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Hospitalização Domiciliar: Programa Hospitalar Domiciliar de Cuidados Agudos para Adultos

7 de julho de 2017 atualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Piloto de Hospitalização em Domicílio: O Programa Hospitalar Domiciliar de Cuidados Agudos para Adultos

Os pesquisadores propõem um modelo de atendimento hospitalar domiciliar que substitui o tratamento em um hospital de cuidados intensivos. Estudos limitados do modelo de hospital domiciliar demonstraram que uma proporção considerável de cuidados intensivos pode ser realizada em casa com igual qualidade e segurança, custo reduzido e melhor experiência do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os hospitais são o padrão de atendimento para doenças agudas nos Estados Unidos, mas o atendimento hospitalar é caro e muitas vezes inseguro, especialmente para indivíduos mais velhos. Durante a internação, 20% sofrem delirium, mais de 5% contraem infecções hospitalares e a maioria perde o estado funcional que nunca é recuperado. O acesso oportuno aos cuidados de internação é ruim: muitas enfermarias de hospitais geralmente têm mais de 100% da capacidade e as esperas nos departamentos de emergência podem ser prolongadas. Além disso, o atendimento hospitalar é cada vez mais caro: muitas internações de medicina interna têm margem negativa (ou seja, os gastos excedem as receitas hospitalares) e incorrem em dívidas do paciente.

Os pesquisadores propõem um modelo de atendimento hospitalar domiciliar que substitui o tratamento em um hospital de cuidados intensivos. Estudos do modelo de hospital domiciliar demonstraram que uma proporção considerável de cuidados intensivos pode ser prestada em casa com igual qualidade e segurança, 20% de redução de custos e 20% de melhoria na experiência do paciente. Embora este seja o padrão de atendimento em vários países desenvolvidos, apenas 2 projetos de demonstração não randomizados foram conduzidos nos Estados Unidos, cada um com necessidades altamente locais. Tomadas em conjunto, as evidências hospitalares domiciliares são promissoras, mas ficam aquém devido ao design experimental não robusto, à falha na implementação da tecnologia médica moderna e ao baixo recrutamento de apoio da comunidade.

O módulo de hospital domiciliar oferece a maioria dos mesmos componentes médicos que são padrão de atendimento em um hospital de cuidados intensivos. A equipe típica (médico [MD], enfermeira registrada [RN], gerente de caso), diagnóstico (exames de sangue, sinais vitais, telemetria, raio-x e ultrassom), terapia intravenosa e terapia com oxigênio/nebulização estarão todos disponíveis para hospital domiciliar. A implantação opcional de serviços de alimentação, auxiliar de saúde domiciliar, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional e assistente social será adaptada às necessidades do paciente. O hospital domiciliar melhora os componentes do padrão de atendimento típico de uma enfermaria de várias maneiras:

  • Diagnóstico de sangue no local de atendimento (resultados à beira do leito em <5 minutos);
  • Sinais vitais contínuos minimamente invasivos, telemetria, rastreamento de atividade e rastreamento de sono;
  • Visitas de vídeo clínico sob demanda 24 horas por dia, 7 dias por semana;
  • proporção de 4 para 1 paciente para MD, em comparação com 16 para 1 típico;
  • Bombas de infusão ambulatoriais/portáteis que podem ser usadas no quadril;
  • Acesso opcional a um assistente pessoal de saúde em casa

Caso seja um assunto emergencial (ou seja, que exija atendimento presencial em menos de 20 minutos), o 9-1-1 será chamado e o paciente será devolvido ao hospital imediatamente. Em iterações anteriores do hospital domiciliar, isso acontecia em cerca de 2% dos pacientes.

Os parâmetros clínicos medidos ficarão a critério do médico e da enfermeira, que tratam o participante seguindo as diretrizes da prática baseada em evidências, assim como no ambiente de atendimento usual. Além disso, os investigadores acompanharão uma ampla variedade de medidas de qualidade e segurança, incluindo algumas medidas adaptadas a cada diagnóstico primário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reside em um raio de 5 milhas da sala de emergência
  • Falante de inglês ou espanhol
  • Pode identificar um cuidador em potencial que concorda em ficar com o paciente nas primeiras 24 horas após a internação. O cuidador deve ser competente para chamar a equipe de atendimento se um problema for evidente para ele.
  • Este critério pode ser dispensado para pacientes altamente competentes, a critério do paciente e do médico.
  • >=18 anos
  • Diagnóstico primário de celulite, insuficiência cardíaca, infecção complicada do trato urinário ou pneumonia que requer internação, conforme determinado pela equipe cega do pronto-socorro.

