Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Госпитализация на дому: программа неотложной помощи на дому для взрослых

7 июля 2017 г. обновлено: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Госпитализация на дому: программа стационарной помощи на дому для взрослых

Исследователи предлагают модель ухода в больнице на дому, которая заменяет лечение в больнице неотложной помощи. Ограниченные исследования модели стационара на дому показали, что значительная часть неотложной помощи может быть оказана на дому с таким же качеством и безопасностью, меньшими затратами и улучшенным опытом для пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Больницы являются стандартом лечения острых заболеваний в Соединенных Штатах, но стационарное лечение дорого и часто небезопасно, особенно для пожилых людей. Во время госпитализации 20% страдают делирием, более 5% заражаются внутрибольничными инфекциями, и большинство из них теряют функциональный статус, который никогда не восстанавливается. Своевременный доступ к стационарной помощи недостаточен: многие больничные палаты обычно заполнены более чем на 100%, а ожидание в отделениях неотложной помощи может быть длительным. Кроме того, стационарное лечение становится все более дорогостоящим: многие госпитализации по внутренним болезням имеют отрицательную маржу (т. е. расходы превышают доходы больницы) и несут долги пациентов.

Исследователи предлагают модель ухода в больнице на дому, которая заменяет лечение в больнице неотложной помощи. Исследования модели стационара на дому показали, что значительная часть неотложной помощи может быть оказана на дому с таким же качеством и безопасностью, со снижением затрат на 20% и улучшением качества обслуживания пациентов на 20%. Хотя это стандарт медицинской помощи в нескольких развитых странах, в Соединенных Штатах было проведено только 2 нерандомизированных демонстрационных проекта, каждый из которых имел очень локальные потребности. В совокупности данные, полученные в домашних больницах, являются многообещающими, но не оправдывают ожиданий из-за ненадежного плана эксперимента, неспособности внедрить современные медицинские технологии и плохой поддержки сообщества.

Модуль домашней больницы предлагает большинство тех же медицинских компонентов, которые являются стандартом лечения в больнице неотложной помощи. Будет доступен стандартный персонал (врач [MD], дипломированная медсестра [RN], куратор), диагностика (анализы крови, основные показатели жизнедеятельности, телеметрия, рентген и ультразвук), внутривенная терапия и оксигенотерапия/небулайзерная терапия. для домашнего стационара. Дополнительное развертывание службы питания, помощника по здоровью на дому, физиотерапевта, эрготерапевта и социального работника будет адаптировано к потребностям пациента. Домашняя больница улучшает компоненты типичного стандарта ухода в отделении несколькими способами:

  • Диагностика крови в месте оказания медицинской помощи (результаты у постели больного менее чем за 5 минут);
  • Минимально инвазивное непрерывное измерение показателей жизнедеятельности, телеметрия, отслеживание активности и сна;
  • Круглосуточные видеопосещения врача по требованию;
  • Соотношение 4 к 1 пациенту и доктору медицины по сравнению с типичным соотношением 16 к 1;
  • Амбулаторные/портативные инфузионные насосы, которые можно носить на бедре;
  • Дополнительный доступ к личному домашнему медицинскому помощнику

Если вопрос экстренный (т. е. требуется личная помощь менее чем через 20 минут), то будет вызвана служба 9-1-1, и пациент будет немедленно возвращен в больницу. В предыдущих итерациях домашней больницы это происходило примерно у 2% пациентов.

