Intervenção Bemobile para apoiar a atividade física em sobreviventes de câncer
15 de abril de 2019 atualizado por: Nancy Gell, University of Vermont
Bemobile: uma intervenção de texto para apoiar a atividade física em sobreviventes de câncer
Este estudo avalia uma intervenção baseada em tecnologia (rastreador de atividade física, mensagens de texto, treinador de saúde, sistema de posicionamento global habilitado feedback baseado em localização sobre atividade física) para apoiar a atividade física em sobreviventes de câncer após a conclusão da reabilitação oncológica.
Na Fase 1 todos os participantes receberam a intervenção completa.
Na fase II, os participantes são designados aleatoriamente para receber a intervenção completa ou apenas um fitbit.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta intervenção, oferecida aos participantes após a conclusão da reabilitação oncológica, integra preferências conhecidas e determinantes da participação em atividades físicas em mulheres e sobreviventes de câncer de mama, incluindo apoio social, orientação profissional, autoeficácia, estabelecimento de metas, auto-regulação e conscientização ambiental fornecida por meio de tecnologia.
Para a fase de iteração, os investigadores conduzirão uma onda de intervenção abreviada inicial com duração de 4 semanas; os investigadores, então, incorporarão a opinião e o feedback dos participantes sobre os componentes específicos para refinar a intervenção antes de um teste piloto.
Os meios de entrega dos componentes incluem comunicação e suporte por meio de mensagens de texto personalizadas, telefonemas de treinamento de saúde, automonitoramento da atividade física por meio de um sensor vestível e avaliação ambiental das opções de atividade física da comunidade (por exemplo, parques, academias, trilhas) com base em informações do sistema de posicionamento global.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer
- Graduação iminente da reabilitação oncológica
Critério de exclusão:
- câncer metastático
- Radioterapia ou quimioterapia concomitante
- Sem celular
- Incapacidade de ler ou falar inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de texto
Os participantes recebem mensagens de texto para um telefone celular pessoal durante 8 semanas, usam um fitbit para monitorar a atividade física e se comunicam com um treinador de saúde intermitentemente durante 2 semanas
|
|
|
Comparador Ativo: Controle Ativo
Os participantes recebem e usam um fitbit apenas por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base nas contagens de etapas
Prazo: 8 semanas
|
Contagens médias de passos diários conforme avaliado pelo acelerômetro Actigraph
|
8 semanas
|
|
Mudança da linha de base em atividade física moderada para vigorosa (MVPA)
Prazo: 8 semanas
|
Minutos acumulados semanais gastos em AFMV conforme avaliados pelo acelerômetro Actigraph
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na média semanal das contagens médias de passos diários
Prazo: 8 semanas
|
Contagem de passos avaliada durante a intervenção com o Fitbit One
|
8 semanas
|
|
Mudança da linha de base na autoeficácia para realizar o exercício
Prazo: 8 semanas
|
Escala desenvolvida por Garcia e King
|
8 semanas
|
|
Mudança da linha de base na autorregulação
Prazo: 8 semanas
|
Escala Desenvolvido R. Umstattd
|
8 semanas
|
|
Mudança da linha de base em fadiga
Prazo: 8 semanas
|
Inventário de sintomas de fadiga (FSI)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHRMS15-405
- VCC1504 (Outro identificador: Vermont Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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