Critério de exclusão:

  • Não domiciliado
  • Sem calor de trabalho (outubro a abril), sem ar condicionado se a previsão for > 80°F (junho a setembro) ou sem água corrente
  • Em metadona exigindo coleta diária de medicação
  • Sob custódia da polícia
  • Reside em uma instalação que oferece assistência médica no local (por exemplo, uma unidade de enfermagem especializada)
  • Tela de violência doméstica positiva
  • Cuidados por um médico particular de atenção primária que faz ronda no hospital
  • Não é possível estabelecer acesso periférico no departamento de emergência (ou o acesso requer orientação por ultrassom)
  • Condição secundária: não melanoma/câncer de próstata ativo, doença renal terminal, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral agudo, hemorragia aguda
  • O diagnóstico primário requer narcóticos para controle da dor
  • Não consegue deambular independentemente para a cômoda de cabeceira
  • Conforme considerado pelo médico de plantão, o paciente provavelmente necessitará de qualquer um dos seguintes procedimentos: tomografia computadorizada, ressonância magnética, procedimento endoscópico, transfusão de sangue, teste de esforço cardíaco ou cirurgia
  • Para pneumonia:
  • CURB65 mais recente > 3: nova confusão, nitrogênio ureico no sangue > 19mg/dL, frequência respiratória >=30/min, pressão arterial sistólica <90mmHg, Idade>=65
  • SMRTCO mais recente > 2: pressão arterial sistólica < 90mmHg (2pts), envolvimento multilobar de tórax (1pt), frequência respiratória >= 30/min, frequência cardíaca >= 125, nova confusão, saturação de oxigênio <= 90%
  • Ausência de infiltrado claro na imagem
  • Lesão cavitária na imagem
  • Saturação de O2 < 90% apesar de 5L de O2
  • Para insuficiência cardíaca:
  • Tem um dispositivo de assistência ventricular esquerda ou ritmo estimulado
  • Obtenha as Diretrizes - Insuficiência Cardíaca (>10% de mortalidade intra-hospitalar) ou a pontuação do Registro Nacional de Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda (alto risco ou risco intermediário 1)
  • Anasarca
  • Hipertensão pulmonar
  • Para infecção complicada do trato urinário:
  • Ausência de piúria
  • Avaliação rápida mais recente de falência de órgãos relacionada à sepse > 1
  • O censo do hospital domiciliar está cheio (máximo de 4 pacientes a qualquer momento)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Internação
Braço de controle/cuidados habituais. Os pacientes são internados normalmente em um serviço de internação. Os registros médicos dos pacientes serão monitorados de perto. Os pacientes usarão um monitor de sinais vitais e atividades cujos dados são usados ​​apenas retrospectivamente. Na alta e 30 dias após a alta, eles serão entrevistados sobre sua internação e saúde.
Experimental: Internação domiciliar
Braço de intervenção. Os pacientes retornarão para casa após triagem, diagnóstico e início do tratamento no departamento de emergência com um conjunto de serviços especializados sob medida para o paciente (listados acima). Na alta e 30 dias após a alta, eles serão entrevistados sobre sua internação e saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Custo total de hospitalização, $
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Dia da admissão até o dia da alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Margem direta, $
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Margem direta do custo total de hospitalização
Dia da admissão até o dia da alta
Margem direta, modelada com preenchimento, $
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
O Backfill usa um modelo que estima o custo dos pacientes que substituem os pacientes do hospital domiciliar
Dia da admissão até o dia da alta
Duração da estadia, dias
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Dia da admissão até o dia da alta
Imagem, #
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Dia da admissão até o dia da alta
Pedidos de laboratório, #
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Dia da admissão até o dia da alta
Disposição de alta
Prazo: Dia da alta
Rotina, unidade de enfermagem especializada, saúde domiciliar, outros
Dia da alta
Readmissão(ões) após internação índice, s/n
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
Resultado dicotômico
Dia da alta até 30 dias depois
Tempo para readmissão após internação índice, dias
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
Curva de sobrevivência (análise de perigo)
Dia da alta até 30 dias depois
Estadia(s) de observação no Departamento de Emergência (DE) após a hospitalização inicial, s/n
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
Resultado dicotômico
Dia da alta até 30 dias depois
Tempo para permanência em observação no pronto-socorro após a internação índice, dias
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
Curva de sobrevivência (análise de perigo)
Dia da alta até 30 dias depois
Consulta(s) de emergência após a hospitalização inicial, s/n
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
Resultado dicotômico
Dia da alta até 30 dias depois
Tempo até a(s) visita(s) de emergência após a internação inicial, dias
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
Curva de sobrevivência (análise de perigo)
Dia da alta até 30 dias depois
Delírio, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Dia da admissão até o dia da alta
Transferência de volta para o hospital, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
apenas braço de intervenção
Dia da admissão até o dia da alta
Horas de sono, #
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Dia da admissão até o dia da alta
Passos diários, #
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Dia da admissão até o dia da alta
EuroQol -5D-5L, pontuação composta
Prazo: Na admissão, na alta e 30 dias após a alta
Na admissão, na alta e 30 dias após a alta
Formulário Resumido 1
Prazo: 30 dias antes da internação (perguntada no dia da internação), na internação, na alta e 30 dias após a alta
1-5 escala Likert
30 dias antes da internação (perguntada no dia da internação), na internação, na alta e 30 dias após a alta
Atividades da vida diária, pontuação
Prazo: 30 dias antes da internação (perguntada no dia da internação), na internação, na alta e 30 dias após a alta
30 dias antes da internação (perguntada no dia da internação), na internação, na alta e 30 dias após a alta
Atividades instrumentais da vida diária, pontuação
Prazo: 30 dias antes da internação (perguntada no dia da internação), na internação, na alta e 30 dias após a alta
30 dias antes da internação (perguntada no dia da internação), na internação, na alta e 30 dias após a alta
Medida de transição de cuidados de 3 itens, pontuação
Prazo: 30 dias após a alta
30 dias após a alta
Questionário de experiência do selecionador, pontuação
Prazo: 30 dias após a alta
30 dias após a alta
Satisfação global com atendimento, pontuação
Prazo: 30 dias após a alta
30 dias após a alta
Entrevista qualitativa
Prazo: 30 dias após a alta
30 dias após a alta

