Efeito do Fortalecimento Muscular do Quadril e do Core na Osteoartrite Femoropatelar: Um Estudo de Viabilidade
2 de maio de 2018 atualizado por: Lisa Hoglund, University of the Sciences in Philadelphia
O efeito do fortalecimento muscular do quadril e do núcleo na dor, função, qualidade de vida e padrões de movimento em pessoas com osteoartrite patelofemoral: um estudo de viabilidade
O objetivo desta pesquisa é desenvolver e testar a viabilidade de uma intervenção de exercícios para pessoas com osteoartrite dolorosa do joelho envolvendo a patela (rótula).
Os participantes do grupo de osteoartrite patelofemoral (PFOA) serão tratados com um programa de exercícios supervisionados de 6 semanas que visa o fortalecimento dos músculos centrais do quadril e do tronco.
Os participantes do controle sem dor participarão de uma sessão para coletar dados biomecânicos, de força e função para uso em comparação com o grupo de osteoartrite patelofemoral.
Os resultados de viabilidade incluem adesão ao programa de tratamento, recrutamento e retenção.
Supõe-se que os participantes do grupo PFOA mudarão a pontuação em um questionário de dor e função do joelho pela pontuação mínima de diferença clinicamente importante para melhora positiva no final do programa de intervenção de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores se propõem a desenvolver e testar a viabilidade de uma intervenção supervisionada de exercícios musculares do quadril e do núcleo de 6 semanas para pessoas com osteoartrite femoropatelar dolorosa (PFOA), uma condição comum em adultos de meia-idade e idosos.
Atualmente, há evidências limitadas sobre intervenções conservadoras eficazes para o PFOA, uma condição crônica que é dolorosa e limita a função e a qualidade de vida.
O exercício é recomendado como tratamento de primeira linha para a osteoartrite do joelho, mas o tipo ideal de exercício para o PFOA é desconhecido.
Esta intervenção é baseada em programas semelhantes que demonstraram melhorar a dor e a função em pessoas mais jovens com dor femoropatelar, uma condição que pode levar à PFOA.
Os resultados de viabilidade incluem adesão ao programa de tratamento, recrutamento, retenção e o impacto da intervenção na dor e na função dos participantes em 6 semanas e 6 meses após o término do programa.
Os investigadores também compararão os participantes do PFOA a um grupo de controle de voluntários sem dor para explorar as diferenças em sua biomecânica, força muscular, relato de dor e função na linha de base.
Os dados deste estudo de viabilidade serão usados para projetar um futuro estudo randomizado controlado investigando a eficácia de intervenções de exercícios conservadores para PFOA.
O objetivo geral dos investigadores é desenvolver uma intervenção conservadora de exercícios que melhore os sintomas, a função e a qualidade de vida das pessoas com PFOA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of the Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de osteoartrite patelofemoral: 1) idade 35-70 anos, 2) foram diagnosticados com osteoartrite do joelho em um ou ambos os joelhos com sintomas principalmente no joelho anterior, 3) evidência radiográfica de osteófitos ≥ grau 1 ou estreitamento do espaço articular na articulação patelofemoral de acordo com a escala de graduação da Osteoarthritis Research Society International (OARSI) (0 = nenhum, 1 = leve/possível, 2 = moderado/definido, 3 = grave), 4) dor produzida por ≥ 2 dos seguintes: degraus descendentes, degraus ascendentes , sentar para levantar, agachar, ajoelhar, flexão prolongada do joelho, aumento da atividade (por exemplo, caminhada), rigidez matinal < 30 minutos, rigidez após sentar ≥ 30 minutos, história de subluxação ou luxação patelar no passado.
Grupo de controle: 1) idade 35-70 anos, 2) nenhum diagnóstico conhecido por um médico de osteoartrite do joelho, 3) sem dor nas extremidades inferiores no momento da inscrição no estudo e por 1 semana antes da inscrição.
Critério de exclusão:
Grupo de osteoartrite femoropatelar (PFOA): 1) a presença de outras condições que podem causar dor no joelho (por exemplo, tendinite patelar, artrite reumatóide), 2) condições neurológicas ou musculoesqueléticas que podem alterar a cinemática das extremidades inferiores (por exemplo, esclerose múltipla, artrite do quadril/ artroplastia), 3) história de fratura do joelho, 4) gravidez, 5) injeções no joelho nos últimos 3 meses, 6) incapacidade de entender inglês.
Grupo controle: 1) todos os critérios de exclusão listados anteriormente para o grupo PFOA, 2) dor no joelho produzida por 2 ou mais dos seguintes: degraus descendentes, degraus ascendentes, sentar para levantar, agachar, ajoelhar, flexão prolongada do joelho ou história de subluxação ou luxação patelar no passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo controle, não sofreu intervenção.
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
Experimental, grupo exercício, submetido a intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade (adesão)
Prazo: 6 semanas
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Adesão ao programa supervisionado (≥ 80% completam 10 sessões de exercícios supervisionados e 2 sessões de coleta de dados): Porcentagem de adesão.
