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自宅での入院: 成人向け急性期在宅病院プログラム

2017年7月7日 更新者:Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH.、Brigham and Women's Hospital

在宅入院パイロット: 成人向け急性期在宅病院プログラム

研究者らは、急性期病院での治療に代わる在宅病院ケアモデルを提案している。 在宅病院モデルに関する限られた研究では、かなりの割合の急性期医療が同等の品質と安全性、コストの削減、患者体験の向上を伴って在宅で提供できることが実証されています。

調査の概要

詳細な説明

米国における急性疾患の標準治療は病院ですが、病院での治療は高額で、特に高齢者にとっては安全でないことがよくあります。 入院中に 20% がせん妄に苦しみ、5% 以上が院内感染に罹患し、ほとんどが機能状態を失い、回復することはありません。 入院治療へのタイムリーなアクセスは悪く、多くの病棟は通常、収容能力が 100% を超えており、救急外来の待ち時間が長引く場合があります。 さらに、病院の治療費はますます高額になっており、多くの内科入院では利益率がマイナス(つまり、支出が病院の収益を上回っている)となっており、患者の負債が生じています。

研究者らは、急性期病院での治療に代わる在宅病院ケアモデルを提案している。 在宅病院モデルの研究では、かなりの割合の急性期医療を同等の品質と安全性で在宅で提供でき、コストを 20% 削減し、患者エクスペリエンスを 20% 向上できることが実証されています。 これはいくつかの先進国では標準治療となっていますが、米国では非ランダム化デモンストレーション プロジェクトが 2 件しか実施されておらず、いずれも地域のニーズが高いものです。 総合すると、在宅病院での証拠は有望ですが、堅牢でない実験計画、最新の医療技術の導入の失敗、地域社会の支援の不十分なために十分ではありません。

在宅病院モジュールは、急性期病院の標準治療と同じ医療コンポーネントのほとんどを提供します。 一般的なスタッフ(医師(MD)、正看護師(RN)、ケースマネージャー)、診断(血液検査、バイタルサイン、遠隔測定、X線、超音波)、静脈内療法、酸素/ネブライザー療法はすべて利用可能です。在宅病院用。 食事サービス、在宅医療補助者、理学療法士、作業療法士、ソーシャルワーカーのオプションの配置は、患者のニーズに合わせて調整されます。 在宅病院は、典型的な病棟の標準治療の要素をいくつかの方法で改善しています。

  • ポイントオブケアの血液診断 (ベッドサイドで 5 分未満で結果が得られます)。
  • 低侵襲の継続的なバイタルサイン、遠隔測定、活動追跡、睡眠追跡。
  • オンデマンドの 24 時間年中無休の臨床医のビデオ訪問。
  • 患者対MDの比率は通常16対1であるのに対し、4対1。
  • 腰に装着できる携帯用輸液ポンプ。
  • 個人の在宅医療補助者へのオプションのアクセス

問題が緊急の場合(つまり、20 分以内に直接の支援が必要な場合)、9-1-1 に電話がかかり、患者はすぐに病院に戻されます。 これまでの在宅病院では、患者の約 2% でこのようなことが起こりました。

測定される臨床パラメータは医師と看護師の裁量で決定され、医師と看護師は通常のケア環境と同様に、証拠に基づいた診療ガイドラインに従って参加者を治療します。 さらに、研究者らは、それぞれの一次診断に合わせたいくつかの対策を含む、品質と安全性のさまざまな指標を追跡する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 緊急治療室から半径8マイル以内に居住している
  • 英語またはスペイン語を話す人
  • 入院後最初の 24 時間患者の付き添いに同意する潜在的な介護者を特定できます。 介護者は、問題が明らかな場合に介護チームに連絡できる能力を持っていなければなりません。
  • この基準は、患者および臨床医の裁量により、非常に能力のある患者に対して免除される場合があります。
  • 18歳以上
  • 盲検救急治療チームによって判断された、入院を必要とする蜂窩織炎、心不全、複雑性尿路感染症、または肺炎の一次診断。

除外基準:

