Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van heup- en kernspierversterking voor patellofemorale artrose: een haalbaarheidsonderzoek

2 mei 2018 bijgewerkt door: Lisa Hoglund, University of the Sciences in Philadelphia

Het effect van heup- en kernspierversterking op pijn, functie, kwaliteit van leven en bewegingspatronen bij personen met patellofemorale artrose: een haalbaarheidsonderzoek

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid van een oefeninterventie voor personen met pijnlijke knieartrose aan de patella (knieschijf). Deelnemers aan de patellofemorale osteoartritis (PFOA)-groep zullen worden behandeld met een 6 weken durend oefenprogramma onder toezicht dat gericht is op het versterken van de heup- en rompspieren. Deelnemers aan de pijnvrije controle zullen één sessie bijwonen om biomechanische, kracht- en functiegegevens te verzamelen voor gebruik in vergelijking met de patellofemorale artrosegroep. Haalbaarheidsresultaten zijn onder meer naleving van het behandelingsprogramma, werving en retentie. Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de PFOA-groep de score op een kniepijn- en functievragenlijst zullen veranderen met de minimale klinisch belangrijke verschilscore voor positieve verbetering aan het einde van het 6 weken durende interventieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om de haalbaarheid te ontwikkelen en te testen van een 6 weken durende gesuperviseerde interventie voor heup- en kernspieroefeningen voor personen met pijnlijke patellofemorale artrose (PFOA), een veelvoorkomende aandoening bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd. Momenteel is er beperkt bewijs voor effectieve conservatieve interventies voor PFOA, een chronische aandoening die pijnlijk is en de functie en kwaliteit van leven beperkt. Oefening wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor knieartrose, maar het optimale type oefening voor PFOA is onbekend. Deze interventie is gebaseerd op vergelijkbare programma's waarvan is aangetoond dat ze de pijn en functie verbeteren bij jongere personen met patellofemorale pijn, een aandoening die kan leiden tot PFOA. Haalbaarheidsresultaten omvatten therapietrouw aan het behandelprogramma, rekrutering, retentie en de impact van de interventie op de pijn en het functioneren van de deelnemers 6 weken en 6 maanden na het beëindigen van het programma. De onderzoekers zullen PFOA-deelnemers ook vergelijken met een gematchte pijnvrije vrijwilligerscontrolegroep om de verschillen in hun biomechanica, spierkracht, pijnrapport en functie bij baseline te onderzoeken. Gegevens van deze haalbaarheidsstudie zullen worden gebruikt om een ​​toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te ontwerpen die de werkzaamheid van conservatieve oefeninterventies voor PFOA onderzoekt. Het overkoepelende doel van de onderzoekers is het ontwikkelen van een conservatieve oefeninterventie die de symptomen, het functioneren en de kwaliteit van leven van personen met PFOA verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of the Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patellofemorale artrosegroep: 1) leeftijd 35-70 jaar, 2) bij wie knieartrose is vastgesteld in één of beide knieën met symptomen voornamelijk in de voorste knie, 3) radiografisch bewijs van ≥ Graad 1 osteofyten of vernauwing van de gewrichtsruimte bij het patellofemorale gewricht volgens de beoordelingsschaal van de Osteoarthritis Research Society International (OARSI) (0 = geen, 1 = licht/mogelijk, 2 = matig/definitief, 3 = ernstig), 4) pijn veroorzaakt door ≥ 2 van de volgende: trappen aflopen, trappen opgaan zit-naar-stand, hurken, knielen, verlengde knieflexie, verhoogde activiteit (bijv. wandelen), ochtendstijfheid < 30 minuten, stijfheid na ≥ 30 minuten zitten, voorgeschiedenis van patellaire subluxatie of dislocatie in het verleden.

Controlegroep: 1) leeftijd 35-70 jaar, 2) geen bekende diagnose door een arts van artrose van de knie, 3) pijnvrij in de onderste ledematen op het moment van deelname aan het onderzoek en gedurende 1 week voorafgaand aan deelname.

Uitsluitingscriteria:

Patellofemorale osteoartritis (PFOA)-groep: 1) de aanwezigheid van andere aandoeningen die kniepijn kunnen veroorzaken (bijv. patellapeesontsteking, reumatoïde artritis), 2) neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de kinematica van de onderste ledematen kunnen veranderen (bijv. multiple sclerose, heupartritis/ artroplastiek), 3) geschiedenis van een fractuur van de knie, 4) zwangerschap, 5) knie-injecties in de afgelopen 3 maanden, 6) onvermogen om Engels te begrijpen.