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6 semanas
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Viabilidade (taxas de retenção)
Prazo: 6 semanas
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Conclusão das sessões de avaliação de linha de base e de 6 semanas.
Porcentagem de conclusão para ambas as sessões de coleta de dados.
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6 semanas
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Viabilidade (resposta de acompanhamento): questionário
Prazo: 6 meses
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Resposta ao acompanhamento de 6 meses - retorno do questionário Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (≥ 80% concluído e retorno KOOS): Porcentagem de conclusão e retorno para KOOS.
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6 meses
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Viabilidade (taxas de recrutamento)
Prazo: 4 anos
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Número total inscrito e número total filtrado.
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4 anos
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Viabilidade (estabelecer a viabilidade do modelo de tratamento subjacente): classificação global de mudança
Prazo: 6 semanas
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Resposta à participação no programa de intervenção em termos de classificação geral de mudança (≥ 80% alcançará pontuação na Classificação Global de Mudança ≥ 3 [escala -5 a 5] - números positivos indicam mudança positiva).
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6 semanas
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Viabilidade (resposta de acompanhamento): diário de exercícios
Prazo: 6 meses
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Resposta ao acompanhamento de 6 meses - diário de exercícios de retorno (≥ 80% completo e diário de exercícios de retorno): Porcentagem de conclusão e retorno para o diário.
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6 meses
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Viabilidade (estabelecer a viabilidade do modelo de tratamento subjacente): avaliação da dor
Prazo: 6 semanas
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Resposta à participação no programa de intervenção em termos de classificação da dor (≥ 80% mudará a pontuação na subescala de dor KOOS pela pontuação de diferença clinicamente importante mínima para melhora positiva [alteração positiva de 10 pontos] - no final do programa de intervenção de 6 semanas ).
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6 semanas
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Viabilidade (estabelecer a viabilidade do modelo de tratamento subjacente): avaliação da atividade da vida diária
Prazo: 6 semanas
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Resposta à participação no programa de intervenção em termos de avaliação da atividade da vida diária (≥ 80% mudará a pontuação na subescala de atividade da vida diária (ADL) KOOS pela pontuação mínima de diferença clinicamente importante para melhora positiva [alteração positiva de 10 pontos] - em final do programa de intervenção de 6 semanas).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecer o impacto da intervenção no desempenho físico
Prazo: 6 semanas
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Mudança na pontuação no teste Timed-Up-and-Go.
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6 semanas
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Determinar os benefícios a longo prazo da intervenção: classificação da dor
Prazo: 6 meses
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Mudança na pontuação da subescala de dor KOOS para melhora positiva: KOOS de acompanhamento de 6 meses versus pontuações KOOS da linha de base (mais pontuações positivas equivalem a menor nível de dor)
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6 meses
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Determinar os benefícios a longo prazo da intervenção: avaliação da atividade de vida diária
Prazo: 6 meses
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Mudança na pontuação da pontuação da subescala KOOS ADL para melhora positiva: KOOS de acompanhamento de 6 meses versus pontuações KOOS da linha de base (mais pontuações positivas equivalem a melhor função nas atividades da vida diária)
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no pico de torque muscular isométrico: abdutores do quadril, extensores do quadril, rotadores externos do quadril e extensores do joelho
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Alteração na biomecânica da articulação do quadril e do joelho durante as tarefas de sentar e levantar
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Mudança na subescala de sintomas de KOOS
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Mudança na subescala esporte/recreação KOOS
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Mudança na subescala de qualidade de vida KOOS
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Examine as diferenças entre o grupo de osteoartrite patelofemoral e o grupo de controle sem dor em termos de biomecânica da extremidade inferior (ângulos articulares)
Prazo: 6 semanas
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Os ângulos máximos das articulações dos membros inferiores serão medidos com um sistema de captura de movimento durante as atividades funcionais.
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6 semanas
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Examine as diferenças entre o grupo de osteoartrite femoropatelar e o grupo de controle sem dor em termos de torque muscular da extremidade inferior
Prazo: 6 semanas
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O pico de torque isométrico da extremidade inferior será medido com um dinamômetro (medidor de força).
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6 semanas
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Examine as diferenças entre o grupo de osteoartrite patelofemoral e o grupo de controle sem dor em termos de desempenho físico no teste Timed-Up-and Go
Prazo: 6 semanas
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O tempo para realizar o teste Timed-Up-and-Go da habilidade de caminhar será medido com um cronômetro.
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6 semanas
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Examine as diferenças entre o grupo de osteoartrite patelofemoral e o grupo de controle sem dor em termos de sintomas no questionário Knee Injury and Osteoarthritis Score (KOOS)
Prazo: 6 semanas
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As respostas ao questionário KOOS serão coletadas e a pontuação calculada.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lisa T Hoglund, PhD, PT, Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
11 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
11 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 297090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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