  • 無住所
  • 暖房の使用禁止 (10 月から 4 月)、予想される気温が 80°F を超える場合はエアコンの使用禁止 (6 月から 9 月)、または水道の使用禁止
  • 毎日の薬の受け取りが必要なメサドンについて
  • 警察の拘留中
  • 在宅医療を提供する施設(例:熟練介護施設)に居住している
  • 家庭内暴力検査陽性
  • 病院を巡回する専属のかかりつけ医が診療します
  • 救急部門で周辺アクセスを確立できない(またはアクセスには超音波誘導が必要)
  • 二次的状態:活動性の非黒色腫/前立腺癌、末期腎疾患、急性心筋梗塞、急性脳血管障害、急性出血
  • 一次診断には痛みを抑えるために麻薬が必要です
  • 自力でベッドサイドの便器まで移動できない
  • オンコール医師が判断した場合、患者は次の処置のいずれかを必要とする可能性があります: コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像法、内視鏡処置、輸血、心臓負荷検査、または手術
  • 肺炎の場合:
  • 最新の CURB65 > 3: 新たな混乱、血中尿素窒素 > 19mg/dL、呼吸数 >=30/分、収縮期血圧 <90mmHg、年齢 >=65
  • 最新の SMRTCO > 2: 収縮期血圧 < 90mmHg (2 ポイント)、多葉の胸部 X 線検査 (1 ポイント)、呼吸数 >= 30/分、心拍数 >= 125、新たな混乱、酸素飽和度 <= 90%
  • 画像では明らかな浸潤物が存在しない
  • 画像上の空洞病変
  • 5L O2 にもかかわらず O2 飽和度 < 90%
  • 心不全の場合:
  • 左心室補助装置を装着しているか、または一定のリズムを保っている
  • ガイドラインに従う - 心不全(院内死亡率 > 10%)または急性非代償性心不全国家登録スコア(高リスクまたは中リスク 1)
  • アナサルカ
  • 肺高血圧症
  • 複雑性尿路感染症の場合:
  • ピュリアの欠如
  • 最新の敗血症関連臓器不全の迅速評価 > 1
  • 在宅病院の国勢調査は満員です(常に最大 4 人の患者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:入院
コントロール・いつものケアアーム。 患者は通常通り入院サービスに入院します。 患者の医療記録は注意深く監視されます。 患者はバイタルおよび活動量モニターを装着し、そのデータは遡及的にのみ使用されます。 退院時および退院後 30 日後には、入院状況と健康状態について面接を受けます。
実験的:自宅入院
介入アーム。 患者は、トリアージ、診断、救急部門での一連の専門的な患者に合わせたサービス (上記) による治療の開始後に帰宅します。 退院時および退院後 30 日後には、入院状況と健康状態について面接を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院にかかった総費用、$
時間枠:入院日から退院日まで
入院日から退院日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直接マージン、$
時間枠:入院日から退院日まで
入院総費用からの直接利益
入院日から退院日まで
直接マージン、バックフィルでモデル化、$
時間枠:入院日から退院日まで
バックフィルでは、在宅入院患者の代わりにかかる患者の費用を見積もるモデルを使用します。
入院日から退院日まで
滞在期間、日数
時間枠:入院日から退院日まで
入院日から退院日まで
イメージング、 #
時間枠:入院日から退院日まで
入院日から退院日まで
ラボの注文、#
時間枠:入院日から退院日まで
入院日から退院日まで
退院後の処分
時間枠:退院日
日常業務、介護施設、在宅医療、その他
退院日
初発入院後の再入院、y/n
時間枠:退院日~30日後
二分的な結果
退院日~30日後
初発入院後の再入院までの時間、日数
時間枠:退院日~30日後
生存曲線(危険分析)
退院日~30日後
初発入院後の救急科 (ED) 観察入院、年/年
時間枠:退院日~30日後
二分的な結果
退院日~30日後
初発入院後ED観察入院までの時間、日数
時間枠:退院日~30日後
生存曲線(危険分析)
退院日~30日後
初発入院後の救急外来受診、y/n
時間枠:退院日~30日後
二分的な結果
退院日~30日後
初発入院後救急外来受診までの時間、日数
時間枠:退院日~30日後
生存曲線(危険分析)
退院日~30日後
せん妄、y/n
時間枠:入院日から退院日まで
入院日から退院日まで
病院に戻る、y/n
時間枠:入院日から退院日まで
介入アームのみ
入院日から退院日まで
睡眠時間 #
時間枠:入院日から退院日まで
入院日から退院日まで
毎日の歩数、#
時間枠:入院日から退院日まで
入院日から退院日まで
EuroQol -5D-5L、複合スコア