Controlegroep: 1) alle eerder genoemde uitsluitingscriteria voor de PFOA-groep, 2) kniepijn veroorzaakt door 2 of meer van de volgende: trappen afdalen, trappen opgaan, gaan zitten, hurken, knielen, verlengde knieflexie of een voorgeschiedenis van patellaire subluxatie of dislocatie in het verleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlegroep, onderging geen interventie.
EXPERIMENTEEL: Oefen groep
Experimenteel, oefengroep, onderging interventie
Ander: Begeleid oefenprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid (adherentie)
Tijdsspanne: 6 weken
Naleving van het programma onder supervisie (≥ 80% voltooit 10 oefensessies onder supervisie en 2 sessies gegevensverzameling): Percentage therapietrouw.
6 weken
Haalbaarheid (retentiepercentages)
Tijdsspanne: 6 weken
Voltooiing van baseline- en 6-weekse evaluatiesessies. Voltooiingspercentage voor beide gegevensverzamelingssessies.
6 weken
Haalbaarheid (vervolgreactie): vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Respons op follow-up na 6 maanden - terugkeer Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vragenlijst (≥ 80% voltooid en terugkeer KOOS): Percentage voltooiing en terugkeer voor KOOS.
6 maanden
Haalbaarheid (wervingspercentages)
Tijdsspanne: 4 jaar
Totaal aantal ingeschreven en totaal aantal uitgescreend.
4 jaar
Haalbaarheid (vaststellen van levensvatbaarheid van onderliggend behandelingsmodel): globale beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 6 weken
Reactie op deelname aan interventieprogramma in termen van algemene beoordeling van verandering (≥ 80% behaalt Global Rating of Change-score ≥ 3 [schaal -5 tot 5] - positieve getallen duiden op positieve verandering).
6 weken
Haalbaarheid (vervolgreactie): oefendagboek
Tijdsspanne: 6 maanden
Respons op follow-up na 6 maanden - teruggave oefendagboek (≥ 80% voltooid en teruggave oefendagboek): Percentage voltooiing en terugkeer voor dagboek.
6 maanden
Haalbaarheid (vaststellen van de levensvatbaarheid van het onderliggende behandelingsmodel): pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Respons op deelname aan het interventieprogramma in termen van pijnscore (≥ 80% verandert de score op de KOOS-pijnsubschaal met de minimale klinisch belangrijke verschilscore voor positieve verbetering [positieve verandering van 10 punten] - aan het einde van het 6 weken durende interventieprogramma ).
6 weken
Haalbaarheid (vaststellen van levensvatbaarheid van onderliggend behandelingsmodel): activiteit van dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 weken
Respons op deelname aan interventieprogramma in termen van activiteit van dagelijks leven (≥ 80% zal de score op KOOS activiteit van dagelijks leven (ADL)-subschaal veranderen met de minimale klinisch belangrijke verschilscore voor positieve verbetering [positieve verandering van 10 punten] - bij het einde van het 6 weken durende interventieprogramma).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de impact van de interventie op de fysieke prestaties
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in score op Timed-Up-and-Go-test.
6 weken
Bepaal de langetermijnvoordelen van interventie: pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in score van KOOS-pijnsubschaalscore voor positieve verbetering: 6 maanden follow-up KOOS versus baseline KOOS-scores (meer positieve scores zijn gelijk aan lager pijnniveau)
6 maanden
Bepaal de langetermijnvoordelen van interventie: activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in score van KOOS ADL-subschaalscore voor positieve verbetering: 6 maanden follow-up KOOS versus baseline KOOS-scores (meer positieve scores staan ​​gelijk aan beter functioneren in activiteiten van het dagelijks leven)
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in piek isometrisch spierkoppel: heupabductoren, heupextensoren, externe heuprotators en knie-extensoren
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Verandering in de biomechanica van heup- en kniegewrichten tijdens step-down en sit-to-stand taken
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Verandering in subschaal KOOS-symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Wijziging subschaal sport/recreatie KOOS
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Verandering in subschaal KOOS kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Onderzoek de verschillen tussen de patellofemorale artrosegroep en de pijnvrije controlegroep in termen van biomechanica van de onderste ledematen (gewrichtshoeken)
Tijdsspanne: 6 weken
De maximale gewrichtshoeken van de onderste ledematen worden gemeten met een motion capture-systeem tijdens functionele activiteiten.
6 weken
Onderzoek de verschillen tussen de patellofemorale artrosegroep en de pijnvrije controlegroep in termen van spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
Het isometrische piekkoppel van de onderste ledematen wordt gemeten met een dynamometer (krachtmeter).
6 weken
Onderzoek verschillen tussen patellofemorale artrosegroep en pijnvrije controlegroep in termen van fysieke prestaties op de Timed-Up-and Go-test
Tijdsspanne: 6 weken
De tijd voor het uitvoeren van de Timed-Up-and-Go-test van loopvaardigheid wordt gemeten met een stopwatch.
6 weken
Onderzoek verschillen tussen patellofemorale artrosegroep en pijnvrije controlegroep in termen van symptomen op de vragenlijst Knee Injury and Osteoarthritis Score (KOOS)
Tijdsspanne: 6 weken
De antwoorden op de KOOS-enquête worden verzameld en de score wordt berekend.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Sciences in Philadelphia

Medewerkers

University of Pennsylvania
Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa T Hoglund, PhD, PT, Thomas Jefferson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 297090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemorale artrose

Klinische onderzoeken op Begeleid oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren