Uso de ulipristal na população chinesa

Os leiomiomas uterinos são os tumores benignos mais comuns do trato genital feminino. Muitas vezes é assintomático, mas também pode levar a anemia, dor e sintomas de pressão. É a indicação mais comum de histerectomia, principalmente a abdominal. Atualmente, o uso de tratamento hormonal está associado a efeitos colaterais, incluindo distúrbios gastrointestinais, inchaço, ganho de peso e riscos tromboembólicos. A estadia principal para o tratamento depende da cirurgia.

Além disso, o uso de cirurgias minimamente invasivas é limitado pelo tamanho dos miomas. O uso pré-operatório de análogos do hormônio liberador de gonadotróficos (GnRHa) é eficaz na redução dos leiomiomas uterinos e na redução do sangramento uterino. No entanto, os sintomas da pós-menopausa, incluindo afrontamentos e secura vaginal, são profundos.

O acetato de ulipristal (UPA), anteriormente denominado CDB-2914, é um modulador seletivo do receptor de progesterona (SPRM). Ele se liga aos receptores de progesterona com alta afinidade. Inibe o desenvolvimento folicular e a ovulação, embora não tenha efeitos significativos nos níveis de estradiol e na atividade antiglicocorticóide. O uso pré-operatório de Ulipristal para miomas uterinos sintomáticos foi investigado em estudo randomizado controlado com melhora em termos de sangramento uterino, volume de miomas, anemia pré-operatória e gravidade dos sintomas. No entanto, ainda faltam evidências em termos de segurança e eficácia a longo prazo. Também há falta de evidências na população chinesa.

O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito e a segurança do uso pré-operatório de Ulipristal em miomas.