時間枠:入院時、退院時、退院後30日目
入院時、退院時、退院後30日目
短い形式 1
時間枠:入院の 30 日前(入院当日に尋ねます)、入院時、退院時、退院後 30 日
1-5 リッカートスケール
入院の 30 日前(入院当日に尋ねます)、入院時、退院時、退院後 30 日
日常生活動作、得点
時間枠:入院の 30 日前(入院当日に尋ねます)、入院時、退院時、退院後 30 日
入院の 30 日前(入院当日に尋ねます)、入院時、退院時、退院後 30 日
日常生活の楽器活動、スコア
時間枠:入院の 30 日前(入院当日に尋ねます)、入院時、退院時、退院後 30 日
入院の 30 日前(入院当日に尋ねます)、入院時、退院時、退院後 30 日
3項目のケア移行尺度、スコア
時間枠:退院後30日
退院後30日
ピッカー体験アンケート、スコア
時間枠:退院後30日
退院後30日
ケアに対する全体的な満足度、スコア
時間枠:退院後30日
退院後30日
定性面接
時間枠:退院後30日
退院後30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療エピソードの総費用、$
時間枠:入院日から退院後30日まで
探索的;請求データが利用可能なサンプルのサブセット
入院日から退院後30日まで
点滴薬、日数
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
点滴、日数
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
利尿剤の点滴、数日
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
抗生物質の点滴、数日
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
必要な酸素補給(日数)
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
ネブライザー治療、日数
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
医師のセッション、ノート # 件
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
コンサルタント セッション、メモ # 件
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
理学療法/作業療法セッション、# 件のメモ
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
プライマリケア提供者のフォローアップは 14 日以内 (y/n)
時間枠:退院当日~14日後
探索的
退院当日~14日後
熟練介護施設利用・日数
時間枠:退院日~30日後
探索的
退院日~30日後
在宅医療活用、日数
時間枠:退院日~30日後
探索的
退院日~30日後
秋、y/n
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
院内感染または退院後の深部静脈血栓症または肺塞栓症の診断
時間枠:入院日から退院後30日まで
探索的
入院日から退院後30日まで
院内感染の褥瘡、有無
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
末梢静脈部位の血栓静脈炎、y/n
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
カテーテル関連の尿路感染症、有無
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
クロストリジウム・ディフィシル感染症、有無
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌感染症、有無
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
入院中の死亡率、y/n
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
退院後の死亡率、y/n
時間枠:退院日~30日後
探索的
退院日~30日後
新しい不整脈、y/n
時間枠:入院日から退院日まで
心不全患者のみ。探索的
入院日から退院日まで
低カリウム血症、有無
時間枠:入院日から退院日まで
心不全患者のみ。探索的
入院日から退院日まで
急性腎障害、有無
時間枠:入院日から退院日まで
心不全患者のみ。探索的
入院日から退院日まで
平均リッカートスケール疼痛スコア、0-10
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
必要に応じて肺炎球菌ワクチン接種、有無
時間枠:入院日から退院日まで
肺炎患者のみ。探索的
入院日から退院日まで