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo total do episódio de atendimento, $
Prazo: Dia da internação até 30 dias após a alta
Exploratório; Subconjunto de amostra para o qual os dados de sinistros estão disponíveis
Dia da internação até 30 dias após a alta
Medicações intravenosas, dias
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Fluidos intravenosos, dias
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Diuréticos intravenosos, dias
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Antibióticos intravenosos, dias
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Oxigênio suplementar necessário, dias
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Tratamento com nebulizador, dias
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Sessões de médico, # notas
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Sessões de consultoria, # notas
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Sessões de fisioterapia/terapia ocupacional, # notas
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Acompanhamento do prestador de cuidados primários em 14 dias, s/n
Prazo: Dia da alta até 14 dias depois
Exploratório
Dia da alta até 14 dias depois
Utilização de instalações de enfermagem especializadas, dias
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
Exploratório
Dia da alta até 30 dias depois
Utilização de saúde domiciliar, dias
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
Exploratório
Dia da alta até 30 dias depois
Queda, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Diagnóstico de trombose venosa profunda adquirida no hospital ou pós-alta ou embolia pulmonar
Prazo: Dia da internação até 30 dias após a alta
Exploratório
Dia da internação até 30 dias após a alta
Úlcera por pressão adquirida no hospital, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Tromboflebite no local intravenoso periférico, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Infecção do trato urinário associada a cateter, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Infecção por Clostridium difficile, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Infecção por Staph aureus resistente à meticilina, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Mortalidade durante a internação, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Mortalidade pós-alta, s/n
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
Exploratório
Dia da alta até 30 dias depois
Nova arritmia, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Somente pacientes com insuficiência cardíaca; Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Hipocalemia, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Somente pacientes com insuficiência cardíaca; Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Lesão renal aguda, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Somente pacientes com insuficiência cardíaca; Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Pontuação média de dor na escala Likert, 0-10
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Vacinação pneumocócica se apropriado, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Somente pacientes com pneumonia; Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Vacinação contra influenza, se apropriado, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Somente pacientes com pneumonia; Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Aconselhamento para parar de fumar, se apropriado, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Somente pacientes com pneumonia e insuficiência cardíaca; Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Avaliação da fração de ejeção por ecocardiograma ou outro estudo apropriado, agendado ou concluído, se não for feito em 1 ano; s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Somente pacientes com insuficiência cardíaca; Exploratório; estudos apropriados incluem ressonância magnética cardíaca, ventriculografia com radionuclídeo, tomografia computadorizada por emissão de fóton único, imagem de perfusão miocárdica ou ventriculografia esquerda
Dia da admissão até o dia da alta