Измеряемые клинические параметры будут на усмотрение врача и медсестры, которые лечат участника в соответствии с практическими рекомендациями, основанными на фактических данных, как и в обычных условиях ухода. Кроме того, исследователи будут отслеживать широкий спектр показателей качества и безопасности, в том числе некоторые меры, адаптированные к каждому первичному диагнозу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Находится в радиусе 5 миль от отделения неотложной помощи
  • англо- или испаноязычный
  • Может определить потенциального опекуна, который согласится остаться с пациентом в течение первых 24 часов после госпитализации. Опекун должен быть компетентен, чтобы вызвать бригаду по уходу, если проблема очевидна для него/него.
  • Этот критерий может быть отменен для высококомпетентных пациентов по усмотрению пациента и клинициста.
  • >=18 лет
  • Первичный диагноз: флегмона, сердечная недостаточность, осложненная инфекция мочевыводящих путей или пневмония, требующая госпитализации, как установлено слепой бригадой отделения неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • без постоянного места жительства
  • Нет рабочего отопления (октябрь-апрель), нет работающего кондиционера, если прогнозируется > 80°F (июнь-сентябрь), или нет водопровода
  • На метадоне, требующем ежедневного приема лекарства
  • Под стражей в полиции
  • Проживает в учреждении, оказывающем медицинскую помощь на месте (например, в учреждении квалифицированного сестринского ухода)
  • Скрининг домашнего насилия положительный
  • Ухаживает частный врач первичной медико-санитарной помощи, который ходит в больницу
  • Невозможно установить периферийный доступ в отделении неотложной помощи (или для доступа требуется ультразвуковой контроль)
  • Вторичное состояние: активный рак немеланомы/предстательной железы, терминальная стадия почечной недостаточности, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, острое кровоизлияние
  • Первичный диагноз требует наркотиков для контроля боли
  • Не может самостоятельно дойти до прикроватного туалета
  • По мнению дежурного врача, пациенту может потребоваться любая из следующих процедур: компьютерная томография, магнитно-резонансная томография, эндоскопическая процедура, переливание крови, стресс-тест на сердце или хирургическое вмешательство.
  • При пневмонии:
  • Последний случай CURB65 > 3: новая спутанность сознания, азот мочевины крови > 19 мг/дл, частота дыхания >=30/мин, систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст., возраст >=65 лет.
  • Последний SMRTCO > 2: систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. (2 балла), многодолевая рентгенограмма грудной клетки (1 балл), частота дыхания >= 30/мин, частота сердечных сокращений >= 125, новая спутанность сознания, насыщение кислородом <= 90%
  • Отсутствие четкого инфильтрата на снимках
  • Полостное поражение при визуализации
  • Насыщение O2 < 90%, несмотря на 5 л O2
  • При сердечной недостаточности:
  • Имеет вспомогательное устройство для левого желудочка или кардиостимулятор
  • Ознакомьтесь с рекомендациями — Сердечная недостаточность (> 10% госпитальной летальности) или оценка Национального реестра острой декомпенсированной сердечной недостаточности (высокий риск или промежуточный риск 1)
  • Анасарка
  • Легочная гипертензия
  • При осложненной инфекции мочевыводящих путей:
  • Отсутствие пиурии
  • Последняя быстрая оценка органной недостаточности, связанной с сепсисом > 1
  • Перепись домашней больницы заполнена (максимум 4 пациента в любое время)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стационарная госпитализация
Рука контроля/обычного ухода. Больных госпитализируют в стационаре в обычном режиме. Медицинские карты пациентов будут тщательно контролироваться. Пациенты будут носить монитор жизненно важных функций и активности, данные которого используются только ретроспективно. При выписке и через 30 дней после выписки они будут опрошены относительно их госпитализации и состояния здоровья.
Экспериментальный: Домашняя госпитализация
Интервенционная рука. Пациенты вернутся домой после сортировки, постановки диагноза и начала лечения в отделении неотложной помощи с набором специализированных индивидуальных услуг (перечисленных выше). При выписке и через 30 дней после выписки они будут опрошены относительно их госпитализации и состояния здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая стоимость госпитализации, $
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
День поступления до дня выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прямая маржа, $
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Прямая прибыль от общей стоимости госпитализации
День поступления до дня выписки
Прямая маржа, смоделированная с обратной засыпкой, $
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Backfill использует модель, которая оценивает стоимость пациентов, которые заменяют пациентов домашнего стационара.
День поступления до дня выписки
Продолжительность пребывания, дней
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
День поступления до дня выписки
Изображение, #
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
День поступления до дня выписки
Лабораторные заказы, #
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
День поступления до дня выписки
Распоряжение о выписке
Временное ограничение: День выписки
Рутина, учреждение квалифицированного сестринского ухода, здоровье на дому, другое
День выписки
Повторная госпитализация после индексной госпитализации, y/n
Временное ограничение: День выписки до 30 дней спустя
Дихотомический исход
День выписки до 30 дней спустя
Время до повторной госпитализации после индексной госпитализации, дни
Временное ограничение: День выписки до 30 дней спустя
Кривая выживания (анализ рисков)
День выписки до 30 дней спустя
Пребывание в отделении неотложной помощи (ED) под наблюдением после индексной госпитализации, y/n