必要に応じてインフルエンザワクチン接種、有無
時間枠:入院日から退院日まで
肺炎患者のみ。探索的
入院日から退院日まで
必要に応じて禁煙カウンセリング、有無
時間枠:入院日から退院日まで
肺炎および心不全患者のみ。探索的
入院日から退院日まで
心エコー図または他の適切な研究によって評価される駆出率の評価(予定されているか完了している場合)(1年以内に実施されない場合)。はい/いいえ
時間枠:入院日から退院日まで
心不全患者のみ。探索的;適切な研究には、心臓磁気共鳴画像法、放射性核種心室造影法、単一光子放出コンピュータ断層撮影法、心筋灌流画像法、または左心室造影法が含まれます。
入院日から退院日まで
駆出率の低下(駆出率 < 40%)を伴う心不全に対するアンジオテンシン変換酵素阻害剤またはアンジオテンシン受容体遮断薬、y/n
時間枠:入院日から退院日まで
心不全患者のみ。探索的
入院日から退院日まで
駆出率の低下を伴う心不全に対するベータ遮断薬(駆出率 < 40%)、y/n
時間枠:入院日から退院日まで
心不全患者のみ。探索的
入院日から退院日まで
駆出率の低下を伴う心不全に対するアルドステロン拮抗薬(駆出率 < 40%)、y/n
時間枠:入院日から退院日まで
心不全患者のみ。探索的
入院日から退院日まで
冠動脈疾患、末梢血管疾患、脳血管障害、または糖尿病による脂質低下、有無
時間枠:入院日から退院日まで
心不全患者のみ。探索的
入院日から退院日まで
退院後の喫煙状況
時間枠:退院日から30日後
心不全と肺炎の患者のみ。探索的;現在/決して/やめる。
退院日から30日後
高齢者における不適切な薬の使用、有無
時間枠:入院日から退院日まで
探索的;高齢者の潜在的に不適切な処方箋のスクリーニングツール(STOPP)とビール基準を使用
入院日から退院日まで
フォーリーカテーテルの使用、有無
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
拘束具の使用、有無
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
3 つ以上の薬剤が薬剤リストに追加されました、y/n
時間枠:退院日(入院前のメディリストとの比較)
探索的
退院日(入院前のメディリストとの比較)
患者健康アンケート-2、スコア
時間枠:入院の 30 日前(入院当日に尋ねます)、入院時、退院時、退院後 30 日
探索的
入院の 30 日前(入院当日に尋ねます)、入院時、退院時、退院後 30 日
患者報告の転帰測定情報システム 感情的サポート ショートフォーム 4a、スコア
時間枠:入院の 30 日前(入院当日に尋ねます)、入院時、退院時、退院後 30 日
探索的
入院の 30 日前(入院当日に尋ねます)、入院時、退院時、退院後 30 日
病棟/自宅の周りを歩く、y/n
時間枠:退院日
探索的
退院日
(便器のない)トイレに行きます、はい/いいえ
時間枠:退院日
探索的
退院日
階段を 1 階分歩きます、はい
時間枠:退院日
探索的
退院日
友人/家族と一緒に訪問、可/不可
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
家の周りを外を歩いてください、y/n
時間枠:退院後30日
探索的
退院後30日
買い物に行きましょう、いいえ
時間枠:退院後30日
探索的
退院後30日
入学決定から研究助手による評価までの時間、分
時間枠:入学当日
探索的
入学当日
研究助手の評価から救急部門の解雇までの時間、分
時間枠:入学当日
探索的
入学当日
自宅またはフロアに到着して医師の評価が行われるまでの時間、分
時間枠:入学当日
探索的
入学当日
自宅またはフロアに到着するまでの時間と正看護師の評価、分
時間枠:入学当日
探索的
入学当日
正看護師と患者の平均比率
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
登録看護師の訪問回数、合計
時間枠:入院日から退院日まで
探索的
入院日から退院日まで
「オンコール」医師とのやり取り(ビデオまたは電話)の合計数
時間枠:入院日から退院日まで
探索的、介入群のみ
入院日から退院日まで
「オンコール」医師の直接訪問の数、合計
時間枠:入院日から退院日まで
探索的、介入群のみ
入院日から退院日まで
認定看護師の最初の訪問時間、分
時間枠:入学当日
探索的、介入群のみ
入学当日
その後の登録看護師の訪問の平均所要時間、分
時間枠:入院日から退院日まで
探索的、介入群のみ
入院日から退院日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月7日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

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