorraquidiano (LCR) serão coletados no momento da punção dural antes da administração do bloqueio neuroaxial.
Os membros da equipe de pesquisa administrarão o teste 3D-CAM nos dias pós-operatórios 1 e 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais de idade agendados para artroplastia total eletiva da articulação
- Mentalmente competente e capaz de dar consentimento para inscrição no estudo
- Pacientes de qualquer idade com diagnóstico preexistente de demência ou déficit cognitivo adquirido. Consentido por representante legalmente autorizado (LAR).
Critério de exclusão:
- Pacientes atualmente delirantes
- Doença neurológica aguda como acidente vascular cerebral ou tumor cerebral
- Abuso atual de álcool ou substâncias em risco de abstinência pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Delírio
Indivíduos submetidos a artroplastia total eletiva da articulação determinaram ter delirium por 3D-CAM pós-operatório. Dados coletados sobre fluxo sanguíneo cerebral intraoperatório e fração de extração de oxigênio. CSF coletado para biomarcadores. Sangue coletado para biomarcadores. |
5 mL de sangue dos pacientes no pré-operatório, pós-operatório, 1 dia e 2 dias após a cirurgia para um total de 20 mL.
Líquido coletado no momento da punção dural se os pacientes forem submetidos à raquianestesia
Outros nomes:
Teste usado para detectar anormalidades relacionadas à atividade elétrica do cérebro será feito durante a cirurgia.
Outros nomes:
Medição NIRS do fluxo sanguíneo cerebral e concentração de oxigênio no tecido cerebral.
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Não delirium
Indivíduos submetidos a artroplastia total eletiva da articulação determinaram não ter delirium por 3D-CAM pós-operatório. Dados coletados sobre fluxo sanguíneo cerebral intraoperatório e fração de extração de oxigênio. CSF coletado para biomarcadores. Sangue coletado para biomarcadores. |
5 mL de sangue dos pacientes no pré-operatório, pós-operatório, 1 dia e 2 dias após a cirurgia para um total de 20 mL.
Líquido coletado no momento da punção dural se os pacientes forem submetidos à raquianestesia
Outros nomes:
Teste usado para detectar anormalidades relacionadas à atividade elétrica do cérebro será feito durante a cirurgia.
Outros nomes:
Medição NIRS do fluxo sanguíneo cerebral e concentração de oxigênio no tecido cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de delírio
Prazo: mudança da linha de base até o dia 2 pós-operatório
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A gravidade do delirium nesta população de pacientes, conforme quantificado pelo DRS
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mudança da linha de base até o dia 2 pós-operatório
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Biomarcadores séricos
Prazo: mudança da linha de base até o dia 2 pós-operatório
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A alteração nos biomarcadores séricos S100β em pacientes diagnosticados com delirium por DRS.
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mudança da linha de base até o dia 2 pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: mudança da linha de base até 3 horas
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Mudanças no CBF da norma nos pacientes que desenvolvem delirium
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mudança da linha de base até 3 horas
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Método de avaliação de confusão
Prazo: mudança da linha de base até o dia 2 pós-operatório
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Alterações no desempenho do paciente para determinar a presença ou ausência de delirium conforme medido pelo teste CAM
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mudança da linha de base até o dia 2 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew W Kofke, MD MBA FCCM, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Trzepacz PT, Mittal D, Torres R, Kanary K, Norton J, Jimerson N. Validation of the Delirium Rating Scale-revised-98: comparison with the delirium rating scale and the cognitive test for delirium. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2001 Spring;13(2):229-42. doi: 10.1176/jnp.13.2.229. Erratum In: J Neuropsychiatry Clin Neurosci 2001 Summer;13(3):433.
- Fong TG, Bogardus ST Jr, Daftary A, Auerbach E, Blumenfeld H, Modur S, Leo-Summers L, Seibyl J, Inouye SK. Cerebral perfusion changes in older delirious patients using 99mTc HMPAO SPECT. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Dec;61(12):1294-9. doi: 10.1093/gerona/61.12.1294.
- Gokgoz L, Gunaydin S, Sinci V, Unlu M, Boratav C, Babacan A, Soncul H, Halit V, Inanir S, Ersoz A. Psychiatric complications of cardiac surgery postoperative delirium syndrome. Scand Cardiovasc J. 1997;31(4):217-22. doi: 10.3109/14017439709041749.
- Blessed G, Tomlinson BE, Roth M. The association between quantitative measures of dementia and of senile change in the cerebral grey matter of elderly subjects. Br J Psychiatry. 1968 Jul;114(512):797-811. doi: 10.1192/bjp.114.512.797. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 822008
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