Inibidor da enzima conversora de angiotensina ou bloqueador do receptor de angiotensina para insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (fração de ejeção < 40%), s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Somente pacientes com insuficiência cardíaca; Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Betabloqueador para insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (fração de ejeção < 40%), s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Somente pacientes com insuficiência cardíaca; Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Antagonista da aldosterona para insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (fração de ejeção < 40%), s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Somente pacientes com insuficiência cardíaca; Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Redução de lipídios para doença arterial coronariana, doença vascular periférica, acidente vascular cerebral ou diabetes, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Somente pacientes com insuficiência cardíaca; Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Estado tabágico pós-alta
Prazo: 30 dias após o dia da alta
Somente pacientes com insuficiência cardíaca e pneumonia; Exploratório; atual/nunca/sair.
30 dias após o dia da alta
Uso de medicamentos inapropriados em idosos, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório; usando a ferramenta de triagem de prescrições potencialmente inapropriadas para idosos (STOPP) e critérios de cerveja
Dia da admissão até o dia da alta
Uso de cateter de Foley, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Uso de restrições, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
>3 medicamentos adicionados à lista de medicamentos, s/n
Prazo: Dia da alta (em comparação com a lista médica pré-admissão)
Exploratório
Dia da alta (em comparação com a lista médica pré-admissão)
Questionário de saúde do paciente-2, pontuação
Prazo: 30 dias antes da internação (perguntada no dia da internação), na internação, na alta e 30 dias após a alta
Exploratório
30 dias antes da internação (perguntada no dia da internação), na internação, na alta e 30 dias após a alta
Resultados relatados pelo paciente Sistema de informações de medição Suporte emocional Formulário curto 4a, pontuação
Prazo: 30 dias antes da internação (perguntada no dia da internação), na internação, na alta e 30 dias após a alta
Exploratório
30 dias antes da internação (perguntada no dia da internação), na internação, na alta e 30 dias após a alta
Caminhe pela enfermaria/casa, s/n
Prazo: Dia da alta
Exploratório
Dia da alta
Vá para o banheiro (sem cômoda), s/n
Prazo: Dia da alta
Exploratório
Dia da alta
Andar 1 lance de escada, s/n
Prazo: Dia da alta
Exploratório
Dia da alta
Visita com amigos/família, s/n
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Caminhe pela minha casa, s/n
Prazo: 30 dias após a alta
Exploratório
30 dias após a alta
Vá às compras, s/n
Prazo: 30 dias após a alta
Exploratório
30 dias após a alta
Tempo desde a decisão de admissão até a avaliação pelo assistente de pesquisa, minutos
Prazo: Dia de admissão
Exploratório
Dia de admissão
Tempo desde a avaliação do assistente de pesquisa até a alta do departamento de emergência, minutos
Prazo: Dia de admissão
Exploratório
Dia de admissão
Tempo desde a chegada em casa ou até o andar e avaliação do médico, minutos
Prazo: Dia de admissão
Exploratório
Dia de admissão
Tempo desde a chegada em casa ou até o andar e avaliação da enfermeira registrada, minutos
Prazo: Dia de admissão
Exploratório
Dia de admissão
Proporção média de enfermeira registrada por paciente
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Número de visitas de enfermeiras registradas, total
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório
Dia da admissão até o dia da alta
Número de interações médicas "de plantão" (vídeo ou telefone), total
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório, apenas braço de intervenção
Dia da admissão até o dia da alta
Número de consultas presenciais de médico "de plantão", total
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório, apenas braço de intervenção
Dia da admissão até o dia da alta
Duração da 1ª visita de enfermeiro registrado, minutos
Prazo: Dia de admissão
Exploratório, apenas braço de intervenção
Dia de admissão
Duração média da visita subseqüente de enfermeira registrada, minutos
Prazo: Dia da admissão até o dia da alta
Exploratório, apenas braço de intervenção
Dia da admissão até o dia da alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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