Временное ограничение: День выписки до 30 дней спустя
Дихотомический исход
День выписки до 30 дней спустя
Время до пребывания под наблюдением в отделении неотложной помощи после индексной госпитализации, дни
Временное ограничение: День выписки до 30 дней спустя
Кривая выживания (анализ рисков)
День выписки до 30 дней спустя
Посещение отделения неотложной помощи после индексной госпитализации, y/n
Временное ограничение: День выписки до 30 дней спустя
Дихотомический исход
День выписки до 30 дней спустя
Время до визита(ов) неотложной помощи после индексной госпитализации, дни
Временное ограничение: День выписки до 30 дней спустя
Кривая выживания (анализ рисков)
День выписки до 30 дней спустя
Делирий, г/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
День поступления до дня выписки
Перевод обратно в больницу, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
только интервенционная рука
День поступления до дня выписки
Часы сна, #
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
День поступления до дня выписки
Ежедневные шаги, #
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
День поступления до дня выписки
EuroQol-5D-5L, суммарная оценка
Временное ограничение: При поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
При поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
Краткая форма 1
Временное ограничение: За 30 дней до поступления (спрашивают в день поступления), при поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
1-5 шкала Лайкерта
За 30 дней до поступления (спрашивают в день поступления), при поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
Повседневная деятельность, балл
Временное ограничение: За 30 дней до поступления (спрашивают в день поступления), при поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
За 30 дней до поступления (спрашивают в день поступления), при поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
Инструментальная деятельность повседневной жизни, балл
Временное ограничение: За 30 дней до поступления (спрашивают в день поступления), при поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
За 30 дней до поступления (спрашивают в день поступления), при поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
Показатель перехода на уход из 3 пунктов, балл
Временное ограничение: 30 дней после выписки
30 дней после выписки
Опросник опыта сборщика, оценка
Временное ограничение: 30 дней после выписки
30 дней после выписки
Общая удовлетворенность уходом, балл
Временное ограничение: 30 дней после выписки
30 дней после выписки
Качественное интервью
Временное ограничение: 30 дней после выписки
30 дней после выписки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая стоимость эпизода ухода, $
Временное ограничение: День поступления до 30 дней после выписки
Исследовательский; Подмножество выборки, для которого доступны данные о претензиях
День поступления до 30 дней после выписки
Внутривенные препараты, дни
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Внутривенные жидкости, дни
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Внутривенные диуретики, дни
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Внутривенные антибиотики, дни
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Потребность в дополнительном кислороде, дни
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Лечение небулайзером, дни
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Сеансы врача, # заметки
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Сеансы консультанта, # заметки
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Сеансы лечебной физкультуры/эрготерапии, # записи
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Последующее наблюдение поставщиком первичной медико-санитарной помощи в течение 14 дней, y/n
Временное ограничение: День выписки до 14 дней спустя
Исследовательский
День выписки до 14 дней спустя
Загрузка учреждения квалифицированного сестринского ухода, дней
Временное ограничение: День выписки до 30 дней спустя
Исследовательский
День выписки до 30 дней спустя
Использование на дому, дни
Временное ограничение: День выписки до 30 дней спустя
Исследовательский
День выписки до 30 дней спустя
Осень, г/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Диагностика внутрибольничного или поствыписного тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии
Временное ограничение: День поступления до 30 дней после выписки
Исследовательский
День поступления до 30 дней после выписки
Госпитальные пролежни, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Тромбофлебит в месте периферического внутривенного введения, да/нет
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путей, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Инфекция Clostridium difficile, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Инфекция, вызванная метициллинорезистентным золотистым стафилококком, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Смертность при поступлении, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Смертность после выписки, д/н
Временное ограничение: День выписки до 30 дней спустя
Исследовательский
День выписки до 30 дней спустя
Новая аритмия, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Только пациенты с сердечной недостаточностью; Исследовательский
День поступления до дня выписки
Гипокалиемия, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Только пациенты с сердечной недостаточностью; Исследовательский
День поступления до дня выписки
Острая почечная недостаточность, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Только пациенты с сердечной недостаточностью; Исследовательский
День поступления до дня выписки
Средняя оценка боли по шкале Лайкерта, 0-10
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Пневмококковая вакцинация при необходимости, да/нет
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Только больные пневмонией; Исследовательский
День поступления до дня выписки
