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Intervento Bemobile per supportare l'attività fisica nei sopravvissuti al cancro

15 aprile 2019 aggiornato da: Nancy Gell, University of Vermont

Bemobile: un intervento di testo per supportare l'attività fisica nei sopravvissuti al cancro

Questo studio valuta un intervento basato sulla tecnologia (tracker dell'attività fisica, messaggi di testo, coach sanitario, sistema di posizionamento globale abilitato al feedback basato sulla posizione sull'attività fisica) per supportare l'attività fisica nei sopravvissuti al cancro dopo aver completato la riabilitazione oncologica. Nella Fase 1 tutti i partecipanti hanno ricevuto l'intervento completo. Nella fase II i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento completo o solo un fitbit.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo intervento, offerto ai partecipanti dopo aver completato la riabilitazione oncologica, integra le preferenze note e i determinanti della partecipazione all'attività fisica nelle donne e nelle sopravvissute al cancro al seno, tra cui il supporto sociale, l'orientamento professionale, l'autoefficacia, la definizione degli obiettivi, l'autoregolamentazione e la consapevolezza ambientale fornita attraverso un approccio accessibile tecnologia. Per la fase di iterazione, gli investigatori condurranno un'ondata iniziale di intervento abbreviata della durata di 4 settimane; i ricercatori incorporeranno quindi l'input e il feedback dei partecipanti sui componenti specifici per perfezionare l'intervento prima di una sperimentazione pilota. I mezzi per fornire i componenti includono la comunicazione e il supporto tramite messaggi di testo personalizzati, telefonate di coaching sanitario, automonitoraggio dell'attività fisica attraverso un sensore indossabile e valutazione ambientale delle opzioni di attività fisica della comunità (ad esempio, parchi, centri fitness, sentieri) sulla base di informazioni sul sistema di posizionamento globale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • University of Vermont

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del cancro
  • Imminente laurea in riabilitazione oncologica

Criteri di esclusione:

  • Cancro metastatico
  • Radiazioni o chemioterapia concomitanti
  • Niente cellulare
  • Incapacità di leggere o parlare inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento testuale
I partecipanti ricevono messaggi di testo su un telefono cellulare personale per 8 settimane, indossano un fitbit per monitorare l'attività fisica e comunicano con un allenatore della salute in modo intermittente per 2 settimane
Comportamentale: Mobile
Comparatore attivo: Controllo attivo
I partecipanti ricevono e indossano un fitbit solo per 8 settimane
Comportamentale: Mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei conteggi dei passi
Lasso di tempo: 8 settimane
Conteggi giornalieri medi dei passi valutati dall'accelerometro Actigraph
8 settimane
Passaggio dal basale nell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA)
Lasso di tempo: 8 settimane
Minuti settimanali accumulati trascorsi in MVPA come valutato dall'accelerometro Actigraph
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della media settimanale dei conteggi giornalieri medi dei passi
Lasso di tempo: 8 settimane
Conteggi dei passi valutati durante l'intervento con Fitbit One
8 settimane
Passare dalla linea di base in autoefficacia per eseguire l'esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala sviluppata da Garcia e King
8 settimane
Cambiamento rispetto al basale nell'autoregolamentazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala Sviluppato R. Umstattd
8 settimane
Cambiamento rispetto al basale in Fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
Inventario dei sintomi della fatica (FSI)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRMS15-405
  • VCC1504 (Altro identificatore: Vermont Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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