Monitoramento de pressão arterial ClearSight não invasivo batimento a batimento
O papel do monitoramento não invasivo da pressão arterial ClearSight batimento a batimento durante a cirurgia não cardíaca
Os indivíduos terão primeiro uma leitura de pressão arterial registrada em ambos os braços usando um manguito de monitoramento de pressão arterial não invasivo (NIBP) na área pré-operatória. Em seguida, a pressão arterial será registrada usando o monitor ClearSight em cada mão durante um período de um minuto. Se a pressão arterial média (PAM) avaliada pelo manguito de monitoramento da pressão arterial não invasiva (NIBP) ou pelo sistema ClearSight diferir em mais de 10% de braço para braço, o sujeito será excluído do estudo.
Antes da indução da anestesia, o sujeito será randomizado para:
Grupo ClearSight + cuidados clínicos habituais: As informações do monitor ClearSight estarão disponíveis para os médicos. De acordo com as diretrizes da ASA, o monitoramento usual da pressão arterial inclui medições não invasivas da pressão arterial a cada 5 minutos durante um caso cirúrgico.
Grupo não-ClearSight (cego) + atendimento clínico usual: As informações do monitor ClearSight não estarão disponíveis para os médicos.
Ambos os grupos de pacientes terão monitoramento ClearSight contínuo e monitoramento não invasivo da pressão arterial a cada 5 minutos. A diferença estará no grupo de intervenção, os dados do monitor estarão disponíveis para os médicos na sala de cirurgia, mas no grupo de controle, os dados do monitor ClearSight não estarão disponíveis (cegos) para os médicos. Independentemente da designação do grupo de estudo, os dados de pressão arterial contínua do monitor ClearSight segundo a segundo serão registrados para cada paciente do estudo e serão usados para análise.
Na manhã do 3º dia pós-operatório, o sujeito receberá o questionário QoR-15 e preencherá as pesquisas de morbidade POMS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade > 45 anos
- Estado Físico ASA 3 ou 4
- Procedimentos cirúrgicos não cardíacos de risco moderado ou alto (isto é, cirurgia ortopédica, de coluna, urológica e geral) em pacientes nos quais o monitoramento invasivo da pressão arterial não está planejado
- Duração cirúrgica prevista > 2 horas
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações às intervenções propostas
- Paciente com monitorização invasiva da pressão arterial
- Pacientes com contraindicações para monitoramento oscilométrico da pressão arterial em um braço e monitoramento ClearSite no outro
- Discrepância pré-operatória na pressão arterial média >10% entre os braços
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo ClearSight
Os pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas, urológicas ou gerais terão a pressão arterial monitorada pelo dispositivo ClearSight segundo a segundo durante a cirurgia.
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Pacientes com cirurgia ortopédica, urológica ou geral podem ter o dispositivo ClearSight; pacientes submetidos a cirurgia ortopédica, urológica ou geral podem ter o dispositivo não ClearSight para monitorar a pressão arterial durante a cirurgia
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Comparador Falso: Non-ClearSight
Os pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas, urológicas ou gerais terão a pressão arterial monitorada pelo Non-ClearSight (a equipe clínica) a cada 5 minutos durante a cirurgia.
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Pacientes com cirurgia ortopédica, urológica ou geral podem ter o dispositivo ClearSight; pacientes submetidos a cirurgia ortopédica, urológica ou geral podem ter o dispositivo não ClearSight para monitorar a pressão arterial durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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MAPA de média ponderada no tempo (TWA)
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maheshwari K, Buddi S, Jian Z, Settels J, Shimada T, Cohen B, Sessler DI, Hatib F. Performance of the Hypotension Prediction Index with non-invasive arterial pressure waveforms in non-cardiac surgical patients. J Clin Monit Comput. 2021 Feb;35(1):71-78. doi: 10.1007/s10877-020-00463-5. Epub 2020 Jan 27.
- Maheshwari K, Khanna S, Bajracharya GR, Makarova N, Riter Q, Raza S, Cywinski JB, Argalious M, Kurz A, Sessler DI. A Randomized Trial of Continuous Noninvasive Blood Pressure Monitoring During Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2018 Aug;127(2):424-431. doi: 10.1213/ANE.0000000000003482.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-845
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