Вакцинация против гриппа при необходимости, да/нет
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Только больные пневмонией; Исследовательский
День поступления до дня выписки
Консультации по отказу от курения, если необходимо, да/нет
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Только для пациентов с пневмонией и сердечной недостаточностью; Исследовательский
День поступления до дня выписки
Оценка фракции выброса по данным эхокардиограммы или другого соответствующего исследования, запланированного или завершенного, если оно не было проведено в течение 1 года; т/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Только пациенты с сердечной недостаточностью; Исследовательский; соответствующие исследования включают магнитно-резонансную томографию сердца, радионуклидную вентрикулографию, однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, визуализацию перфузии миокарда или левожелудочковую вентрикулографию.
День поступления до дня выписки
Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента или блокатор рецепторов ангиотензина при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (фракция выброса <40%), y/n
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Только пациенты с сердечной недостаточностью; Исследовательский
День поступления до дня выписки
Бета-блокатор при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (фракция выброса <40%), y/n
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Только пациенты с сердечной недостаточностью; Исследовательский
День поступления до дня выписки
Антагонист альдостерона при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (фракция выброса <40%), y/n
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Только пациенты с сердечной недостаточностью; Исследовательский
День поступления до дня выписки
Снижение уровня липидов при ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических сосудов, нарушениях мозгового кровообращения или сахарном диабете, да/нет
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Только пациенты с сердечной недостаточностью; Исследовательский
День поступления до дня выписки
Статус курения после выписки
Временное ограничение: 30 дней после дня выписки
Только у пациентов с сердечной недостаточностью и пневмонией; Исследовательский; текущий/никогда/выйти.
30 дней после дня выписки
Использование неподходящих лекарств в пожилом возрасте, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский; использование Инструмента скрининга потенциально неприемлемых рецептов пожилых людей (STOPP) и критериев Бирса
День поступления до дня выписки
Использование катетера Фолея, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Использование ограничений, да/нет
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
>3 лекарства добавлены в список лекарств, да/нет
Временное ограничение: День выписки (по сравнению со списком лекарств до госпитализации)
Исследовательский
День выписки (по сравнению со списком лекарств до госпитализации)
Анкета здоровья пациента-2, балл
Временное ограничение: За 30 дней до поступления (спрашивают в день поступления), при поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
Исследовательский
За 30 дней до поступления (спрашивают в день поступления), при поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, Краткая форма эмоциональной поддержки 4a, балл
Временное ограничение: За 30 дней до поступления (спрашивают в день поступления), при поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
Исследовательский
За 30 дней до поступления (спрашивают в день поступления), при поступлении, при выписке и через 30 дней после выписки
Прогулка по палате/дому, т/н
Временное ограничение: День выписки
Исследовательский
День выписки
Добраться до (не туалета) ванной, т/н
Временное ограничение: День выписки
Исследовательский
День выписки
Пройти 1 лестничный пролет, д/н
Временное ограничение: День выписки
Исследовательский
День выписки
В гостях у друзей/семьи, д/н
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Прогуляйся вокруг моего дома, т/и
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Исследовательский
30 дней после выписки
Сходи за покупками, т/и
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Исследовательский
30 дней после выписки
Время от принятия решения о приеме до оценки научным сотрудником, мин.
Временное ограничение: День поступления
Исследовательский
День поступления
Время от аттестации научного сотрудника до увольнения отделения неотложной помощи, мин.
Временное ограничение: День поступления
Исследовательский
День поступления
Время от прибытия домой или на этаж до осмотра врачом, мин.
Временное ограничение: День поступления
Исследовательский
День поступления
Время от прихода домой или на этаж до осмотра зарегистрированной медсестрой, минут
Временное ограничение: День поступления
Исследовательский
День поступления
Среднее соотношение зарегистрированной медсестры к пациенту
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Всего посещений зарегистрированной медицинской сестры
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательский
День поступления до дня выписки
Количество взаимодействий с врачом «по вызову» (видео или по телефону), всего
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательская, интервенционная рука только
День поступления до дня выписки
Количество очных визитов врача «по вызову», всего
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательская, интервенционная рука только
День поступления до дня выписки
Продолжительность 1-го визита медсестры, мин.
Временное ограничение: День поступления
Исследовательская, интервенционная рука только
День поступления
Средняя продолжительность последующего визита зарегистрированной медсестры, мин.
Временное ограничение: День поступления до дня выписки
Исследовательская, интервенционная рука только
День поступления до дня выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться